Thuốc Nilonib 200mg (Nilotinib) là thuốc gì, giá bao nhiêu, mua ở đâu?

Thuốc Nilonib 200mg (Nilotinib) là thuốc gì?

Thuốc Nilonib 200mg là thuốc điều trị ung thư, can thiệp vào sự phát triển và lan rộng của các tế bào ung thư trong cơ thể. Nilonib 200mg được chỉ định điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính nhiễm sắc thể dương tính (CML) ở người lớn và trẻ em ít nhất 1 tuổi.

Nilonib 200mg thường được đưa ra sau khi các loại thuốc khác đã được thử mà không thành công.

Thông tin thuốc

Thành phần: Nilotinib 200mg.

Dạng bào chế, đường dùng: Viên nang, Uống.

Quy cách: Hộp 30 viên..

Nhà sản xuất: Drug International Ltd – Bangladesh.

Thuốc Nilonib 200mg có tác dụng gì? Cơ chế tác dụng?

Cơ chế tác dụng

Nilotinib là chất ức chế kinase BCR-ABL.

Nilotinib liên kết và ổn định cấu trúc không hoạt động của miền kinase của protein ABL. Trong ống nghiệm, nilotinib ức chế sự tăng sinh qua trung gian BCR-ABL của các dòng tế bào bạch cầu ở chuột và các dòng tế bào người có nguồn gốc từ bệnh nhân mắc Ph+ CML.

Trong các điều kiện của thử nghiệm, nilotinib có thể vượt qua tình trạng kháng imatinib do đột biến kinase BCR-ABL ở 32 trong số 33 đột biến được thử nghiệm.

Dược động học

Nồng độ nilotinib ở trạng thái ổn định phụ thuộc vào liều với mức tăng nồng độ toàn thân ít hơn tỷ lệ theo liều ở mức liều cao hơn 400 mg dùng một hoặc hai lần mỗi ngày. Ở những bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh Ph+ CML kháng thuốc hoặc không dung nạp được dùng Nilonib 400 mg hai lần mỗi ngày, Cmax và AUC0-12h trung bình ở trạng thái ổn định là 2260 ng/ml (35%) và 18000 ng·h/ml (33%), tương ứng.

Hấp thu: Sinh khả dụng tương đối của viên nang nilotinib là khoảng 50% so với dung dịch uống (pH từ 1,2 đến 1,3). Nồng độ đỉnh của nilotinib đạt được 3 giờ sau khi uống.

Phân bố: Tỷ lệ nilotinib trong máu/huyết thanh là 0,68. Tỷ lệ liên kết với protein huyết thanh là khoảng 98%.

Chuyển hóa: Nilotinib được chuyển hóa chủ yếu qua quá trình oxy hóa qua trung gian CYP3A4 và ở một mức độ nhỏ bởi CYP2C8. Nilotinib là thành phần lưu thông chính trong huyết thanh. Không có chất chuyển hóa nào đóng góp đáng kể vào hoạt tính dược lý của nilotinib.

Thải trừ: Sau một liều duy nhất nilotinib được đánh dấu phóng xạ, hơn 90% liều dùng được thải trừ trong vòng 7 ngày: 93% liều dùng qua phân. Thuốc mẹ chiếm 69% liều dùng.

Công dụng thuốc Nilonib 200mg

Thuốc Nilonib 200mg được sử dụng để điều trị:

–  Bệnh nhân người lớn và trẻ em bị Ph+ CML-CP mới được chẩn đoán: Nilonib 200mg (nilotinib) được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 1 tuổi trở lên mắc bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia (Ph+ CML) mới được chẩn đoán ở bệnh mãn tính. giai đoạn.

– Bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh Ph+ CML-CP và CML-AP kháng hoặc không dung nạp: Nilonib 200mg được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh bạch cầu tủy xương mãn tính giai đoạn mãn tính và giai đoạn tăng tốc nhiễm sắc thể Philadelphia dương tính (Ph+ CML) kháng hoặc không dung nạp với liệu pháp trước đó bao gồm imatinib.

–  Bệnh nhân nhi mắc bệnh Ph+ CML-CP kháng thuốc hoặc không dung nạp: Nilonib 200mg được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân nhi lớn hơn hoặc bằng 1 tuổi mắc bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia (Ph+ CML) bị kháng hoặc không dung nạp với tyrosine- trước đó. Liệu pháp ức chế kinase (TKI).

Chống chỉ định

Nilonib chống chỉ định ở bệnh nhân hạ kali máu, hạ magie máu hoặc hội chứng QT kéo dài.

Liều dùng, cách dùng thuốc Nilonib 200mg

Liều dùng ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh Ph+ CML-CP mới được chẩn đoán: Liều Nilonib 200mg được khuyến nghị là 300 mg uống hai lần mỗi ngày. Hoặc, theo chỉ dẫn của bác sĩ.

Liều dùng ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh Ph+ CML-CP và CML-AP kháng thuốc hoặc không dung nạp: Liều Nilonib 200mg được khuyến nghị là 400 mg uống hai lần mỗi ngày.

Liều dùng ở bệnh nhi mắc bệnh Ph+ CML-CP mới được chẩn đoán hoặc Ph+ CML-CP kháng thuốc hoặc không dung nạp: Liều Nilonib được khuyến nghị cho bệnh nhân nhi là 230 mg/m2 uống hai lần mỗi ngày, làm tròn đến liều 50 mg gần nhất (đến liều duy nhất tối đa). là 400 mg). Hoặc, theo chỉ dẫn của bác sĩ.

Sử dụng ở phụ nữ mang thai và cho con bú: Nilonib có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Vì vậy, phụ nữ nên thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình nếu họ đang mang thai hoặc có thai.

Tác dụng phụ của thuốc Nilonib 200mg

Các tác dụng phụ thường gặp nhất là: Ức chế tủy, kéo dài khoảng QT, đột tử, tắc mạch máu tim và động mạch, viêm tụy và tăng lipase huyết thanh, nhiễm độc gan, bất thường điện giải, xuất huyết, ứ nước.

Các biện pháp phòng ngừa khi sử dụng thuốc Nilonib 200mg

Ức chế tủy: Điều trị bằng Nilonib có thể gây giảm tiểu cầu độ 3/4, giảm bạch cầu trung tính và thiếu máu. Thực hiện công thức máu toàn phần 2 tuần một lần trong 2 tháng đầu và sau đó hàng tháng sau đó hoặc theo chỉ định lâm sàng. Sự ức chế tủy nói chung có thể hồi phục được và thường được giải quyết bằng cách tạm thời ngừng sử dụng Nilonib hoặc giảm liều.

Kéo dài khoảng QT: Nilonib đã được chứng minh là có tác dụng kéo dài quá trình tái cực tâm thất được đo bằng khoảng QT trên ECG bề mặt theo cách phụ thuộc vào nồng độ. Kéo dài khoảng QT có thể dẫn đến một loại nhịp tim nhanh thất gọi là xoắn đỉnh, có thể dẫn đến ngất, co giật và/hoặc tử vong.

Tử vong đột ngột: Tử vong đột ngột đã được báo cáo ở 0,3% bệnh nhân mắc CML được điều trị bằng Nilonib trong các nghiên cứu lâm sàng trên 5.661 bệnh nhân. Sự xuất hiện tương đối sớm của một số trường hợp tử vong này liên quan đến việc bắt đầu sử dụng Nilonib cho thấy khả năng các bất thường về tái cực tâm thất có thể góp phần vào sự xuất hiện của chúng.

Các biến cố tắc mạch máu tim và động mạch: Các biến cố tim mạch, bao gồm tắc nghẽn mạch máu động mạch, đã được báo cáo trong một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên ở những bệnh nhân CML mới được chẩn đoán và được quan sát thấy trong các báo cáo sau khi đưa thuốc ra thị trường ở những bệnh nhân đang điều trị bằng Nilonib. Nếu xảy ra các dấu hiệu hoặc triệu chứng cấp tính của biến cố tim mạch, khuyên bệnh nhân nên đến cơ sở y tế ngay lập tức. Cần đánh giá tình trạng tim mạch của bệnh nhân và các yếu tố nguy cơ tim mạch cần được theo dõi và quản lý tích cực trong quá trình điều trị bằng Nilonib theo hướng dẫn tiêu chuẩn.

Viêm tụy và tăng lipase huyết thanh: Nilonib có thể làm tăng lipase huyết thanh. Bệnh nhân có tiền sử viêm tụy trước đây có thể có nguy cơ tăng lipase huyết thanh cao hơn. Nếu tăng lipase kèm theo các triệu chứng ở bụng, hãy ngừng dùng thuốc và xem xét chẩn đoán thích hợp để loại trừ viêm tụy. Kiểm tra nồng độ lipase huyết thanh hàng tháng hoặc theo chỉ định lâm sàng.

Nhiễm độc gan: Nilonib có thể gây nhiễm độc gan được đo bằng sự tăng bilirubin, AST, ALT và phosphatase kiềm. Lớp 3-4
sự tăng bilirubin, AST và ALT được báo cáo với tần suất cao hơn ở trẻ em so với bệnh nhân người lớn. Theo dõi các xét nghiệm chức năng gan hàng tháng hoặc theo chỉ định lâm sàng.

Bất thường về điện giải: Việc sử dụng Nilonib có thể gây hạ phosphat máu, hạ kali máu, tăng kali máu, hạ canxi máu và hạ natri máu. Điều chỉnh các bất thường về điện giải trước khi bắt đầu dùng Nilonib và trong khi điều trị. Theo dõi các chất điện giải này định kỳ trong quá trình điều trị.

Hội chứng ly giải khối u: Các trường hợp hội chứng ly giải khối u đã được báo cáo ở những bệnh nhân mắc CML kháng hoặc không dung nạp được điều trị bằng Nilonib. Sự tiến triển của bệnh ác tính, số lượng bạch cầu cao và/hoặc tình trạng mất nước xuất hiện trong phần lớn các trường hợp này. Do khả năng xảy ra hội chứng ly giải khối u, hãy duy trì đủ nước và điều chỉnh nồng độ axit uric trước khi bắt đầu điều trị bằng Nilonib.

Tác dụng lên sự tăng trưởng và phát triển ở bệnh nhân trẻ em: Có hại

Các phản ứng liên quan đến sự tăng trưởng và phát triển có thể xảy ra ở bệnh nhi dùng thuốc ức chế tyrosine kinase BCR-ABL. Hiệu quả lâu dài của việc điều trị kéo dài bằng thuốc ức chế tyrosine kinase BCR-ABL đối với sự tăng trưởng và phát triển ở bệnh nhi vẫn chưa được biết rõ. Do đó, hãy theo dõi sự tăng trưởng và phát triển ở bệnh nhi đang điều trị bằng thuốc ức chế tyrosine kinase BCR-ABL.

Thuốc Nilonib 200mg giá bao nhiêu? Giá thuốc Nilonib 200mg

Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.

Thuốc Nilonib 200mg mua ở đâu Hà Nội, TPHCM?

Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.