Click chuyển nội dung nhanh
Thuốc Benlysta 200mg (Belimumab) là thuốc gì?
Thuốc Benlysta 200mg bút tiêm (Belimumab) là chất ức chế đặc hiệu kích thích tế bào lympho B (BLyS) được sử dụng để điều trị bệnh lupus ban đỏ hệ thống và viêm thận lupus hoạt động như một liệu pháp bổ sung.
Belimumab là một kháng thể đơn dòng IgG1λ tái tổ hợp hoàn toàn ở người có tác dụng ức chế protein kích thích tế bào lympho B hòa tan ở người (BLyS, còn được gọi là BAFF và TNFSF13B), một yếu tố sống sót của tế bào B. Nồng độ BLyS thường tăng cao trong các rối loạn suy giảm miễn dịch và tự miễn dịch, chẳng hạn như hệ thống lupus ban đỏ (SLE). Bằng cách liên kết với BLyS và ngăn chặn sự tương tác của nó với các thụ thể tế bào B, belimumab ức chế sự sống sót của các tế bào B. Nó được sản xuất bằng công nghệ DNA tái tổ hợp trong hệ thống biểu hiện tế bào chuột (NS0).
Belimumab lần đầu tiên được FDA chấp thuận vào ngày 9 tháng 3 năm 2011, khiến nó trở thành loại thuốc mới nhất được chấp thuận để điều trị bệnh SLE trong hơn 50 năm. Nó hiện đang được sử dụng để điều trị bệnh SLE và viêm thận lupus.
Thông tin thuốc
Thành phần, hàm lượng: Belimumab 200mg.
Dạng bào chế, đường dùng: Dung dịch tiêm.
Quy cách: Mỗi bút chứa sẵn 1 ml chứa 200 mg belimumab.
Nhà sản xuất, nước sản xuất: Pháp.
Thuốc Benlysta 200mg có tác dụng gì? Tác dụng của thuốc Belimumab
200mg?
Dược lực học
Belimumab có tác dụng ức chế hoạt động của các tế bào B tiền viêm, tự phản ứng gây viêm mãn tính và tổn thương mô. Ở bệnh nhân SLE, belimumab làm giảm đáng kể mức độ lưu thông của tế bào B (CD20+).
Cơ chế hoạt động
Lupus ban đỏ hệ thống (SLE) và viêm thận lupus, một biểu hiện phổ biến và nghiêm trọng của SLE, là các rối loạn tự miễn dịch được đặc trưng bởi sự hiện diện của các tế bào lympho B (tế bào B) tự hoạt động, thúc đẩy sản xuất các tự kháng thể gây viêm và tổn thương mô tiến triển và không hồi phục. Một trong những cytokine quan trọng liên quan đến cân bằng nội môi và sự sống sót của tế bào B là protein kích thích tế bào lympho B (BLyS), là thành viên của siêu họ yếu tố hoại tử khối u (TNF) của các cytokine. Trong khi sự đóng góp của BLyS vào sinh lý bệnh của các bệnh tự miễn chưa được hiểu đầy đủ, BLyS đã được xác định là mục tiêu điều trị chính để điều trị SLE vì nồng độ BLyS tăng ở những bệnh nhân mắc SLE cùng với các bệnh tự miễn khác.
Belimumab là một kháng thể trực tiếp chống lại BLyS: nó liên kết có chọn lọc BLyS với ái lực cao, trung hòa nó và ngăn chặn sự tương tác của nó với các thụ thể tế bào B – chất kích hoạt xuyên màng và chất điều biến canxi và chất tương tác phối tử cyclophilin (TACI), kháng nguyên trưởng thành tế bào B (BCMA), và thụ thể BLyS 3 (BR3). Belimumab cuối cùng ức chế sự sống sót của các tế bào B, thúc đẩy quá trình chết theo chương trình, đồng thời làm giảm sự biệt hóa và trưởng thành của các tế bào B thành các tế bào plasma sản xuất globulin miễn dịch.
Công dụng thuốc Benlysta 200mg – Chỉ định
Thuốc Benlysta 200mg được chỉ định cho những bệnh nhân ≥5 tuổi mắc bệnh lupus ban đỏ hệ thống (SLE) hoặc viêm thận lupus đang hoạt động đang được điều trị tiêu chuẩn. BENLYSTA không được khuyến cáo ở những bệnh nhân mắc bệnh lupus hệ thần kinh trung ương hoạt động nặng.
Chống chỉ định
Sốc phản vệ trước đó với BENLYSTA.
Liều dùng, cách dùng thuốc Benlysta 200mg
– Chỉ định 1 – để điều trị cho bệnh nhân từ 5 tuổi trở lên mắc bệnh lupus ban đỏ hệ thống (SLE) đang được điều trị tiêu chuẩn
Liều lượng:
Liều dùng tiêm tĩnh mạch cho bệnh nhân người lớn và trẻ em mắc SLE của thuốc Benlysta 200mg: 10 mg/kg trong khoảng thời gian 2 tuần cho 3 liều đầu tiên và sau đó là 4 tuần. Hoàn nguyên, pha loãng và dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch trong khoảng thời gian 1 giờ. Cân nhắc dùng thuốc dự phòng cho các phản ứng truyền dịch và phản ứng quá mẫn.
Liều dùng tiêm dưới da cho người lớn bị SLE: 200 mg mỗi tuần một lần.
– Chỉ định 2 – để điều trị cho bệnh nhân từ 5 tuổi trở lên bị viêm thận lupus hoạt động đang được điều trị tiêu chuẩn
Liều lượng
Liều Benlysta 200mg tiêm tĩnh mạch cho bệnh nhân người lớn và trẻ em bị viêm thận Lupus: 10 mg/kg trong khoảng thời gian 2 tuần cho 3 liều đầu tiên và sau đó là 4 tuần. Hoàn nguyên, pha loãng và dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch trong khoảng thời gian 1 giờ. Cân nhắc dùng thuốc dự phòng cho các phản ứng truyền dịch và phản ứng quá mẫn.
Cảnh báo và đề phòng khi sử dụng thuốc Benlysta 200mg
Nhiễm trùng nghiêm trọng: Nhiễm trùng nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong đã được báo cáo và xảy ra thường xuyên hơn với Benlysta 200mg. Thận trọng ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng nặng hoặc mãn tính, và xem xét việc gián đoạn điều trị ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng mới.
Bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển (PML): Các trường hợp PML liên quan đến vi-rút JC dẫn đến thiếu sót thần kinh, bao gồm các trường hợp tử vong, đã được báo cáo. Nếu PML được xác nhận, hãy ngừng liệu pháp ức chế miễn dịch, kể cả Benlysta 200mg.
Phản ứng quá mẫn (Bao gồm cả sốc phản vệ): Phản ứng quá mẫn cấp tính, bao gồm sốc phản vệ và tử vong, và các phản ứng liên quan đến truyền dịch đã được báo cáo. Nói chung, các phản ứng xảy ra trong vòng vài giờ sau khi truyền nhưng có thể xảy ra muộn hơn, kể cả ở những bệnh nhân đã dung nạp Benlysta 200mg trước đó. Các phản ứng quá mẫn không cấp tính (ví dụ: phát ban, buồn nôn, mệt mỏi, đau cơ, nhức đầu và phù mặt) thường xảy ra trong vòng một tuần sau khi truyền. Theo dõi bệnh nhân trong và sau khi điều trị và sẵn sàng xử trí sốc phản vệ và các phản ứng liên quan đến truyền dịch. Lưu ý nguy cơ phản ứng quá mẫn, có thể xuất hiện dưới dạng phản ứng liên quan đến truyền dịch. Ngừng ngay lập tức trong trường hợp có phản ứng nghiêm trọng. Khi tiêm tĩnh mạch, nếu xảy ra phản ứng truyền dịch, hãy làm chậm hoặc gián đoạn quá trình truyền.
Trầm cảm và tự tử: Trầm cảm và tự tử đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng Benlysta 200mg. Trước khi dùng Benlysta, hãy đánh giá nguy cơ trầm cảm và tự tử của bệnh nhân và theo dõi họ trong quá trình điều trị. Hướng dẫn bệnh nhân/người chăm sóc liên hệ với HCP của họ nếu họ bị trầm cảm mới/ngày càng trầm trọng hơn, có ý nghĩ/hành vi tự tử hoặc những thay đổi tâm trạng khác.
Bệnh ác tính: Nguy cơ mắc bệnh ác tính tăng lên khi sử dụng thuốc ức chế miễn dịch. Tác động của Benlysta 200mg đối với sự phát triển của khối u ác tính vẫn chưa được biết.
Tiêm chủng: Không nên tiêm vắc xin sống trong 30 ngày trước hoặc đồng thời với Benlysta 200mg vì tính an toàn lâm sàng chưa được thiết lập.
Sử dụng với các liệu pháp sinh học: Dữ liệu hiện có không hỗ trợ tính an toàn và hiệu quả của việc sử dụng đồng thời Benlysta với rituximab ở bệnh nhân mắc SLE. Đã quan sát thấy tỷ lệ nhiễm trùng nghiêm trọng và phản ứng toàn thân sau khi tiêm ở những bệnh nhân dùng Benlysta đồng thời với rituximab tăng lên so với những bệnh nhân chỉ dùng Benlysta. Tính an toàn và hiệu quả của Benlysta đồng thời với các liệu pháp sinh học khác, bao gồm các liệu pháp nhắm mục tiêu tế bào B, chưa được thiết lập. Cần thận trọng nếu sử dụng Benlysta 200mg kết hợp với các liệu pháp sinh học khác.
Tác dụng phụ của thuốc Benlysta 200mg
Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng phổ biến nhất trong các thử nghiệm lâm sàng SLE ở người lớn là nhiễm trùng nghiêm trọng; một số đã gây tử vong.
Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥5%) là buồn nôn, tiêu chảy, sốt, viêm mũi họng, viêm phế quản, mất ngủ, đau ở tứ chi, trầm cảm, đau nửa đầu, viêm họng và phản ứng tại chỗ tiêm (tiêm dưới da).
Các phản ứng bất lợi được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng với bệnh nhi SLE (≥5 tuổi) và bệnh nhân người lớn bị viêm thận lupus phù hợp với những phản ứng được quan sát thấy trong các thử nghiệm SLE ở người lớn.
Thuốc Benlysta 200mg giá bao nhiêu?
Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.
Giá thuốc Benlysta 200mg
Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.
Thuốc Benlysta 200mg mua ở đâu Hà Nội, TPHCM?
Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.