Thuốc Lumakras 120mg (Sotorasib) là thuốc gì, giá bao nhiêu, mua ở đâu?

Thuốc Lumakras 120mg (Sotorasib) là thuốc gì?

Thuốc LUMAKRAS 120mg (sotarasib) là liệu pháp đường uống, được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển cục bộ hoặc di căn KRAS G12C sau ít nhất một liệu pháp toàn thân trước đó.

Được phát triển bởi công ty dược phẩm sinh học Amgen có trụ sở tại Hoa Kỳ, LUMAKRAS có sẵn dưới dạng viên nén bao phim, màu vàng, hình thuôn dài, giải phóng ngay lập tức với liều lượng 120 mg.

Vào tháng 8 năm 2019, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp chỉ định Fast Track cho sotorasib để điều trị cho những bệnh nhân mắc NSCLC di căn đã được điều trị trước đó với đột biến KRAS G12C.

Bộ công cụ phản ứng chuỗi polymerase (PCR) KRAS RGQ trị liệu QIAGEN và xét nghiệm Guardant360 CDx đã được FDA chấp thuận làm công cụ chẩn đoán đồng hành để phát hiện bệnh nhân NSCLC đủ điều kiện điều trị bằng LUMAKRAS.

Vào tháng 12 năm 2020, Amgen đã nộp đơn đăng ký thuốc mới (NDA) cho FDA và đơn đăng ký cấp phép lưu hành (MAA) cho Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) để xin phê duyệt sotorasib để điều trị cho bệnh nhân NSCLC có đột biến KRAS G12C.

Vào tháng 1 năm 2021, Amgen đã gửi MAA cho sotorasib ở Úc, Brazil, Canada và Vương quốc Anh để tham gia sáng kiến Dự án Orbis của FDA. Vào tháng 4 năm 2021, công ty đã gửi NDA tại Nhật Bản (J-NDA) và Thụy Sĩ.

FDA đã xem xét NDA trong chương trình thử nghiệm Đánh giá ung thư thời gian thực (RTOR) và vào tháng 2 năm 2021, đã cấp chỉ định đánh giá ưu tiên cho sotorasib.

Vào tháng 5 năm 2021, LUMAKRAS đã được FDA chấp thuận cấp tốc để điều trị NSCLC tiến triển tại chỗ hoặc di căn có đột biến KRAS G12C. Thuốc cũng đã được các cơ quan quản lý ở Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất và Canada (với tên LUMAKRAS) và Vương quốc Anh (với tên LUMYKRAS®) cho phép sử dụng.

Loại thuốc này cũng được chỉ định là liệu pháp đột phá ở Hoa Kỳ và Trung Quốc, đồng thời đã được FDA chỉ định là thuốc mồ côi cho bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) dương tính với KRAS G12C và ung thư đại trực tràng.

Vào tháng 6 năm 2021, Amgen đã chọn công ty dược phẩm ung thư Onco360 có trụ sở tại Hoa Kỳ làm nhà cung cấp dược phẩm chuyên khoa cho LUMAKRAS.

Thuốc đã nhận được đề xuất cấp phép lưu hành có điều kiện từ Ủy ban về Sản phẩm Thuốc dùng cho Con người (CHMP) của EMA vào tháng 11 năm 2021.

Thông tin thuốc

Thành phần: Sotorasib 120mg.

Dạng bào chế, quy cách đường dùng: Viên nén, Hộp 240 viên, uống.

Nhà sản xuất: Amgen.

Thuốc Lumakras 120mg có tác dụng gì?

Sotorasib là một chất ức chế KRAS G12C có tính chọn lọc cao, có khả năng ngăn chặn sự phát triển nhanh chóng của các tế bào ung thư.

Thuốc tạo thành một liên kết cộng hóa trị không thể đảo ngược với dư lượng cysteine của KRAS G12C, giữ protein ở dạng không hoạt động để ngăn chặn tín hiệu gây ung thư. Điều này dẫn đến chết theo chương trình chỉ trong tế bào khối u KRAS G12C.

Công dụng – Chỉ định thuốc Lumakras 120mg

Thuốc Lumakras 120mg (Sotorasib) được chỉ định trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn hoặc tiến triển tại chỗ (NSCLC) do KRAS G12C ở người lớn đã điều trị ít nhất một liệu pháp toàn thân trước đó.

Liều dùng, cách dùng thuốc Lumakras 120mg

Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ

Được chỉ định cho ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển cục bộ hoặc di căn KRAS G12C ở người lớn đã được điều trị bằng ≥1 liệu pháp toàn thân trước đó

960 mg uống mỗi ngày

Tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được

Tác dụng phụ của thuốc Lumakras 120mg

Tác dụng phụ >10%

Tất cả các lớp

• Giảm tế bào lympho (48%)
• Giảm huyết sắc tố (43%)
• Tiêu chảy (42%)
• Tăng AST (39%)
• Tăng ALT (28%)
• Đau cơ xương khớp (35%)
• Giảm canxi (35%)
• Tăng phosphatase kiềm (33%)
• Tăng protein nước tiểu (29%)
• Giảm natri (28%)
• Buồn nôn (26%)
• Mệt mỏi (26%)
• Nhiễm độc gan (25%)
• Giảm albumin (23%)
• Tăng thời gian thromboplastin từng phần được kích hoạt (aPTT) (23%)
• Ho (20%)
• Nôn (17%)
• Táo bón (16%)
• Khó thở (16%)
• Đau bụng (15%)
• Phù nề (15%)
• Giảm thèm ăn (13%)
• Đau khớp (12%)
• Viêm phổi (12%)
• Phát ban (12%)

Lớp 3 hoặc 4

• Nhiễm độc gan (12%)
  Tăng ALT (11%)

Tác dụng phụ 1-10%

Lớp 3 hoặc 4

• Tăng AST (9%)
• Đau cơ xương khớp (8%)
• Viêm phổi (7%)
• Tiêu chảy (5%)
• Tăng protein nước tiểu (3,9%)
• Khó thở (2,9%)
• Tăng phosphatase kiềm (2,5%)
• Giảm tế bào lympho (2%)
• Mệt mỏi (2%)
• Tăng aPTT (1,5%)
• Ho (1,5%)
• Nôn mửa (1,5%)
• Giảm natri (1%)
• Giảm thèm ăn (1%)
• Đau khớp (1%)
• Đau bụng (1%)
• Buồn nôn (1%)

Tác dụng phụ <1%

Lớp 3 hoặc 4

• Giảm huyết sắc tố (0,5%)
• Albumin giảm (0,5%)
• Táo bón (0,5%)

Thuốc Lumakras 120mg giá bao nhiêu?

Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.

Giá thuốc Lumakras 120mg chính hãng?

Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.

Thuốc Lumakras 120mg mua ở đâu Hà Nội, TPHCM?

Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.