Thuốc Nivolunix 100mg (Nivolumab) là thuốc gì?
Beacon Medicare Limited đã tung ra các loại thuốc chống ung thư mới ở dạng tiêm dưới tên thương hiệu “Nivolunix”. Thuốc dưới dạng thuốc gốc Nivolumab INN dự kiến sẽ đẩy nhanh liệu pháp miễn dịch ung thư và cũng sẽ được sử dụng trong điều trị khối u ác tính, phổi, ung thư đầu và cổ, ung thư hạch Hodgkin và ung thư biểu mô tế bào gan (HCC).
Nivolumab là một kháng thể ngăn chặn PD-1 được sử dụng để điều trị khối u ác tính, ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, ung thư tế bào thận, ung thư đầu và cổ và ung thư hạch Hodgkin.
Nivolumab là một kháng thể IgG4 hoàn toàn của con người nhắm vào điểm kiểm soát miễn dịch được lập trình thụ thể tử vong-1 (PD-1). Kháng thể này được tạo ra hoàn toàn ở chuột và được ghép vào vùng kappa và IgG4 Fc của người có đột biến S228P để tăng độ ổn định và giảm khả năng biến đổi. Nó được phát triển bởi Bristol Myers Squibb.
Nivolumab đã được FDA chấp thuận vào ngày 22 tháng 12 năm 2014.
Thông tin thuốc
Thành phần: Nivolumab 100mg/10ml.
Dạng bào chế, đường dùng: Thuốc tiêm.
Quy cách: Hộp 01 ống.
Nhà sản xuất: Beacon Pharmaceuticals – Bangladesh.
Thuốc Nivolunix 100mg có tác dụng gì? Cơ chế tác dụng?
Dược lực học
Nivolumab chặn tín hiệu ức chế PD-1 đến các tế bào T. Nó có thời gian tác dụng dài vì được dùng 2-4 tuần một lần. Bệnh nhân nên được tư vấn về nguy cơ tác dụng phụ qua trung gian miễn dịch, tác dụng phụ liên quan đến truyền dịch, biến chứng của cấy ghép tế bào gốc tạo máu đồng loại, nhiễm độc phôi thai.
Cơ chế hoạt động
Các phối tử PD-L1 và PD-L2 liên kết với thụ thể PD-1 trên tế bào T, ức chế hoạt động của các tế bào này. Các tế bào khối u biểu hiện PD-L1 và PD-L2. Nivolumab liên kết với PD-1, ngăn chặn PD-L1 và PD-L2 ức chế hoạt động của tế bào T, khôi phục phản ứng tế bào T đặc hiệu cho khối u của bệnh nhân.
Công dụng thuốc Nivolunix 100mg
Thuốc Nivolunix 100mg được chỉ định để điều trị khối u ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn, khối u ác tính như điều trị bổ trợ, ung thư phổi không phải tế bào nhỏ có thể cắt bỏ hoặc di căn, ung thư phổi tế bào nhỏ, ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển, ung thư hạch Hodgkin cổ điển, ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ, ung thư biểu mô tiết niệu. , ung thư đại trực tràng di căn thiếu ổn định cao hoặc sửa chữa không tương xứng bằng kính hiển vi, ung thư biểu mô tế bào gan và ung thư thực quản. dựa trên tỷ lệ phản hồi tổng thể. Việc tiếp tục chấp thuận cho chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong các thử nghiệm xác nhận.
Nivolunix 100mg cũng được chấp thuận để điều trị ung thư dạ dày tiến triển hoặc di căn HER2 âm tính, chỗ nối dạ dày thực quản hoặc ung thư biểu mô tuyến thực quản khi được sử dụng kết hợp với chế độ hóa trị liệu có chứa fluoropyrimidine và platinum.
Khi kết hợp với relatlimab, nivolumab được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân ≥12 tuổi bị u ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn.
Liều dùng, cách dùng thuốc Nivolunix 100mg
Liều dùng cho bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ
Bác sĩ của bạn có thể khuyên bạn nên dùng Nivolunix 100mg kết hợp với các phương pháp điều trị khác cho bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ của bạn. Đối với ung thư phổi di căn (ung thư đã lan sang các khu vực khác), bác sĩ có thể sẽ khuyên dùng liều 360 mg mỗi 3 tuần. Họ có thể sẽ kê đơn liều lượng tương tự cho bệnh ung thư phổi tái phát. Bạn sẽ nhận được Nivolunix 100mg kết hợp với ipilimumab (Yervoy) và 2 đợt hóa trị.
Nếu bạn đang dùng Nivolunix 100mg đơn độc, liều khuyến cáo là liều cố định 240 mg mỗi 2 tuần hoặc 480 mg mỗi 4 tuần.
Bác sĩ cũng có thể kiểm tra các tế bào ung thư của bạn để xem liệu chúng có mang một loại protein nhất định gọi là PD-L1 hay không. Nếu bạn bị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn có protein PD-L1, bác sĩ có thể đề nghị liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể của bạn. Trong trường hợp này, liều lượng là 3 mg cho mỗi kilôgam (kg)* trọng lượng cơ thể, dùng 2 tuần một lần kết hợp với ipilimumab. Ví dụ: nếu bạn nặng 70 kg (khoảng 154 lb), liều của bạn sẽ là 210 mg mỗi 2 tuần.
Liều dùng cho u trung biểu mô
Nivolunix 100mg được sử dụng để điều trị u trung biểu mô màng phổi (một loại u trung biểu mô ảnh hưởng đến phổi hoặc ngực). Liều lượng khuyến cáo cho việc sử dụng này là 360 mg mỗi 3 tuần. Để điều trị u trung biểu mô, nên dùng Nivolunix 100mg kết hợp với ipilimumab.
Liều dùng cho khối u ác tính
Nếu bạn đang dùng Nivolunix 100mg đơn độc để điều trị khối u ác tính, liều lượng của bạn có thể dựa trên bệnh ung thư cụ thể của bạn.
Nếu khối u ác tính của bạn không thể phẫu thuật cắt bỏ hoặc đã lan sang các vùng khác trên cơ thể, liều lượng thông thường là 240 mg mỗi 2 tuần. Hoặc bác sĩ của bạn có thể đề nghị liều hàng tháng là 480 mg mỗi 4 tuần.
Nếu bạn đang dùng Nivolunix 100mg kết hợp với ipilimumab, liều lượng của bạn có thể sẽ được tính dựa trên trọng lượng cơ thể của bạn. Liều lượng khuyến cáo là 1 mg mỗi kg * trọng lượng cơ thể, dùng 3 tuần một lần. Ví dụ: nếu bạn nặng 70 kg (khoảng 154 lb), liều của bạn sẽ là 70 mg mỗi 3 tuần. Bạn sẽ nhận được liều này trong 4 liều. Sau 4 liều, bác sĩ sẽ đề nghị thay đổi liều lượng 240 mg mỗi 2 tuần hoặc 480 mg mỗi 4 tuần. Tại thời điểm này, bạn sẽ dùng Nivolunix 100mg đơn độc.
Nếu bạn đã điều trị khối u ác tính, chẳng hạn như phẫu thuật để loại bỏ nó, bác sĩ có thể đề nghị một liều Nivolunix 100mg khác. Trong trường hợp này, liều của bạn có thể là 240 mg mỗi 2 tuần hoặc 480 mg mỗi 4 tuần.
Liều dùng cho bệnh ung thư thận
Nếu bạn đang dùng Nivolunix 100mg đơn độc cho bệnh ung thư thận, liều lượng thông thường là 240 mg mỗi 2 tuần hoặc 480 mg mỗi 4 tuần.
Để điều trị ung thư thận bằng Nivolunix 100mg kết hợp với các loại thuốc khác, liều lượng của bạn phụ thuộc vào loại thuốc bạn đang dùng. Nếu bạn đang dùng Nivolunix 100mg và ipilimumab (Yervoy) cùng nhau, liều lượng Nivolunix 100mg của bạn dựa trên trọng lượng cơ thể của bạn. Liều khuyến cáo là 3 mg mỗi kg * trọng lượng cơ thể, dùng 3 tuần một lần.
Vì vậy, nếu bạn nặng 70 kg (khoảng 154 lb), liều của bạn sẽ là 210 mg mỗi 3 tuần. Bạn có thể sẽ nhận được sự kết hợp này trong 4 liều. Sau đó, bác sĩ sẽ đề nghị cập nhật liều lượng lên 240 mg mỗi 2 tuần hoặc 480 mg mỗi 4 tuần. Tại thời điểm này, bạn sẽ dùng Nivolunix 100mg một mình.
Nếu bạn đang dùng Nivolunix 100mg kết hợp với cabozantinib (Cometriq), bác sĩ sẽ đề nghị liều lượng 240 mg mỗi 2 tuần hoặc 480 mg mỗi 4 tuần.
Liều dùng cho u lympho Hodgkin cổ điển
Liều thông thường của Nivolunix 100mg để điều trị ung thư hạch Hodgkin cổ điển là 240 mg mỗi 2 tuần hoặc 480 mg mỗi 4 tuần. Để điều trị ung thư hạch Hodgkin, chỉ nên dùng Nivolunix 100mg.
Liều dùng cho bệnh ung thư đầu và cổ
Để điều trị ung thư đầu và cổ, bác sĩ sẽ khuyên dùng liều 240 mg mỗi 2 tuần hoặc 480 mg mỗi 4 tuần. Bạn sẽ chỉ nhận được Nivolunix 100mg cho tình trạng này.
Liều dùng cho ung thư bàng quang
Nếu bạn đang dùng Nivolunix 100mg để điều trị ung thư bàng quang, liều lượng khuyến cáo là 240 mg mỗi 2 tuần hoặc 480 mg mỗi 4 tuần. Bạn sẽ chỉ nhận được Nivolunix 100mg cho tình trạng này.
Liều dùng cho ung thư đại trực tràng
Nếu bạn bị ung thư đại trực tràng và đang dùng Nivolunix 100mg đơn độc, bác sĩ có thể đề nghị liều 240 mg mỗi 2 tuần hoặc 480 mg mỗi 4 tuần.
Trong một số trường hợp, bác sĩ có thể khuyên bạn nên dùng Nivolunix 100mg kết hợp với các loại thuốc khác để điều trị ung thư đại trực tràng. Bác sĩ của bạn có thể sẽ kê đơn liều khởi đầu là 3 mg cho mỗi kg* trọng lượng cơ thể nếu bạn đang dùng Nivolunix 100mg cùng với một phương pháp điều trị khác. Vì vậy, nếu bạn nặng 70 kg (khoảng 154 lb), liều khởi đầu của bạn sẽ là 210 mg mỗi 3 tuần. Bạn có thể sẽ nhận được Nivolunix 100mg kết hợp với ipilimumab (Yervoy) trong 4 liều.
Sau 4 liều kết hợp này, liều Nivolunix 100mg của bạn sẽ thay đổi thành 240 mg mỗi 2 tuần hoặc 480 mg mỗi 4 tuần.
Liều dùng cho bệnh ung thư thực quản hoặc ung thư dạ dày
Nếu bạn đang điều trị ung thư thực quản hoặc ung thư dạ dày bằng Nivolunix 100mg, bạn có thể dùng Nivolunix 100mg đơn lẻ hoặc kết hợp với các loại thuốc khác.
Nếu bạn đang dùng Nivolunix 100mg một mình, bác sĩ sẽ khuyên dùng liều 240 mg mỗi 2 tuần hoặc 480 mg mỗi 4 tuần. Nếu bạn bị ung thư dạ dày hoặc thực quản đã được cắt bỏ hoặc điều trị bằng các loại thuốc khác trước Nivolunix 100mg, bác sĩ có thể khuyên bạn nên dùng liều này trong 16 tuần. Sau đó, bạn có thể sẽ dùng 480 mg cứ sau 4 tuần trong 1 năm.
Nếu bạn dùng Nivolunix 100mg kết hợp với hóa trị liệu, liều của bạn sẽ là 240 mg mỗi 2 tuần hoặc 360 mg mỗi 3 tuần. Trong trường hợp này, bạn sẽ nhận được Nivolunix 100mg cùng với hóa trị liệu bao gồm fluoropyrimidine và bạch kim.
Tác dụng phụ của thuốc Nivolunix 100mg
Tác dụng phụ >10% (Tất cả các lớp)
Khối u ác tính
- Tăng AST (28%)
- Hạ natri máu (25%)
- Tăng phosphatase kiềm (22%)
- Phát ban (21%)
- Ngứa (19%)
- Ho (17%)
- Tăng ALT (16%)
- Tăng kali máu (15%)
- URTI (11%)
- NSCLC
- Mệt mỏi (50%)
- Giảm bạch cầu (47%)
- Khó thở, hạ natri máu (38%)
- Đau cơ xương khớp (36%)
- Ho (32%)
- Buồn nôn (29%)
- Tăng creatinine (22%)
- Tăng canxi máu, hạ kali máu, hạ magie máu (20%)
- Nôn mửa, suy nhược (19%)
- Hạ canxi máu, tăng kali máu, tiêu chảy (18%)
- Phù, sốt (17%)
- Đau bụng, phát ban, tăng AST (16%)
- Tăng phosphatase kiềm, giảm tiểu cầu (14%)
- Đau ngực, đau khớp, chán ăn và giảm cân (13%)
- Tăng ALT (12%)
Tác dụng phụ 1-10% (tất cả các lớp)
Khối u ác tính
- Phù ngoại vi (10%)
- NSCLC
- Viêm phổi (10%)
- Đau (10%)
Tác dụng phụ 1-10% (lớp 3-4)
Khối u ác tính
- Hạ natri máu (5%)
- Tăng AST (2,4%)
- Tăng phosphatase kiềm (2,4%)
- Tăng kali máu (2%)
- Tăng ALT (1,6%)
- NSCLC
- Khó thở (9%)
- Mệt mỏi (7%)
- Đau cơ xương khớp (6%)
- Viêm phổi (5%)
- Giảm thèm ăn (2,6%)
- Đau (2,6%)
- Buồn nôn (1,7%)
- Đau bụng (1,7%)
- Suy nhược (1,7%)
- Phù nề (1,7%)
- Ho (1,7%)
Tác dụng phụ 1-10% (tác dụng phụ quan trọng khác về mặt lâm sàng)
Khối u ác tính
– Rối loạn tim: Loạn nhịp thất
– Rối loạn về mắt: Viêm mống mắt
– Các rối loạn chung và tình trạng tại chỗ dùng thuốc: Các phản ứng liên quan đến tiêm truyền
– Rối loạn qua trung gian miễn dịch: Viêm phổi nặng hoặc bệnh phổi kẽ, bao gồm các trường hợp tử vong; viêm đại tràng; viêm gan; viêm thận; Rối loạn tuyến giáp; các rối loạn miễn dịch khác (viêm tụy, viêm màng bồ đào, mất myelin, bệnh thần kinh tự miễn, suy thượng thận, liệt dây thần kinh mặt và thần kinh vận động, viêm tuyến yên, đau đa cơ do thấp khớp, nhiễm toan đái tháo đường, suy tuyến yên, hội chứng Guillain-Barré, hội chứng nhược cơ)
– Xét nghiệm: Tăng amylase, tăng lipase
– Rối loạn hệ thần kinh: Chóng mặt, bệnh thần kinh ngoại biên và cảm giác
– Rối loạn da và mô dưới da: Viêm da tróc vảy, hồng ban đa dạng, bạch biến, vảy nến
NSCLC
– Rối loạn chung và tình trạng tại chỗ dùng thuốc: Viêm miệng
– Rối loạn hệ thần kinh: Bệnh thần kinh ngoại vi
– Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng: Viêm phế quản, nhiễm trùng đường hô hấp trên
Báo cáo sau khi đưa ra thị trường
– Rối loạn mắt: Hội chứng Vogt-Koyanagi-Harada (VKH)
Thuốc Nivolunix 100mg giá bao nhiêu?
Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.
Thuốc Nivolunix 100mg mua ở đâu Hà Nội, TPHCM?
Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.