Thuốc Acalanib 100mg (Acalabrutinib) là thuốc gì, giá bao nhiêu, mua ở đâu?

Thuốc Acalanib 100mg (Acalabrutinib) là thuốc gì?

Thuốc Acalanib 100mg (Acalabrutinib) là một chất ức chế tyrosine kinase Bruton được sử dụng để điều trị u lympho tế bào lớp phủ, bệnh bạch cầu lympho mạn tính và u lympho tế bào lympho nhỏ.

Thông tin thuốc

Thành phần: Acalabrutinib 100mg.

Dạng bào chế, đường dùng: Viên nang, Uống.

Quy cách: Hộp 60 viên.

Nhà sản xuất: Drug International Ltd – Bangladesh.

Thuốc Acalanib 100mg có tác dụng gì? Cơ chế tác dụng?

Cơ chế tác dụng

Acalabrutinib là chất ức chế BTK phân tử nhỏ. Acalabrutinib và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó, ACP-5862, tạo thành liên kết cộng hóa trị với dư lượng cystein ở vị trí hoạt động BTK, dẫn đến ức chế hoạt động của enzyme BTK. BTK là một phân tử tín hiệu của thụ thể kháng nguyên tế bào B (BCR) và con đường thụ thể cytokine. Trong các tế bào B, tín hiệu BTK dẫn đến việc kích hoạt các con đường cần thiết cho sự tăng sinh, vận chuyển, hóa ứng động và bám dính của tế bào B.

Trong các nghiên cứu phi lâm sàng, Acalabrutinib đã ức chế sự kích hoạt qua trung gian BTK của các protein tín hiệu xuôi dòng CD86 và CD69, đồng thời ức chế sự tăng sinh tế bào B ác tính và sự phát triển khối u trong mô hình xenograft của chuột.

Dược động học

Hấp thu: Sinh khả dụng tuyệt đối trung bình nhân của Acalabrutinib là 25%.

Thời gian trung bình [phút, tối đa] để đạt được nồng độ đỉnh trong huyết tương của Acalabrutinib (Tmax) là 0,9 [0,5, 1,9] giờ và 1,6 [0,9, 2,7] giờ đối với ACP-5862.

Phân bố: Khả năng liên kết thuận nghịch với protein huyết tương người là 97,5% đối với Acalabrutinib và 98,6% đối với ACP-5862. Tỷ lệ máu-huyết tương trung bình trong ống nghiệm là 0,8 đối với Acalabrutinib và 0,7 đối với ACP-5862. Thể tích phân bố ở trạng thái ổn định (Vss) trung bình hình học (% CV) là khoảng 101 (52%) L đối với Acalabrutinib và 67 (32%) L đối với ACP-5862.

Chuyển hóa: Acalabrutinib được chuyển hóa chủ yếu bởi các enzyme CYP3A và ở một mức độ nhỏ bằng cách liên hợp glutathione và thủy phân amide, dựa trên các nghiên cứu in vitro.

ACP-5862 được xác định là chất chuyển hóa có hoạt tính chính trong huyết tương với mức phơi nhiễm trung bình hình học (AUC) cao hơn khoảng 2 đến 3 lần so với mức phơi nhiễm của Acalabrutinib. ACP-5862 mạnh hơn khoảng 50% so với Acalabrutinib về mặt liên quan ức chế BTK.

Thải trừ: Thời gian bán hủy giai đoạn cuối (t½) trung bình nhân (t½) là 1 (59%) giờ đối với Acalabrutinib và 3,5 (24%) giờ đối với ACP 5862. Độ thanh thải biểu kiến qua đường miệng trung bình nhân (%CV) (CL/ F) là 71 (35%) L/giờ đối với Acalabrutinib và 13 (42%) L/giờ đối với ACP-5862.

Bài tiết: Sau khi dùng một liều duy nhất 100 mg Acalabrutinib được đánh dấu phóng xạ ở những đối tượng khỏe mạnh, 84% liều dùng được tìm thấy trong phân và 12% liều dùng được tìm thấy trong nước tiểu, với ít hơn 2% liều được bài tiết dưới dạng Acalabrutinib không thay đổi trong nước tiểu và phân.

Công dụng thuốc Acalanib 100mg

Thuốc Acalanib 100mg được chỉ định để điều trị:

–  Ung thư hạch tế bào lớp phủ: Acalanib 100mg được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư hạch tế bào lớp phủ (MCL) đã nhận được ít nhất một liệu pháp điều trị trước đó. Chỉ định này được phê duyệt theo phê duyệt cấp tốc dựa trên phê duyệt tỷ lệ đáp ứng tổng thể cho chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong các thử nghiệm xác nhận.

–  Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính hoặc u lympho tế bào lympho nhỏ: Acalanib 100mg được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) hoặc ung thư hạch lympho nhỏ (SLL).

Chống chỉ định

Chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với Acalabrutinib hoặc bất kỳ thành phần nào khác của Acalanib 100mg.

Liều dùng, cách dùng thuốc Acalanib 100mg

Acalanib 100mg dưới dạng đơn trị liệu: Đối với bệnh nhân mắc MCL, CLL hoặc SLL, liều Acalabrutinib được khuyến nghị là 100 mg uống khoảng 12 giờ một lần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không được chấp nhận.

Acalabrutinib kết hợp với Obinutuzumab:

Đối với những bệnh nhân mắc CLL hoặc SLL chưa được điều trị trước đó, liều Acalabrutinib được khuyến nghị là 100 mg uống khoảng 12 giờ một lần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không được chấp nhận.

Bắt đầu Acalabrutinib ở chu kỳ 1 (mỗi chu kỳ là 28 ngày). Bắt đầu Obinutuzumab ở chu kỳ 2 với tổng số 6 chu kỳ và tham khảo thông tin kê đơn Obinutuzumab để biết liều lượng khuyến nghị. Dùng Acalabrutinib trước Obinutuzumab khi dùng trong cùng ngày.

Cách dùng:

• Khuyên bệnh nhân nuốt cả viên nang với nước. Khuyên bệnh nhân không mở, bẻ hoặc nhai viên nang.
• Acalanib 100mg có thể được dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.
• Nếu quên một liều Acalabrutinib hơn 3 giờ thì nên bỏ qua và dùng liều tiếp theo vào thời gian đã định thường lệ.
• Không nên dùng thêm viên nang Acalabrutinib để bù cho liều đã quên.

Liều khuyến cáo cho bệnh nhân suy gan: Tránh dùng Acalanib 100mg ở bệnh nhân suy gan nặng. Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình. Hoặc, theo chỉ dẫn của các bác sĩ.

Sử dụng thuốc Acalanib 100mg ở phụ nữ mang thai và cho con bú

Sử dụng ở phụ nữ mang thai và cho con bú: Acalabrutinib có thể gây hại cho thai nhi và đẻ khó khi dùng cho phụ nữ mang thai. Không có dữ liệu sẵn có ở phụ nữ mang thai để thông báo về nguy cơ liên quan đến thuốc. Phụ nữ mang thai nên được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Cho con bú: Không có dữ liệu về sự hiện diện của acalabrutinib hoặc chất chuyển hóa hoạt động của nó trong sữa mẹ, ảnh hưởng của nó đối với trẻ bú sữa mẹ hoặc sản xuất sữa.

Acalabrutinib và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó hiện diện trong sữa của chuột đang cho con bú. Do khả năng xảy ra phản ứng bất lợi ở trẻ bú sữa mẹ từ Acalabrutinib, nên khuyên phụ nữ đang cho con bú không nên cho con bú trong khi dùng Acalabrutinib và trong ít nhất 2 tuần sau liều cuối cùng.

Tác dụng phụ của thuốc Acalanib 100mg

Nhiễm trùng cơ hội.

Xuất huyết.

Giảm tế bào máu.

Bệnh ác tính nguyên phát thứ hai.

Rung nhĩ.

Thuốc Acalanib 100mg giá bao nhiêu? Giá thuốc Acalanib 100mg

Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.

Thuốc Acalanib 100mg mua ở đâu Hà Nội, TPHCM?

Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.