Tên thuốc: Noxalk (Ceritinib Capsules 150mg)
Thành phần: Ceritinib 150mg.
Quy cách: Hộp 90 viên nang.
Nhà sản xuất: Natco – Ấn Độ.
NOXALK
(Ceritinib Capsules 150mg)
Click chuyển nội dung nhanh
Thuốc Noxalk 150mg là thuốc gì?
Ung thư phổi
Theo Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ (ACS), ung thư phổi là chẩn đoán phổ biến thứ hai trên thế giới và là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong ở cả nam và nữ (ACS, 2014). Ung thư phổi chiếm 13% các chẩn đoán mới và 27% tử vong do bệnh ác tính. Theo số liệu năm 2014 của Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ ước tính rằng trong năm 2014, đã có 224.210 trường hợp mắc ung thư phổi mới và 159.260 trường hợp tử vong. Ước tính tử vong trong ung thư phổi cao hơn so với ung thư ruột kết, tuyến tiền liệt và ung thư vú kết hợp.
Ung thư phổi được chia thành 2 loại: Ung thư phổi tế bào nhỏ và ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC), trong đó ung thư phổi không tế bào nhỏ là phổ biến hơn cả, chiếm 85%.
Có 3 phân nhóm mô học chính của NSCLC:
- Tế bào vảy.
- Ung thư biểu mô tuyến.
- Tế bào lớn.
Adenocarcinoma là loại phụ phổ biến nhất. Các nghiên cứu về ung thư biểu mô tuyến đã phát hiện một số đột biến gen đã góp phần đáp ứng điều trị.
Có ba phân nhóm mô học chính của NSCLC: tế bào vảy, ung thư biểu mô tuyến và tế bào lớn (ACS, 2014). Adenocarcinoma là loại phụ phổ biến nhất. Nghiên cứu về ung thư biểu mô tuyến đã tiết lộ một số đột biến gen đã góp phần đáp ứng điều trị.
Noxalk 150mg điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ
Một đột biến đặc biệt là sự sắp xếp lại gen tyrosine kinase (ALK) anaplastic. Sự sắp xếp lại tạo thành một gen tổng hợp giữa ALK và protein tương tự như protein của vi ống echinoderm 4 (EML4). Vùng 5ML của EML4 hợp nhất với vùng 3K của ALK, tạo ra gen gây ung thư. Oncogene EML4-ALK được phát hiện lần đầu tiên vào năm 2007 và được phát hiện là nguyên nhân làm tăng sự phát triển của các tế bào ung thư.
Trước đó, Crizotinib là loại thuốc duy nhất được phê duyệt để điều trị NSCLC dương tính với ALK. Crizotinib là một chất ức chế tyrosine kinase đã được phê duyệt vào năm 2011. Crizotinib chỉ cải thiện trong thời gian ngắn, có sự phát triển và xuất hiện kháng thuốc. Phần lớn là bị tái phát trong vòng 12 tháng, chỉ 1/3 trong số các bệnh nhân này tái phát do đột biến ALK, số còn lại là kết quả của một số cơ chế khác nhau.
Việc tần suất tái phát và kháng thuốc đã thúc đẩy việc nghiên cứu và phát triển các loại thuốc điều trị thay thế. Đặc biệt là tập trung và ức chế tyrosine kinase thế hệ thứ hai. Tháng 4 năm 2014, Cơ Quan Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Ceritinib để điều trị NSCLC di căn dương tính với ALK ở những bệnh nhân đã nhận hoặc không dung nạp với crizotinib.
Cơ chế tác dụng của Noxalk 150mg
Ceritinib là một chất ức chế chọn lọc thế hệ thứ hai, hoạt động bằng đường uống, anaplastic lymphoma kinase (ALK).
Ceritinib ngăn chặn quá trình tự phosphoryl hóa ALK, ức chế các protein tín hiệu xuôi dòng và ngăn chặn sự tăng sinh của các tế bào ung thư ALKdepocate. Ceritinib cũng ức chế thụ thể yếu tố tăng trưởng 1 giống insulin, thụ thể insulin và ROS1.
Ceritinib có khả năng ức chế ALK mạnh gấp hai mươi lần so với crizotinib và có khả năng thâm nhập não tốt hơn, cộng với việc duy trì hoạt động chống lại một số đột biến kháng crizotinib.
>>> Tham khảo thuốc Spexib 150mg chứa hoạt chất Ceritinib và thuốc Xalkori chứa hoạt chất Crizotinib.
Chỉ định thuốc Noxalk 150mg
– Đơn trị liệu đầu tay cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ do anaplastic (ALK).
– Đơn trị liệu cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư phổi không tế bào nhỏ do anaplastic (ALK) trước đây được điều trị bằng crizotinib.
Chống chỉ định thuốc Ceritinib Capsules 150mg
– Dị ứng với ceritinib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
– Phụ nữ có thai.
– Phụ nữ cho con bú.
– Mắc hội chứng QT dài bẩm sinh.
Tác dụng phụ của thuốc Noxalk 150mg
Trong một thử nghiệm lâm sàng được công bố năm 2014:
- 66 trong số 130 bệnh nhân cần giảm ít nhất 1 liều.
- 8 bệnh nhân ngừng điều trị vĩnh viễn do tác dụng phụ.
Trong số 255 bệnh nhân dùng liều 750mg mỗi ngày, các tác dụng phụ thường gặp gồm:
- Tiêu chảy (86%);
- Buồn nôn (80%);
- Nôn (60%);
- Đau bụng (54%);
- Mệt mỏi (52%);
- Chán ăn (34%);
- Táo bón (29%);
Các tác dụng phụ khác được báo cáo gồm: phát ban, rối loạn tiêu hóa, bệnh lý thần kinh, rối loạn thị lực, khoảng thời gian QT kéo dài, nhịp tim chậm.
Ngoài những tác dụng phụ này, những bất thường trong các chỉ số cận lâm sàng cũng được báo cáo, bao gồm:
- Chỉ số tăng của alanine aminotransferase (ALT; 80%), aspartate aminotransferase (AST; 75%), creatinine (58%), glucose (49%) và lipase (28%);
- Giảm nồng độ huyết sắc tố (84%) và phốt phát (36%).
- Các bất thường trong phòng thí nghiệm cấp 3/4 thường gặp nhất là tăng ALT (27%), AST (13%) và glucose (13%; Novartis Dược phẩm, 2014).
Liều dùng, cách dùng Noxalk 150mg
Liều dùng: 450 mg/ngày.
Thời gian dùng: Dùng cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.
Điều chỉnh liều:
- Liều khởi đầu: 450 mg/ngày.
- Giảm liều đầu tiên: 300 mg/ngày.
- Giảm liều thứ 2: 150 mg/ngày.
- Không dung nạp liều 150 mg/ngày: ngừng thuốc.
>>> Tham khảo sản phẩm AHPC – hỗ trợ điều trị ung thư và Sữa Recova Gold – sữa chuyên biệt cho bệnh nhân ung thư.