Tên thuốc: Thalitero 100mg.
Thành phần, hàm lượng: Thalidomide 100mg.
Dạng bào chế, đường dùng: Viên nang, Uống.
Quy cách: Hộp 10 vỉ x 10 viên.
Nhà sản xuất, nước sản xuất: Hetero – India.
THALITERO 100MG
(Thalidomide)
Thuốc Thalitero 100mg là thuốc gì?
Thuốc Thalitero 100mg (Thalidomide) là một loại thuốc được sử dụng để điều trị bệnh đa u tủy và bệnh phong ban đỏ mới được chẩn đoán.
Thuốc piperidinyl isoindole (Thalidomide) ban đầu được giới thiệu như một loại thuốc ngủ không phải barbiturat, nhưng đã bị rút khỏi thị trường do tác dụng gây quái thai. Sau đó đã được giới thiệu lại và được sử dụng cho một số bệnh rối loạn miễn dịch và viêm.
Thalidomide có hoạt động ức chế miễn dịch và chống tạo mạch. Nó ức chế giải phóng yếu tố hoại tử khối u-alpha từ bạch cầu đơn nhân, và điều chỉnh hoạt động khác của cytokine.
Thuốc Thalitero 100mg có tác dụng gì? Tác dụng của thuốc Thalitero 100mg
Dược lực học
Thalidomide là một chất điều hòa miễn dịch có phổ hoạt động không được đặc trưng đầy đủ. Thalidomide là racemic – nó chứa cả đồng phân trái và phải với lượng bằng nhau: một đồng phân đối hình có tác dụng chống ốm nghén, còn đồng phân kia gây quái thai. Các chất đối quang được chuyển đổi cho nhau in vivo. Có nghĩa là, nếu một người được cho D-thalidomide hoặc L-thalidomide, cả hai đồng phân có thể được tìm thấy trong huyết thanh. Do đó, chỉ sử dụng một chất đồng phân đối quang sẽ không ngăn chặn được tác dụng gây quái thai ở người.
Cơ chế hoạt động
Ở bệnh nhân leprosum ban đỏ (ENL), cơ chế hoạt động vẫn chưa được hiểu đầy đủ. Dữ liệu có sẵn từ các nghiên cứu trong ống nghiệm và các thử nghiệm lâm sàng sơ bộ cho thấy tác dụng miễn dịch của hợp chất này có thể thay đổi đáng kể trong các điều kiện khác nhau, nhưng có thể liên quan đến việc ức chế sản xuất quá mức yếu tố hoại tử khối u-alpha (TNF-a) và điều chế giảm các các phân tử bám dính bề mặt tế bào tham gia vào quá trình di chuyển của bạch cầu. Ví dụ, sử dụng thalidomide đã được báo cáo là làm giảm nồng độ TNF-a lưu hành ở bệnh nhân ENL, tuy nhiên, nó cũng được chứng minh là làm tăng nồng độ TNF-a huyết tương ở bệnh nhân huyết thanh dương tính với HIV. Là một phương pháp điều trị ung thư, thuốc có thể hoạt động như một chất ức chế VEGF.
Chỉ định – Công dụng thuốc Thalitero 100mg
Thuốc Thalitero 100mg được sử dụng để điều trị cấp tính các biểu hiện trên da của bệnh phong ban đỏ dạng nốt từ trung bình đến nặng (ENL). Cũng được sử dụng như liệu pháp duy trì để ngăn ngừa và ngăn chặn các biểu hiện da của tái phát ENL.
Chống chỉ định
Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc,
Phụ nữ đang mang thai, phụ nữ có khả năng có thai (trừ khi các trị liệu thay thế khác không phù hợp và có biện pháp ngừa thai hữu hiệu trong quá trình điều trị).
Liều dùng, cách dùng thuốc Thalitero 100mg
- Erythema Nodosum Leprosum (ENL)
Được chỉ định để điều trị cấp tính các biểu hiện ngoài da của bệnh phong hồng ban dạng nốt từ trung bình đến nặng (ENL); cũng được chỉ định như liệu pháp duy trì để ngăn ngừa và ngăn chặn tái phát trên da.
Cũng được chỉ định như liệu pháp duy trì để ngăn ngừa và ngăn chặn các biểu hiện da của tái phát ENL.
Lưu ý: Không được chỉ định là đơn trị liệu cho ENL trong trường hợp viêm dây thần kinh trung bình đến nặng.
Liều dùng
Ban đầu: 100-300 mg uống mỗi ngày với nước, tốt nhất là trước khi đi ngủ ít nhất 1 giờ sau bữa ăn tối.
Cân nặng <50 kg: Bắt đầu ở khoảng liều thấp nhất.
- ENL da nghiêm trọng hoặc bệnh nhân trước đó cần liều cao hơn
Có thể bắt đầu với 400 mg / ngày (qHS hoặc chia làm nhiều lần ít nhất 1 giờ mỗi lần).
Cân nhắc sử dụng đồng thời corticosteroid ở những bệnh nhân bị viêm dây thần kinh từ trung bình đến nặng có liên quan đến phản ứng ENL nghiêm trọng; steroid thon và ngưng khi viêm dây thần kinh đã cải thiện.
- Bệnh đa u tủy
Thuốc Thalitero 100mg được chỉ định kết hợp với dexamethasone cho bệnh đa u tủy (MM) mới được chẩn đoán.
200 mg uống trước khi đi ngủ trong chu kỳ 28 ngày.
Dexamethasone 40 mg uống vào các ngày 1-4, 9-12 và 17-20 của mỗi chu kỳ 28 ngày.
Tác dụng phụ của thuốc Thalitero 100mg
Tác dụng phụ > 10% (đối với tất cả các trường hợp)
- Mệt mỏi (21-79%)
- Hạ calci huyết (72%)
- Phù (13-56%)
- Táo bón (50-55%)
- Bệnh thần kinh-giác quan (54%)
- Khó thở (42%)
- Yếu cơ (40%)
- Bạch cầu giảm (35%)
- Phù ngoại vi (34%)
- Bạch cầu trung tính giảm (31%)
- Phát ban / bong vảy (30%)
- Lẫn lộn (28%)
- Chán ăn (28%)
- Buồn nôn (13-28%)
- Lo lắng / kích động (26%)
- Run (26%)
- Sốt (24%)
- Suy nhược (24%)
- Giảm cân (23%)
- Tăng cân (22%)
- Huyết khối / thuyên tắc (22%)
- Bệnh thần kinh vận động (22%)
- Da khô (21%)
- Chóng mặt / choáng váng (20-23%)
- Đau cơ (17%)
- Mức độ ý thức chán nản (16%)
- Viêm phổi (15%)
- Tăng đường huyết (15%)
- Bilirubin (14%)
- Đau khớp (13%)
- Huyết khối tĩnh mạch sâu (13%)
- Khô miệng (12%)
- Dị cảm (12%)
- Lo lắng (12%)
- Rối loạn tiêu hóa (11%).
Tác dụng phụ > 10% (đối với ENL)
- Buồn ngủ (36-38%)
- Phát ban (21-25%)
- Giảm bạch cầu (17-25%)
- Sốt (17-22%)
- Suy nhược (6-22%)
- Nhức đầu (13-19%)
- Tiêu chảy (11-19%)
- Chóng mặt (4-19%)
- Phát ban dát sẩn (4-19%)
- Dị cảm (6-16%)
- Đổ mồ hôi (13%)
- Thiếu máu (6-13%)
- Nổi hạch (6-13%)
- Buồn nôn (4-13%)
- SGOT tăng (3-13%)
- Đái máu (11%).
Cảnh báo khi sử dụng thuốc Thalitero 100mg
Thalidomide là chất gây quái thai mạnh ở người gây ra tần suất cao các dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và đe dọa tính mạng, ngay cả sau một liều duy nhất; tỷ lệ tử vong trong hoặc ngay sau khi sinh được báo cáo ở ~40% trẻ sơ sinh; khi không có phương pháp điều trị thay thế thỏa đáng, phụ nữ có khả năng sinh sản có thể được điều trị bằng thalidomide với điều kiện thực hiện các biện pháp phòng ngừa thích hợp để tránh mang thai;
Không hiến máu trong quá trình điều trị và trong 4 tuần sau khi ngừng thuốc vì máu có thể được truyền cho bệnh nhân nữ mang thai mà thai nhi không được tiếp xúc với thalidomide.
Tăng nguy cơ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị đa u tủy (MM); sự hiện diện của bệnh ác tính tiềm ẩn và/hoặc việc sử dụng biện pháp tránh thai có chứa estrogen đều có thể làm tăng nguy cơ tắc mạch huyết khối; người ta không biết liệu những nguy cơ thuyên tắc huyết khối này có cộng thêm hay không; tuy nhiên, cần cân nhắc khi lựa chọn các biện pháp tránh thai.
Đã quan sát thấy bệnh tim thiếu máu cục bộ (bao gồm nhồi máu cơ tim) và đột quỵ.
Buồn ngủ và buồn ngủ có thể xảy ra; hướng dẫn bệnh nhân tránh những tình huống có thể gây buồn ngủ và không dùng các loại thuốc khác có thể gây buồn ngủ.
Bệnh lý thần kinh ngoại biên được báo cáo; khám bệnh nhân định kỳ hàng tháng trong 3 tháng đầu điều trị và định kỳ sau đó; xem xét xét nghiệm điện sinh lý, bao gồm đo biên độ điện thế hoạt động thần kinh cảm giác (SNAP) lúc ban đầu và sau đó cứ 6 tháng một lần nhằm nỗ lực phát hiện bệnh lý thần kinh không có triệu chứng; thông thường, việc điều trị bằng thuốc này chỉ nên được bắt đầu lại nếu bệnh lý thần kinh trở lại trạng thái cơ bản.
Chóng mặt và hạ huyết áp thế đứng có thể xảy ra; khuyên bệnh nhân ngồi thẳng trong vài phút trước khi đứng lên từ tư thế nằm nghiêng.
Giảm tiểu cầu, bao gồm cả xảy ra ở Cấp độ 3 hoặc 4, được báo cáo liên quan đến việc sử dụng thalidomide trên lâm sàng; theo dõi số lượng máu, bao gồm số lượng tiểu cầu; có thể cần phải giảm liều, trì hoãn hoặc ngừng thuốc; theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng chảy máu bao gồm xuất huyết, chảy máu cam và xuất huyết tiêu hóa, đặc biệt nếu dùng thuốc đồng thời có thể làm tăng nguy cơ chảy máu.
Có thể làm tăng tải lượng virus HIV khi sử dụng ở bệnh nhân có huyết thanh HIV dương tính; Chưa rõ ý nghĩa lâm sàng, đo tải lượng virus sau tháng đầu và tháng thứ ba điều trị và 3 tháng sau đó.
Theo dõi nhịp tim chậm và ngất có thể xảy ra; có thể cần phải giảm liều hoặc ngừng thuốc.
Theo dõi bệnh nhân có tiền sử co giật hoặc có nguy cơ phát triển cơn động kinh chặt chẽ để phát hiện những thay đổi lâm sàng có thể thúc đẩy hoạt động co giật cấp tính.
Hội chứng ly giải khối u có thể xảy ra; theo dõi bệnh nhân có nguy cơ (ví dụ, những người có gánh nặng khối u cao trước khi điều trị) và thực hiện các biện pháp phòng ngừa thích hợp.
Đã có báo cáo quá mẫn, bao gồm phù mạch và sốc phản vệ; các dấu hiệu và triệu chứng bao gồm xuất hiện phát ban ban đỏ, có thể kèm theo sốt, nhịp tim nhanh và hạ huyết áp, và nếu nghiêm trọng, có thể phải ngừng điều trị; nếu phản ứng tái diễn khi dùng lại liều, hãy ngừng thalidomide; không tiếp tục điều trị sau khi bị phù mạch và sốc phản vệ.
Tỷ lệ tử vong tăng đã được quan sát thấy trong 2 thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên ở bệnh nhân đa u tủy khi pembrolizumab được thêm vào thuốc tương tự thalidomide và dexamethasone; Không khuyến cáo điều trị bằng kháng thể ngăn chặn PD-1 hoặc PD-L1 kết hợp với chất tương tự thalidomide cộng với dexamethasone ngoài các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng.
Giảm bạch cầu trung tính
Giảm số lượng bạch cầu, bao gồm giảm bạch cầu trung tính, được báo cáo khi điều trị; không nên bắt đầu điều trị khi số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) <750/mm3; số lượng bạch cầu và sự khác biệt cần được theo dõi liên tục, đặc biệt ở những bệnh nhân có thể dễ bị giảm bạch cầu trung tính hơn, chẳng hạn như những bệnh nhân có huyết thanh dương tính với HIV.
Nếu ANC giảm xuống dưới 750/mm3 trong khi điều trị, chế độ dùng thuốc của bệnh nhân nên được đánh giá lại và nếu tình trạng giảm bạch cầu trung tính vẫn tiếp diễn, nên cân nhắc ngừng điều trị nếu phù hợp về mặt lâm sàng.
Phản ứng da nghiêm trọng
Các phản ứng ở da nghiêm trọng bao gồm hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN) và phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS) đã được báo cáo.
DRESS có thể biểu hiện bằng phản ứng ở da (chẳng hạn như phát ban hoặc viêm da tróc vảy), tăng bạch cầu ái toan, sốt và/hoặc bệnh hạch bạch huyết với các biến chứng toàn thân như viêm gan, viêm thận, viêm phổi, viêm cơ tim và/hoặc viêm màng ngoài tim; có thể gây tử vong; xem xét gián đoạn hoặc ngừng hoặc điều trị phát ban da độ 2-3.
Ngừng điều trị đối với phát ban Cấp độ 4, phát ban tróc vảy hoặc bóng nước hoặc các phản ứng da nghiêm trọng khác như SJS, TEN hoặc DRESS; không tiếp tục điều trị.
Thuốc Thalitero 100mg giá bao nhiêu? Giá thuốc Thalitero 100mg
Liên hệ: 0989389718.
Thuốc Thalitero 100mg mua ở đâu?
Liên hệ: 0989389718.
>>> Tham khảo thuốc tương tự thuốc Thalitero 100mg: Thuốc Thalix 100.
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.