[2023] Thuốc Phodabra 75 (Dabrafenib Capsules 75) giá bao nhiêu, mua ở đâu?

Thuốc Phodabra 75 (Dabrafenib Capsules 75mg) là thuốc gì?

Đột biến trong gen gây ung thư BRAF được tìm thấy ở 2–4% trong số tất cả các bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC). Đột biến kích hoạt phổ biến nhất hiện diện trong gen gây ung thư BRAF có liên quan đến sự thay thế valin cho glutamate ở vị trí 600 (V600E) trong kinase BRAF.

Các liệu pháp nhắm mục tiêu BRAF có hiệu quả ở những bệnh nhân bị u ác tính và NSCLC chứa đột biến BRAF V600E.

Trong cả khối u ác tính và NSCLC, việc ức chế kép cả BRAF và protein kinase hoạt hóa bằng mitogen hạ lưu (MEK) giúp cải thiện tỷ lệ đáp ứng so với chỉ ức chế BRAF. Liệu pháp kết hợp BRAF-MEK (dabrafenib cộng với trametinib) đã chứng minh khả năng dung nạp và hiệu quả trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II gần đây và đã được Cơ quan Dược phẩm Châu Âu và Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chấp thuận cho những bệnh nhân mắc NSCLC giai đoạn IV mang đột biến BRAF V600E.

Thông tin thuốc

Thành phần, hàm lượng: Dabrafenib 75mg.

Dạng bào chế, đường dùng: Viên nang, Uống.

Quy cách: Hộp 01 lọ 120 viên.

Nhà sản xuất,  nước sản xuất: Pharma 2 Vientiane, Lao PDR.

Thuốc Phodabra 75 có tác dụng gì? Tác dụng của thuốc Dabrafenib?

Dabrafenib là một chất ức chế mạnh và chọn lọc một số dạng b-Raf kinase (BRAF) bị đột biến, giúp ngăn chặn sự phát triển khối u của khối u ác tính với đột biến BRAF V600.

Dược động học:

Hấp thu: Hấp thu qua đường tiêu hóa. Thức ăn, đặc biệt là bữa ăn giàu chất béo, có thể làm giảm hấp thu. Sinh khả dụng: 95%. Thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương: 2 giờ.

Phân bố: Thể tích phân bố: 70,3 L. Liên kết với protein huyết tương: 99,7%.

Chuyển hóa: Được chuyển hóa ở gan bởi các isoenzyme CYP2C8 và CYP3A4 thành chất chuyển hóa có hoạt tính, hydroxy-dabrafenib; được chuyển hóa thêm qua quá trình oxy hóa bởi CYP3A4 thành chất chuyển hóa có hoạt tính, desmethyl-dabrafenib.

Bài tiết: Chủ yếu qua phân (71%); nước tiểu (23% dưới dạng chất chuyển hóa). Thời gian bán thải: 8 giờ (dabrafenib); 10 giờ (hydroxy-dabrafenib); 21-22 giờ (desmethyl-dabrafenib).

Công dụng thuốc Phodabra 75 – Chỉ định

Công dụng thuốc Phodabra 75 được chỉ định trong các trường hợp sau:

U ác tính

Phodabra 75 dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với trametinib được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn bị u ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn có đột biến BRAF V600.

Điều trị bổ trợ khối u ác tính

Phodabra 75 kết hợp với trametinib được chỉ định để điều trị bổ trợ cho bệnh nhân người lớn bị u ác tính Giai đoạn III có đột biến BRAF V600, sau khi cắt bỏ hoàn toàn.

Ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC)

Phodabra 75 kết hợp với trametinib được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn mắc bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển với đột biến BRAF V600.

Thận trọng

Bệnh nhân thiếu men G6PD; bệnh ác tính liên quan đến đột biến RAS; các yếu tố nguy cơ gây rối loạn nhịp tim, đái tháo đường từ trước hoặc tăng đường huyết.

Không được chỉ định để điều trị ở những bệnh nhân bị u ác tính BRAF loại hoang dã, NSCLC BRAF loại hoang dã hoặc ung thư tuyến giáp anaplastic BRAF loại hoang dã.

Suy thận nặng và suy gan trung bình đến nặng.

Mang thai và cho con bú.

Liều dùng, cách dùng thuốc Phodabra 75

Khối u ác tính

Các đột biến phải được phát hiện bằng một thử nghiệm được Cơ quan Quản lý Dược Mỹ phầm Hoa Kỳ FDA chấp thuận.

–  BRAF V600E dương tính với đột biến u ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn.

• Được chỉ định như một tác nhân duy nhất.
• 150 mg uống ngày 2 lần.
• Tiếp tục cho đến khi bệnh tái phát hoặc độc tính không thể chấp nhận được.

BRAF V600E hoặc V600K dương tính với đột biến u ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn.

• Được chỉ định, kết hợp với trametinib.
• 150 mg uống mỗi ngày 2 lần cộng với trametinib 2 mg uống mỗi ngày.
• Tiếp tục cho đến khi bệnh tái phát hoặc độc tính không thể chấp nhận được.

Điều trị bổ trợ cho khối u ác tính dương tính với đột biến BRAF V600E hoặc V600K

Thuốc Phodabra 75 được chỉ định kết hợp với trametinib khi (các) hạch bạch huyết liên quan đến sau khi cắt bỏ hoàn toàn.

• 150 mg uống ngày 2 lần cộng với trametinib 2 mg uống mỗi ngày
• Tiếp tục cho đến khi bệnh tái phát hoặc độc tính không thể chấp nhận được trong tối đa 1 năm.

Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ

BRAF V600E dương tính với đột biến.

Phodabra 75 được chỉ định kết hợp với trametinib.

• 150 mg uống mỗi ngày 2 lần cộng với trametinib 2 mg uống mỗi ngày.
• Tiếp tục cho đến khi bệnh tái phát hoặc độc tính không thể chấp nhận được.

Ung thư tuyến giáp, Tiến triển tại chỗ hoặc Di căn

BRAF V600E dương tính với đột biến.

Được chỉ định, kết hợp với trametinib, cho bệnh ung thư tuyến giáp vô sản (ATC) tiến triển tại chỗ hoặc di căn ở người lớn mà không có lựa chọn điều trị địa phương thỏa đáng.

• 150 mg uống 2 lần mỗi ngày cộng với trametinib 2 mg uống mỗi ngày.
• Tiếp tục cho đến khi bệnh tái phát hoặc độc tính không thể chấp nhận được.

Tác dụng phụ của thuốc Phodabra 75

Thường gặp: Bệnh cơ tim, giảm LVEF, nhiễm độc da liễu nghiêm trọng (ví dụ: phát ban, viêm da, phát ban dạng trứng cá, hội chứng rối loạn cảm giác đỏ da lòng bàn tay-thực vật, ban đỏ), phản ứng sốt nghiêm trọng (ví dụ: sốt phức tạp do hạ huyết áp, rét run hoặc ớn lạnh, mất nước, suy thận), viêm thận u hạt , các biến cố về gan, tăng huyết áp, xuất huyết, tăng đường huyết, ILD hoặc viêm phổi, tiêu cơ vân, viêm tụy, bệnh ác tính (ví dụ: ung thư biểu mô tế bào vảy ở da, keratoacanthoma, u hắc tố nguyên phát mới, bệnh ác tính ngoài da), nhiễm độc mắt (ví dụ: viêm màng bồ đào, viêm mống mắt, viêm mống mắt, RPED, RVO). Hiếm khi, QT kéo dài.

Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu.

Rối loạn về mắt: Mờ mắt, suy giảm thị lực.

Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón, đau bụng, khô miệng, viêm miệng.

Các rối loạn chung và tình trạng tại chỗ điều trị: Mệt mỏi, suy nhược, bệnh giống cúm, phù ngoại biên hoặc mặt.

Rối loạn hệ thống miễn dịch: Quá mẫn.

Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng: Viêm mô tế bào, viêm nang lông.

Điều tra: Tăng ALT/AST, phosphatase kiềm trong máu, creatine phosphokinase.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Chán ăn, giảm phosphat máu, hạ natri máu, mất nước.

Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Đau khớp, đau cơ, đau tứ chi, co thắt cơ.

U lành tính, ác tính và không xác định: Papilloma, dày sừng tiết bã, acrochordon, ung thư biểu mô tế bào đáy.

Rối loạn hệ thần kinh: Nhức đầu, chóng mặt.

Rối loạn thận và tiết niệu: UTI.

Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: Ho, viêm mũi họng, khó thở.

Rối loạn da và mô dưới da: Rụng tóc, tăng sừng hóa, ngứa, khô da, dày sừng quang hóa, tổn thương hoặc vết nứt da, nhạy cảm với ánh sáng, tăng tiết mồ hôi, viêm mô mỡ.

Rối loạn mạch máu: Hạ huyết áp, phù bạch mạch.

Có khả năng gây tử vong: Xuất huyết nội sọ, dưới nhện, sau phúc mạc hoặc đường tiêu hóa; thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (ví dụ DVT, thuyên tắc phổi), phản ứng bất lợi nghiêm trọng trên da (SCAR) bao gồm hội chứng Stevens-Johnson và phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS); viêm đại tràng, thủng đường tiêu hóa.

Thuốc Phodabra 75 giá bao nhiêu? Giá thuốc Phodabra 75

Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.

Thuốc Phodabra 75 mua ở đâu Hà Nội, TPHCM?

Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.