Thuốc Darzalex 400mg/20ml (Daratumumab) điều trị ung thư gì, giá bao nhiêu?

Thuốc Darzalex 400mg/20ml (Daratumumab) là thuốc gì?

Thuốc Darzalex 400mg/20ml (daratumumab) là kháng thể đơn dòng kháng CD38 ở người (mAb) đầu tiên trên thế giới được chấp thuận để điều trị bệnh nhân đa u tủy.

Loại thuốc này được phát hiện bởi Genmab và được phát triển bởi Janssen Biotech.

Janssen Biotech đã nhận được sự chấp thuận cho Darzalex từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để điều trị bệnh đa u tủy ở những bệnh nhân đã nhận được ít nhất ba dòng trị liệu trước đó, bao gồm PI và chất điều hòa miễn dịch, vào tháng 11 năm 2015.

Loại thuốc này đã được FDA cấp cả chỉ định điều trị nhanh và đột phá vào tháng 5 năm 2013.

Việc đệ trình thuốc mới (NDS) cho Darzalex để điều trị bệnh nhân đa u tủy đã được Bộ Y tế Canada chấp nhận để xem xét vào tháng 11 năm 2015.

Thông tin thuốc

Thành phần, hàm lượng: Daratumumab 400mg/20ml.

Dạng bào chế, đường dùng: Hộp 1 lọ dung dịch đậm đặc 20ml.

Quy cách: Hộp 01 lọ 20ml.

Nhà sản xuất,  nước sản xuất: Janssen.

Thuốc Darzalex 400mg/20ml có tác dụng gì?

Cơ chế hoạt động

Daratumumab là một kháng thể đơn dòng IgG1κ của người (mAb) liên kết với protein CD38 được biểu hiện ở mức độ cao trên bề mặt của nhiều tế bào khối u u tủy, cũng như các loại tế bào và mô khác ở nhiều mức độ khác nhau. Protein CD38 có nhiều chức năng như bám dính qua trung gian thụ thể, truyền tín hiệu và hoạt động enzym.

Daratumumab đã được chứng minh là có khả năng ức chế sự phát triển in vivo của các tế bào khối u biểu hiện CD38. Dựa trên các nghiên cứu in vitro, daratumumab có thể sử dụng nhiều chức năng tác động, dẫn đến tiêu diệt tế bào khối u qua trung gian miễn dịch. Những nghiên cứu này gợi ý rằng daratumumab có thể gây ly giải tế bào khối u thông qua hoạt động gây độc tế bào phụ thuộc bổ thể, hoạt động gây độc tế bào qua trung gian tế bào phụ thuộc vào kháng thể và quá trình thực bào tế bào phụ thuộc vào kháng thể ở các khối u ác tính biểu hiện CD38. Một tập hợp con gồm các tế bào ức chế dẫn xuất myeloid (CD38+MDSC), tế bào T điều hòa (CD38+Treg) và tế bào B (CD38+Breg) bị giảm bởi quá trình ly giải tế bào qua trung gian daratumumab. Các tế bào T (CD3+, CD4+ và CD8+) cũng được biết là biểu hiện CD38 tùy thuộc vào giai đoạn phát triển và mức độ kích hoạt. Sự gia tăng đáng kể về số lượng tuyệt đối của tế bào T CD4+ và CD8+ cũng như tỷ lệ phần trăm tế bào lympho, đã được quan sát thấy khi điều trị bằng daratumumab trong máu toàn phần ngoại vi và tủy xương. Ngoài ra, trình tự DNA của thụ thể tế bào T đã xác minh rằng tính vô tính của tế bào T đã tăng lên khi điều trị bằng daratumumab, cho thấy các tác dụng điều biến miễn dịch có thể góp phần vào đáp ứng lâm sàng.

Daratumumab gây ra quá trình chết theo chương trình trong ống nghiệm sau khi liên kết ngang qua trung gian Fc. Ngoài ra, daratumumab điều biến hoạt tính enzym CD38, ức chế hoạt tính enzym cyclase và kích thích hoạt tính hydrolase. Tầm quan trọng của những hiệu ứng in vitro này trong môi trường lâm sàng và tác động đối với sự phát triển của khối u vẫn chưa được hiểu rõ.

Tác dụng dược lực học

Số lượng tế bào giết người tự nhiên (NK) và tế bào T.

Các tế bào NK được biết là biểu hiện mức độ cao của CD38 và dễ bị ly giải tế bào qua trung gian daratumumab. Đã quan sát thấy sự giảm số lượng tuyệt đối và tỷ lệ phần trăm của tổng số tế bào NK (CD16+CD56+) và tế bào NK hoạt hóa (CD16+CD56dim) trong máu toàn phần ngoại vi và tủy xương khi điều trị bằng daratumumab. Tuy nhiên, mức cơ bản của các tế bào NK không cho thấy mối liên hệ với đáp ứng lâm sàng.

Công dụng thuốc Darzalex 400mg/20ml

Thuốc Darzalex 400mg/20ml được chỉ định:

• Kết hợp với lenalidomide và dexamethasone hoặc với bortezomib, melphalan và prednisone để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh đa u tủy mới được chẩn đoán không đủ điều kiện để cấy ghép tế bào gốc tự thân.

• Kết hợp với bortezomib, thalidomide và dexamethasone để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh đa u tủy mới được chẩn đoán đủ điều kiện để ghép tế bào gốc tự thân.

• Kết hợp với lenalidomide và dexamethasone, hoặc bortezomib và dexamethasone, để điều trị bệnh nhân người lớn bị đa u tủy đã được điều trị ít nhất một lần trước đó.

• Dưới dạng đơn trị liệu để điều trị bệnh nhân trưởng thành bị đa u tủy tái phát và khó điều trị, mà liệu pháp trước đó bao gồm chất ức chế proteasome và chất điều hòa miễn dịch và những người đã chứng minh bệnh tiến triển trong liệu pháp cuối cùng.

Liều dùng, cách dùng thuốc Darzalex 400mg/20ml

Thuốc Darzalex được bác sỹ của bạn truyền vào tĩnh mạch trong khoảng thời gian vài giờ.

Darzalex thường được dùng 1 đến 3 tuần một lần trong vài tuần đầu điều trị. Sau đó, nó được tiêm 4 tuần một lần cho đến khi cơ thể bạn không còn phản ứng với thuốc nữa. Bác sĩ sẽ xác định thời gian điều trị cho bạn bằng thuốc này.

Bạn có thể được cho dùng các loại thuốc khác trước và sau khi truyền dịch để giúp ngăn ngừa các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng dị ứng (phản ứng liên quan đến truyền dịch). Tiếp tục sử dụng các loại thuốc này trong thời gian bác sĩ kê đơn.

Bạn sẽ cần xét nghiệm y tế thường xuyên trong khi điều trị bằng thuốc này.

Tác dụng phụ của thuốc Darzalex 400mg/20ml

Tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng với Darzalex: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra trong quá trình tiêm. Nói với người chăm sóc của bạn ngay lập tức nếu bạn cảm thấy chóng mặt, ngứa ngáy, buồn nôn hoặc nếu bạn bị đau đầu, nghẹt mũi, chảy nước mũi, ho, sốt, ớn lạnh, thở khò khè, khó thở hoặc cảm giác nghẹn ở cổ họng.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

• Ho có đờm vàng hoặc xanh;
• Đau ngực, thở khò khè, cảm thấy khó thở;
• Tê, ngứa ran, đau rát; hoặc
• Số lượng tế bào máu thấp – sốt, ớn lạnh, mệt mỏi, lở miệng, lở da, dễ bầm tím, chảy máu bất thường, da nhợt nhạt, tay chân lạnh, cảm thấy choáng váng hoặc khó thở.

Phương pháp điều trị ung thư của bạn có thể bị trì hoãn hoặc ngừng vĩnh viễn nếu bạn có một số tác dụng phụ.

Tác dụng phụ phổ biến của Darzalex

• Buồn nôn, tiêu chảy, táo bón;
• Sốt;
• Hụt hơi;
• Các vấn đề về thần kinh gây ngứa ran, tê hoặc đau;
• Cảm thấy mệt mỏi hoặc yếu ớt;
• Sưng ở tay, mắt cá chân hoặc bàn chân của bạn; hoặc
• Các triệu chứng cảm lạnh như nghẹt mũi, hắt hơi, ho, đau họng.

Thuốc Darzalex 400mg/20ml giá bao nhiêu?

Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.

Giá thuốc Darzalex 400mg/20ml

Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.

Thuốc Darzalex 400mg/20ml mua ở đâu Hà Nội, TPHCM?

Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.