Click chuyển nội dung nhanh
Thuốc Maball-Ra 500 là thuốc gì?
Thuốc Maball-Ra 500 (Rituximab) được sử dụng để điều trị một số loại ung thư (như ung thư hạch không Hodgkin, bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính). Thuốc hoạt động bằng cách làm chậm hoặc ngăn chặn sự phát triển của các tế bào ung thư. Một số nhãn hiệu rituximab cũng được sử dụng để điều trị viêm khớp dạng thấp và có thể làm giảm sưng và đau khớp.
Thuốc này cũng được sử dụng để điều trị một số loại bệnh về mạch máu (chẳng hạn như u hạt với viêm đa mạch, viêm đa mạch siêu nhỏ) và có thể làm giảm sưng mạch máu.
Rituximab cũng được sử dụng để điều trị một số bệnh về da (pemphigus vulgaris). Thuốc giúp giảm số lượng tổn thương da.
Thông tin thuốc
Thành phần, hàm lượng: Rituximab 500mg/50ml.
Dạng bào chế, đường dùng: Hộp 1 ống dụng dịch tiêm 50ml.
Quy cách: Hộp 01 lọ.
Nhà sản xuất, nước sản xuất: Hetero, Ấn Độ.
Thuốc Maball-Ra 500 (Rituximab) có tác dụng gì?
Rituximab là kháng thể đơn dòng được làm tương thích với người, liên kết với kháng nguyên CD20, gây ra sự phân giải tế bào qua trung gian bổ thể hoặc kháng thể.
Công dụng thuốc Maball-Ra 500 – Chỉ định – Liều dùng
Non-Hodgkin lymphoma
Tái phát hoặc kháng trị, cấp độ thấp hoặc nang, CD20 dương tính, NHL tế bào B
Được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân NHL tế bào B tái phát hoặc khó chữa, cấp độ thấp hoặc nang, CD20 dương tính như một tác nhân duy nhất
- 375 mg/m2 IV một lần mỗi tuần x 4-8 liều
- Điều trị lại: 375 mg/m2 IV một lần mỗi tuần x 4 liều
Kết hợp với ibritumomab
- Ngày 1: Rituximab 250 mg/m2 IV
- Ngày 7, 8 hoặc 9: Rituximab 250 mg/m2 IV; quản lý ibritumomab trong vòng 4 giờ sau khi hoàn thành truyền rituximab
NHL tế bào B, tế bào B dương tính với CD20 chưa được điều trị trước đây
Được chỉ định trong NHL tế bào B, tế bào B dương tính với CD20 chưa được điều trị trước đó kết hợp với hóa trị liệu bước đầu và ở những bệnh nhân đạt được đáp ứng hoàn toàn hoặc một phần với sản phẩm rituximab kết hợp với hóa trị liệu, như liệu pháp duy trì một tác nhân
- 375 mg/m2 IV vào Ngày 1 của mỗi chu kỳ hóa trị cho tối đa 8 liều
- Điều trị duy trì sau 8 tuần sau khi hoàn thành hóa trị liệu kết hợp ở những bệnh nhân đáp ứng hoàn toàn hoặc một phần: Bắt đầu điều trị đơn trị liệu mỗi 8 tuần x 12 liều
Kết hợp với ibritumomab
Ngày 1: Rituximab 250 mg/m2 IV
Ngày 7, 8 hoặc 9: Rituximab 250 mg/m2 IV; quản lý ibritumomab trong vòng 4 giờ sau khi hoàn thành truyền rituximab
Tham khảo ibritumomab tiuxetan để biết thông tin kê đơn đầy đủ về phác đồ
Không tiến triển (bao gồm cả bệnh ổn định), cấp độ thấp, CD20 dương tính, NHL tế bào B
Được chỉ định để điều trị ở những bệnh nhân không tiến triển (bao gồm cả bệnh ổn định), cấp độ thấp, CD20 dương tính, NHL tế bào B dưới dạng một tác nhân duy nhất sau hóa trị liệu cyclophosphamide, vincristine và prednisone (CVP) tuyến đầu
- Sau khi hoàn thành 6-8 chu kỳ hóa trị liệu CVP, 375 mg/m2 IV một lần mỗi tuần x 4 liều cách nhau 6 tháng cho tối đa 16 liều
Tế bào B khuếch tán lớn chưa được điều trị trước đây, NHL dương tính với CD20
Được chỉ định để điều trị ở những bệnh nhân có tế bào B lan tỏa lớn, NHL dương tính với CD20 chưa được điều trị trước đó kết hợp với CHOP hoặc các chế độ hóa trị liệu dựa trên anthracycline khác
- 375 mg/m2 IV vào Ngày 1 của mỗi chu kỳ hóa trị cho tối đa 8 lần truyền
Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính
Được chỉ định cho CLL dương tính với CD20 chưa được điều trị và đã được điều trị trước đó; điều trị kết hợp với fludarabine và cyclophosphamide (FC)
- Truyền IV 375 mg/m2 vào Ngày 1 của chu kỳ đầu tiên (đối với chu kỳ đầu tiên, truyền 1 ngày trước hóa trị liệu bằng FC), SAU ĐÓ
- 500 mg/m2 IV vào Ngày 1 của chu kỳ 2-6 (dùng cùng ngày với hóa trị liệu với FC)
Viêm khớp dạng thấp
Được chỉ định, kết hợp với methotrexate, để điều trị viêm khớp dạng thấp hoạt động từ trung bình đến nặng (RA) không đáp ứng đầy đủ với ≥1 liệu pháp đối kháng yếu tố hoại tử khối u (TNF)
- Truyền TM 1000 mg, nhắc lại sau 2 tuần (2 lần truyền cách nhau 2 tuần là 1 đợt)
- Lặp lại liệu trình mỗi 24 tuần hoặc dựa trên đánh giá lâm sàng (nhưng không sớm hơn 16 tuần)
- Không vượt quá 1000 mg/liều
U hạt Wegener
Chỉ định cho người lớn bị u hạt viêm đa mạch (GPA; Wegener granulomatosis) kết hợp với glucocorticoid
- Cảm ứng: 375 mg/m2 IV mỗi tuần x 4 tuần
Viêm đa giác mạc vi thể
Chỉ định cho người lớn bị viêm đa mạch vi thể (MPA) kết hợp với glucocorticoid
Cảm ứng: 375 mg/m2 IV mỗi tuần x 4 tuần
Điều trị theo dõi
- Nếu kiểm soát bệnh đạt được bằng điều trị cảm ứng, bắt đầu điều trị theo dõi
- Điều trị cảm ứng bằng rituximab: Bắt đầu điều trị tiếp theo trong vòng 24 tuần sau liều cảm ứng rituximab cuối cùng hoặc dựa trên đánh giá lâm sàng, nhưng không sớm hơn 16 tuần sau liều cảm ứng cuối cùng
- Điều trị cảm ứng với các thuốc ức chế miễn dịch tiêu chuẩn chăm sóc khác: Bắt đầu điều trị theo dõi trong vòng 4 tuần sau khi kiểm soát được bệnh
- 500 mg IV vào Ngày 1 và 15, SAU ĐÓ mỗi 6 tháng sau đó dựa trên eva lâm sàng
Chỉ định cho người lớn bị pemphigus Vulgaris từ trung bình đến nặng (PV)
Ban đầu: 1000 mg tiêm tĩnh mạch một lần, sau đó lặp lại liều sau 2 tuần (tức là hai liều 1000 mg cách nhau 2 tuần); sử dụng kết hợp với một liệu trình giảm dần glucocorticoid
Duy trì: 500 mg IV vào tháng thứ 12 và mỗi 6 tháng sau đó hoặc dựa trên đánh giá lâm sàng
Điều trị tái phát: 1000 mg IV và xem xét tiếp tục hoặc tăng liều glucocorticoid dựa trên đánh giá lâm sàng
Chống chỉ định
Thuốc Maball-Ra 500 chống chỉ định sử dụng trong bệnh ung thư hạch không Hodgkin và bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính: Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào hoặc với protein của chuột.
Nhiễm trùng nặng, đang hoạt động.
Bệnh nhân trong tình trạng suy giảm miễn dịch nghiêm trọng.
Chống chỉ định sử dụng trong viêm khớp dạng thấp: Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào hoặc với protein của chuột.
Nhiễm trùng nặng, đang hoạt động.
Bệnh nhân trong tình trạng suy giảm miễn dịch nghiêm trọng.
Suy tim nặng hoặc bệnh tim nặng, không kiểm soát được.
Tác dụng phụ của thuốc Maball-Ra 500
Tác dụng phụ >10%
NHL
- Phù mạch (11%)
- Suy nhược (26%), ớn lạnh (33%), chóng mặt (10%), sốt (53%), nhức đầu (19%)
- Ngứa (14%), phát ban (15%)
- Đau bụng (14%), tiêu chảy (10%), buồn nôn (23%), nôn (10%)
- Giảm bạch cầu (14%), giảm bạch cầu lympho (48%), giảm bạch cầu trung tính (14%), giảm tiểu cầu (12%)
- Đau lưng (10%), đau cơ (10%)
- Ho (13%), viêm mũi (12%)
- Nhiễm trùng (31%), đổ mồ hôi ban đêm (15%)
- Buồn nôn (18%)
- Tiêu chảy (17%)
- Nhức đầu (17%)
- Co thắt cơ (17%)
- Thiếu máu (16%)
- Phù ngoại vi (16%)
- Mất ngủ (14%)
- Đau khớp (13%)
- Ho (13%)
- Mệt mỏi (13%)
- Tăng ALT (13%)
- Tăng huyết áp (12%)
- Chảy máu cam (11%)
PV
- Phản ứng truyền dịch (58%)
- Trầm cảm (18%)
- Herpes đơn giản (13%)
- Rụng tóc (13%)
Tác dụng phụ 1-10%
NHL
- Phù nề
- Tăng huyết áp
- Sự lo lắng
- Thiếu máu
- LDH tăng cao
- Tăng đường huyết
- Co thắt phế quản, khó thở, viêm xoang, ngứa họng, mày đay
- RA (Rituximab + Methotrexate so với Methotrexate một mình)
- Lo lắng, suy nhược, ớn lạnh, đau nửa đầu, dị cảm, sốt
- Ngứa, mày đay
- Khó tiêu, buồn nôn, đau bụng trên
- Tăng cholesterol máu
- Đau khớp
- Viêm mũi, ngứa họng, URI
- Điểm trung bình và MPA
- Khó thở (10%)
- Giảm bạch cầu (10%)
- Phát ban (10%)
PV
- Mệt mỏi (8%)
- Đau bụng trên (5%)
- Viêm kết mạc (5%)
- Chóng mặt, nhức đầu (5%)
- Bệnh giời leo (5%)
- Khó chịu (5%)
- Đau cơ (5%)
- Sốt (5%)
- Nhịp tim nhanh (5%)
- Ngứa, rối loạn da, u nhú trên da, mày đay (5%)
- Tần suất không được xác định
- Hội chứng ly giải khối u
U ác tính bạch huyết
- Hạ đường huyết
Thuốc Maball-Ra 500 giá bao nhiêu? Giá thuốc Maball-Ra 500
Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.
Thuốc Maball-Ra 500 mua ở đâu Hà Nội, TPHCM?
Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.