Thuốc Spectrila Asparaginase là thuốc gì, mua ở đâu, giá bao nhiêu?

Tên thuốc: Spectrila.

Thành phần, hàm lượng: Asparaginase

Dạng bào chế, đường dùng: Tiêm.

Quy cách: Hộp 01 lọ.

Nhà sản xuất,  nước sản xuất: Rentschler Biopharma – Đức.

SPECTRILA

(Asparaginase)

Thuốc Spectrila (Asparaginase) là thuốc gì?

Thuốc Spectrila (Asparaginase Escherichia) coli là một enzyme asparaginase từ E. coli được sử dụng như một phần của phác đồ điều trị bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính.

Asparaginase có nguồn gốc từ Escherichia coli (L-asparagin amidohydrolase, EC 3.5.1.1) là một enzym chịu trách nhiệm chuyển hóa L-asparagin, bằng cách xúc tác L-asparagin thành axit L-aspartic và amoniac. Nó cũng tạo điều kiện thuận lợi cho việc sản xuất oxaloacetate cần thiết cho sự trao đổi chất chung của tế bào.

Asparaginase từ E. coli đã được chứng minh lâm sàng có tác dụng chống khối u trong các mô hình bệnh bạch cầu. L-asparaginase của E. coli được bán trên thị trường dưới một số tên thương mại khác nhau, để điều trị bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính (ALL) như một phần của phác đồ hóa trị liệu đa tác nhân. Nó có sẵn dưới dạng tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch. L-asparaginase trị liệu từ E. coli hoạt động bằng cách làm suy giảm mức độ axit amin không thiết yếu, asparagin, trong các tế bào bạch cầu nguyên bào lympho do đó thúc đẩy quá trình chết của tế bào apoptotic.

Đối với những bệnh nhân quá mẫn cảm với các công thức L-asparaginase có nguồn gốc từ E. coli, khuyến cáo sử dụng Asparaginase Erwinia chrysanthemi có PEGyl hóa hoặc không PEGyl hóa.

Thuốc Spectrila có tác dụng gì? Tác dụng của thuốc Spectrila

Dược lực học

Trong các thử nghiệm lâm sàng trên những bệnh nhân mắc bệnh ALL nguy cơ tiêu chuẩn chưa được điều trị trước đó, sử dụng asparaginase làm giảm nồng độ asparagin trong huyết tương từ mức trung bình 41 μM xuống dưới 3 μM. Asparaginase tự nhiên trong đó hoạt tính của enzym huyết tương trước khi điều trị lớn hơn 0,1 Đơn vị quốc tế / mL. Trong nghiên cứu này, nồng độ asparagin trong dịch não tủy ở những bệnh nhân được điều trị bằng asparaginase giảm lần lượt từ 2,8 μM (tiền xử lý) xuống 1,0 μM và 0,3 μM ở ngày thứ 7 và ngày 28 sau khi khởi phát. Asparaginase của E. coli bản địa làm cạn kiệt asparagin trong 14 đến 23 ngày sau khi dùng.

Cơ chế hoạt động

Asparagine là một axit amin không thiết yếu duy trì sự tổng hợp DNA, RNA và protein và thúc đẩy sự phát triển của tế bào. Trong khi các tế bào bình thường và khỏe mạnh có khả năng thu nhận asparagin thông qua chế độ ăn uống hoặc tổng hợp asparagin từ aspartat thông qua hoạt động của asparagin synthetase, các tế bào bạch cầu nguyên bào lympho thiếu enzym asparagine synthetase và không thể tạo ra asparagine de novo. Do đó, các tế bào bạch cầu dựa vào nguồn asparagin ngoại sinh để tổng hợp protein và sự tồn tại của tế bào. L-asparagin từ E. coli làm giảm nồng độ asparagin trong huyết tương trong tế bào bạch cầu bằng cách chuyển đổi L-asparagin thành axit L-aspartic và amoniac, dẫn đến giảm tổng hợp DNA, RNA và protein; ức chế sự phát triển của tế bào; và cuối cùng là sự kích hoạt cơ chế chết của tế bào apoptotic. Tuy nhiên, các tế bào bình thường có thể tổng hợp asparagin và do đó ít bị ảnh hưởng bởi sự cạn kiệt nhanh chóng được tạo ra khi điều trị bằng enzym asparaginase.

Chỉ định – Công dụng thuốc Spectrila

Liều dùng, cách dùng thuốc Spectrila

Đường tiêm

Bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính

Người lớn:

–  Như colaspase: 5.000 IU / m2 qua đường tiêm truyền tĩnh mạch trong 0,5-2 giờ mỗi ngày thứ 3. Khi dùng thuốc điều trị bệnh: 6.000 IU / m2 (200 IU / kg) qua IM, IV hoặc SC có tác dụng 3 lần mỗi tuần trong 3 tuần. Ngoài ra, khi được sử dụng thay thế, 25.000 IU / m2 cho mỗi liều colaspase theo kế hoạch, hoặc 25.000 IU / m2 3 lần mỗi tuần (Thứ Hai / Thứ Tư / Thứ Sáu) cho 6 liều cho mỗi liều pegaspargase dự kiến, tiêm qua IM hoặc IV.

–  Như pegaspargase: 2.500 IU / m2 qua tiêm IM (Tối đa 2 mL / vị trí tiêm) hoặc truyền IV trong 1-2 giờ, không thường xuyên hơn 14 ngày một lần.

Trẻ em: > 1 tuổi Như colaspase: Giống như liều người lớn.

Suy gan

Như colaspase: Nặng: Chống chỉ định.

Sự phục hồi

Colaspase (truyền IV): Pha loãng với dung dịch NaCl 0,9% đến thể tích cuối cùng là 50-250 mL. Crisantaspase (IM / IV / SC): Thêm 1 hoặc 2 mL dung dịch NaCl 0,9% không chứa chất bảo quản để cung cấp dung môi chứa 10.000 hoặc 5.000 IU / mL, tương ứng, được tiêm chậm vào thành trong của lọ, trộn nhẹ và xoáy . Không lắc hoặc đảo ngược. Pegaspargase (truyền IV): Pha loãng trong 100 mL NaCl hoặc dextrose 5% trong tiêm.

Chống chỉ định

Tiền sử viêm tụy nghiêm trọng,

Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc,

Huyết khối nghiêm trọng (ví dụ huyết khối xoang sàng sau, thuyên tắc phổi)

Các biến cố xuất huyết liên quan đến liệu pháp asparaginase.

Cho con bú.

Suy gan nặng (như colaspase).

Tác dụng phụ của thuốc Spectrila

• Tăng đường huyết,
• Mức độ transaminase bất thường,
• Tăng bilirubin máu,
• Phản ứng tại chỗ;
• Buồn nôn, nôn, khó chịu ở bụng, tiêu chảy;
• Sốt,
• Phát ban,
• Khó thở,
• Co thắt phế quản,
• Nổi mày đay,
• Hạ huyết áp,
• Phù nề thanh quản;
• Thay đổi lipid máu và cholesterol,
• Giảm albumin máu,
• Tăng natri máu,
• Tăng urê máu,
• Suy thận;
• Buồn ngủ,
• Trầm cảm,
• Hôn mê,
• Lú lẫn,
• Chóng mặt,
• Nhiễm độc thần kinh,
• Ảo giác,
• Co giật,
• Hội chứng giống Parkinson.
• Hiếm khi bị đau cơ, viêm khớp phản ứng, suy tủy xương thoáng qua, giảm bạch cầu rõ rệt.
• Có thể gây tử vong: Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng (ví dụ như phản vệ), viêm tụy cấp, nhiễm độc gan, huyết khối, rối loạn đông máu, nhiễm toan ceton, tăng thân nhiệt.

Thuốc Spectrila giá bao nhiêu? Giá thuốc Spectrila

Liên hệ: 0989389718.

Thuốc Spectrila mua ở đâu Hà Nội, TPHCM?

Liên hệ: 0989389718.

>>> Tham khảo sản phẩm dinh dưỡng cho bệnh nhân ung thư: Sữa Recova Gold.