Thuốc Tafinlar 75mg (Dabrafenib) là thuốc gì, mua ở đâu, giá bao nhiêu?

Tên thuốc: Tafinlar 75mg.

Thành phần, hàm lượng: Dabrafenib 75mg.

Dạng bào chế, đường dùng: Viên nang, Uống.

Quy cách: Hộp 01 lọ 120 viên.

Nhà sản xuất,  nước sản xuất: Novartis – Ấn Độ.

TAFINLAR 75MG

(Dabrafenib)

Thuốc Tafinlar 75mg là thuốc gì?

Thuốc Tafinlar 75mg (Dabrafenib) là một chất ức chế kinase được sử dụng để điều trị bệnh nhân mắc các loại u ác tính cụ thể, ung thư phổi không phải tế bào nhỏ và ung thư tuyến giáp.

Dabrafenib mesylate (Tafinlar) là một chất ức chế kinase cạnh tranh ATP có thể đảo ngược và nhắm vào con đường MAPK. Nó đã được phê duyệt vào ngày 29 tháng 5 năm 2013 để điều trị u ác tính.

Vào tháng 5 năm 2018, Tafinlar (dabrafenib) và Mekinist (Trametinib) kết hợp đã được phê duyệt để điều trị ung thư tuyến giáp bất thường do gen BRAF V600E bất thường gây ra.

Thuốc Tafinlar 75mg có tác dụng gì? Tác dụng của thuốc Tafinlar 75mg

Dược lực học

Dabrafenib gây ức chế kinase điều hòa tín hiệu ngoại bào được phosphoryl hóa (ERK). Điều này cho thấy sự giảm tốc độ tăng sinh của tế bào. Hơn nữa, trong vòng 24 giờ sau khi sử dụng, các chất trung gian hạ lưu của con đường MAPK đã bị ức chế Nhãn.

Việc chấp thuận sử dụng Mekinist cho khối u ác tính dựa trên kết quả từ COMBI-AD, một nghiên cứu Giai đoạn III trên 870 bệnh nhân mắc ung thư hắc tố dương tính với đột biến BRAF V600E / K Giai đoạn III được điều trị bằng Tafinlar + Mekinist sau khi phẫu thuật cắt bỏ hoàn toàn. Bệnh nhân nhận được liều kết hợp Tafinlar (150 mg BID) + Mekinist (2 mg QD) (n = 438) hoặc giả dược phù hợp (n = 432). Sau thời gian theo dõi trung bình 2,8 năm, tiêu chí chính về thời gian sống không tái phát (RFS) đã được đáp ứng là 5. Do đó, Tafinlar kết hợp với Mekinist điều trị u ác tính.

Trong trường hợp ung thư tuyến giáp, Dabrafenib cộng với Trametinib là phác đồ đầu tiên được chứng minh là có hoạt tính lâm sàng mạnh đối với ung thư tuyến giáp bất sản đột biến BRAF V600E và được dung nạp tốt. Những phát hiện này đại diện cho một tiến bộ điều trị có ý nghĩa đối với căn bệnh mồ côi này.

Cơ chế hoạt động

Dabrafenib là một chất ức chế sinh học khả dụng qua đường uống của protein B-raf (BRAF) với hoạt tính chống ung thư. Dabrafenib liên kết có chọn lọc và ức chế hoạt động của B-raf, có thể ức chế sự tăng sinh của các tế bào khối u có chứa gen BRAF đột biến. B-raf thuộc họ raf / mil của kinase protein serine / threonine và có vai trò điều hòa con đường truyền tín hiệu MAP kinase / Kinase điều hòa tín hiệu ngoại bào, có thể được kích hoạt cấu thành do đột biến gen BRAF

Chỉ định – Công dụng thuốc Tafinlar 75mg

U ác tính

Thuốc Tafinlar 75mg (Dabrafenib) dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với trametinib được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn bị u ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn có đột biến BRAF V600.

Điều trị bổ trợ khối u ác tính

Tafinlar 75mg (Dabrafenib) kết hợp với trametinib được chỉ định để điều trị bổ trợ cho bệnh nhân người lớn bị u ác tính Giai đoạn III có đột biến BRAF V600, sau khi cắt bỏ hoàn toàn.

Ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC)

Dabrafenib kết hợp với trametinib được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn mắc bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển với đột biến BRAF V600.

Liều dùng, cách dùng thuốc Tafinlar 75mg

U ác tính

Các đột biến phải được phát hiện bằng một thử nghiệm được FDA chấp thuận.

–  BRAF V600E dương tính với đột biến u ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn

• Được chỉ định như một tác nhân duy nhất
• 150 mg uống ngày 2 lần.

–  Tiếp tục cho đến khi bệnh tái phát hoặc độc tính không thể chấp nhận được

BRAF V600E hoặc V600K dương tính với đột biến u ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn

• Được chỉ định, kết hợp với trametinib
• 150 mg uống mỗi ngày 2 lần cộng với trametinib 2 mg uống mỗi ngày

Tiếp tục cho đến khi bệnh tái phát hoặc độc tính không thể chấp nhận được

Điều trị bổ trợ cho khối u ác tính dương tính với đột biến BRAF V600E hoặc V600K

Được chỉ định kết hợp với trametinib khi (các) hạch bạch huyết liên quan đến sau khi cắt bỏ hoàn toàn

150 mg uống ngày 2 lần cộng với trametinib 2 mg uống mỗi ngày

Tiếp tục cho đến khi bệnh tái phát hoặc độc tính không thể chấp nhận được trong tối đa 1 năm

Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ

BRAF V600E dương tính với đột biến

Được chỉ định kết hợp với trametinib

150 mg uống mỗi ngày 2 lần cộng với trametinib 2 mg uống mỗi ngày

Tiếp tục cho đến khi bệnh tái phát hoặc độc tính không thể chấp nhận được

Ung thư tuyến giáp, Tiến triển tại chỗ hoặc Di căn

BRAF V600E dương tính với đột biến

Được chỉ định, kết hợp với trametinib, cho bệnh ung thư tuyến giáp vô sản (ATC) tiến triển tại chỗ hoặc di căn ở người lớn mà không có lựa chọn điều trị địa phương thỏa đáng

150 mg uống 2 lần mỗi ngày cộng với trametinib 2 mg uống mỗi ngày

Tiếp tục cho đến khi bệnh tái phát hoặc độc tính không thể chấp nhận được

Tác dụng phụ của thuốc Tafinlar 75mg

Tác dụng phụ > 10%

• Tăng đường huyết (50%)
• Giảm phosphate huyết (37%)
• Tăng sừng (37%)
• Nhức đầu (28%)
• Đau khớp (27%)
• U nhú (27%)
• Rụng tóc (22%)
• Hội chứng rối loạn sinh hồng cầu Palmar-planter (20%)
• Tăng phosphatase kiềm (19%)
• Phát ban (17%)
• Đau lưng (12%)
• Ho (12%)
• Đau cơ (11%)
• Táo bón (11%)

Tác dụng phụ 1-10%

• Viêm mũi họng (10%)
• Hạ natri máu (8%)
• Ung thư biểu mô tế bào vảy ở da (7%)
• Viêm tụy (<10%)
• Quá mẫn biểu hiện như phát ban bóng nước (<10%)
• Viêm thận kẽ (<10%)
• Tăng đường huyết (6%)
• Tăng phốt phát huyết (6%)
• Ung thư biểu mô tế bào vảy ở da (ví dụ: ung thư biểu mô tế bào vảy của da, u sừng) (4%)
• Đau lưng (3%)
• Hội chứng rối loạn cảm giác hồng cầu Palmar-plantar (2%)
• Táo bón (2%)
• Hạ natri máu (2%)
• Tăng sừng (1%)
• Đau khớp (1%)

Báo cáo tiếp thị sau

• Pyrexia và ớn lạnh.
• Phản ứng có hại trên da nghiêm trọng (SCAR), bao gồm hội chứng Stevens-Johnson (SJS) và phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS).

Thuốc Tafinlar 75mg giá bao nhiêu?

Liên hệ: 0989389718.

Thuốc Tafinlar 75mg mua ở đâu Hà Nội, TPHCM?

Liên hệ: 0989389718.