Thuốc Erwinase 10000IU (Crisantaspase) điều trị ung thư gì, giá bao nhiêu, mua ở đâu?

Thuốc Erwinase 10000IU (Crisantaspase) là thuốc gì?

Thuốc Erwinase 10000IU, Asparaginase Erwinia chrysanthemi là một loại enzyme đặc hiệu với măng tây được sử dụng như một phần của chế độ hóa trị liệu để điều trị bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính và u lympho nguyên bào lympho.

Thông tin thuốc

Thành phần, hàm lượng: Crisantaspase (L-asparaginase từ Erwinia chrysanthemi) 10 000IU.

Dạng bào chế, đường dùng: Dung dịch pha tiêm.

Quy cách: Hộp 05 ống.

Nhà sản xuất,  nước sản xuất: Eusa Pharma.

Thuốc Erwinase 10000IU có tác dụng gì? Cơ chế tác dụng của thuốc Crisantaspase?

Cơ chế hoạt động

L-asparaginase xúc tác quá trình khử amin của măng tây thành axit aspartic với việc giải phóng amoniac.

Asparagine là một axit amin được tìm thấy trong hầu hết các protein và quá trình tổng hợp protein bị dừng lại khi không có nó, do đó ức chế quá trình tổng hợp RNA và DNA dẫn đến ngừng tăng sinh tế bào.

Vì các tế bào lymphoblastic thiếu hoạt động tổng hợp asparagine nên chúng phụ thuộc vào asparagine ngoại sinh. Hoạt động chống khối u của L-asparaginase là kết quả của sự cạn kiệt lâu dài của asparagine ngoại sinh.

Người ta cũng lưu ý rằng asparaginase, ngoài hoạt tính asparaginase, còn có hoạt tính glutaminase đáng kể. Nó xúc tác quá trình khử glutamine trong axit glutamic với việc giải phóng amoniac.

Glutamine có thể dẫn đến sự tổng hợp asparagine thay thế và do đó sự suy giảm glutamine có thể bổ sung cho sự suy giảm asparagine. Tuy nhiên, tiềm năng chính xác của hoạt động glutaminase này vẫn chưa được biết.

Dược lực học

Asparaginase Erwinia chrysanthemi là một loại enzyme có tác dụng gây độc tế bào đối với các tế bào bạch cầu bằng cách làm cạn kiệt nguồn axit amin asparagine, đóng vai trò trong sự tăng sinh, chuyển hóa protein và sự sống của các tế bào ác tính

Công dụng thuốc Erwinase 10000IU

Thuốc Erwinase 10000IU được chỉ định như một thành phần của chế độ hóa trị liệu để điều trị bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính (ALL) đã phát triển quá mẫn cảm với asparaginase có nguồn gốc từ E. coli.

Erwinase được chỉ định ở bệnh nhi từ 4 tháng tuổi và ở người lớn.

Chống chỉ định

• Tiền sử quá mẫn nghiêm trọng với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

• Viêm tụy nặng hiện tại hoặc trong quá khứ liên quan đến liệu pháp L-asparaginase.

• Viêm tụy hiện tại không liên quan đến liệu pháp L-asparaginase.

Liều dùng, cách dùng thuốc Erwinase 10000IU

Bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính

Erwinase 10000IU được chỉ định là một phần của chế độ hóa trị liệu đa tác nhân để điều trị bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính (ALL) đã phát triển quá mẫn cảm với asparaginase có nguồn gốc từ E. coli

Thay thế cho pegaspargase: 25.000 IU/m² IM/IV 3 lần/tuần (Thứ Hai/Thứ Tư/Thứ Sáu) cho 6 liều (cho mỗi liều pegaspargase theo kế hoạch)

Thay thế cho E. coli asparaginase bản địa: 25.000 IU/m² IM/IV cho mỗi liều theo lịch của E. coli asparaginase nguyên bản.

Tác dụng phụ của thuốc Erwinase 10000IU

Tác dụng phụ >10%

• Phản ứng quá mẫn, bao gồm sốc phản vệ (17%)

Tác dụng phụ 1-10%

• Quá mẫn, cấp 3/4 (5%)
• Không dung nạp glucose (5%)
• Viêm tụy (4%)
• Sốt (3%)
• Bất thường đông máu (3%)
• Huyết khối (2%)
• Tăng đường huyết (2%)
• Nhức đầu (1%)
• Tăng bilirubin máu (1%)
• Transaminase bất thường (>1%)
• Bất thường đông máu bao gồm huyết khối và xuất huyết (>1%)
• Buồn nôn (>1%)
• Nôn mửa (>1%)

Báo cáo sau

• Đau bụng / khó chịu
• Bệnh tiêu chảy
• Phản ứng cục bộ

Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi sử dụng

Phản ứng quá mẫn

Erwinase có thể gây ra các phản ứng quá mẫn (phản ứng truyền/tiêm), bao gồm các phản ứng biểu hiện dưới dạng sốc phản vệ.

Phản ứng nghiêm trọng là phổ biến.

Các phản ứng đã xảy ra sau lần dùng đầu tiên hoặc tiếp theo.

Có rất ít hoặc không có phản ứng chéo giữa crisantaspase và L-asparaginase có nguồn gốc từ E. coli. Phản ứng bao gồm

• Phản ứng giới hạn ở khu vực tại hoặc gần vị trí tiêm IM hoặc IV, và

• Các phản ứng khác, bao gồm

• Phản ứng với các triệu chứng phù hợp với phản ứng phản vệ, và
• Phản ứng kèm theo sốt.

Phản ứng có thể bắt đầu trong hoặc ngay sau khi dùng. Ở phần lớn bệnh nhân, các phản ứng tại chỗ và không tại chỗ xảy ra trong vòng 24 giờ đầu tiên. Các phản ứng khởi phát muộn hơn đã được báo cáo hai ngày hoặc muộn hơn sau khi tiêm bắp.

Cần có sẵn các phương tiện để quản lý phản ứng phản vệ, nếu nó xảy ra, trong quá trình dùng thuốc. Nếu xảy ra phản ứng nghiêm trọng, phải ngừng sử dụng Erwinase.

Cần quan sát cẩn thận khi tái tiếp xúc với L-asparaginase sau bất kỳ khoảng thời gian nào (ví dụ: giữa cảm ứng và củng cố), điều này có thể làm tăng nguy cơ xảy ra phản ứng phản vệ và quá mẫn.

Viêm tụy

Điều trị bằng L-asparaginase, kể cả Erwinase, có thể gây viêm tụy. Viêm tụy do L-asparaginase có thể giới hạn ở các biểu hiện sinh hóa và/hoặc X quang, tiến triển thành viêm tụy với các triệu chứng lâm sàng và nghiêm trọng.

Kết cục tử vong của viêm tụy do các sản phẩm L-asparaginase, bao gồm cả Erwinase, đã được báo cáo.

Bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm độc tụy và được hướng dẫn báo cáo kịp thời các triệu chứng tiềm ẩn của viêm tụy. Nếu nghi ngờ viêm tụy dựa trên các triệu chứng lâm sàng, nên xác định amylase và lipase huyết thanh. Ở những bệnh nhân được điều trị bằng L-asparaginase, sự gia tăng amylase và lipase huyết thanh có thể chậm lại, nhẹ hoặc không có.

Erwinase phải ngừng vĩnh viễn trong trường hợp viêm tụy nặng. Tăng triglycerid máu, nếu được đánh dấu, có thể góp phần vào sự phát triển của viêm tụy.

Đã có những báo cáo riêng lẻ về lần đầu tiên khởi phát viêm tụy lâm sàng và phát hiện sự hình thành nang giả tụy vài tháng sau lần dùng L-asparaginase cuối cùng. Bệnh nhân phải được theo dõi các dấu hiệu viêm tụy xuất hiện muộn.

Sự phát triển của viêm tụy mãn tính cũng như suy tụy dai dẳng (suy giảm ngoại tiết với, ví dụ, kém hấp thu; không dung nạp glucose/đái tháo đường dai dẳng) đã được báo cáo khi điều trị bằng L-asparaginase.

Không dung nạp lượng đường

Điều trị bằng L-asparaginase, bao gồm cả Erwinase, có thể gây ra tình trạng không dung nạp glucose và có thể gây tăng đường huyết nghiêm trọng.

Ở một số bệnh nhân, nhiễm toan ceton đã được báo cáo.

Bệnh nhân phải được theo dõi để phát triển tăng đường huyết và các biến chứng tiềm ẩn.

Quản lý insulin và có thể ngừng điều trị L-asparaginase có thể cần thiết để kiểm soát tăng đường huyết.

Rối loạn đông máu

Sử dụng L-asparaginase, bao gồm cả Erwinase, dẫn đến giảm tổng hợp chất đông máu, chất chống đông máu và protein tiêu sợi huyết, thời gian đông máu bất thường và các bất thường về đông máu lâm sàng có thể gây ra các biến cố chảy máu và huyết khối nghiêm trọng.

Kiểm tra đông máu định kỳ nên được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị và theo dõi trong quá trình điều trị. Các biện pháp phòng ngừa phải được xem xét.

Nếu xảy ra rối loạn đông máu có triệu chứng đáng kể ngoài các biện pháp can thiệp được chỉ định lâm sàng khác, hãy ngừng điều trị bằng Erwinase cho đến khi giải quyết. Sau đó có thể tiếp tục điều trị theo phác đồ, nếu lợi ích của việc tiếp tục dùng thuốc được coi là lớn hơn nguy cơ tái phơi nhiễm.

Hiệu ứng gan

Điều trị bằng L-asparaginase, bao gồm cả Erwinase, có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm tổn thương/rối loạn chức năng gan (bao gồm tăng transaminase và bilirubin, gan nhiễm mỡ và suy gan). Ngoài ra, L- asparaginase làm giảm tổng hợp protein ở gan, dẫn đến, ví dụ: hạ albumin máu.

Các xét nghiệm chức năng gan nên được theo dõi thường xuyên trong quá trình điều trị.

Trong trường hợp có phản ứng bất lợi nghiêm trọng trên gan, nên cân nhắc ngừng sử dụng Erwinase cho đến khi hồi phục hoàn toàn hoặc gần như hoàn toàn (CTCAE độ 1). Việc điều trị chỉ được tiến hành lại dưới sự giám sát rất chặt chẽ.

Rối loạn thần kinh

Độc tính trên hệ thần kinh trung ương, bao gồm bệnh não, co giật và ức chế hệ thần kinh trung ương cũng như Hội chứng bệnh não có hồi phục sau (PRES) hiếm khi xảy ra trong quá trình điều trị với bất kỳ asparaginase nào, kể cả Erwinase.

PRES được đặc trưng trên hình ảnh cộng hưởng từ (MRI) bởi các tổn thương/phù nề có thể đảo ngược (từ vài ngày đến vài tháng), chủ yếu ở vùng sau của não. Các triệu chứng của PRES về cơ bản bao gồm tăng huyết áp, co giật, nhức đầu, thay đổi trạng thái tinh thần và suy giảm thị lực cấp tính (chủ yếu là mù vỏ não hoặc bán manh đồng âm). Không rõ liệu PRES là do asparaginase, điều trị đồng thời hay các bệnh tiềm ẩn gây ra. PRES được điều trị theo triệu chứng, bao gồm các biện pháp điều trị bất kỳ cơn động kinh nào. Có thể cần phải ngừng hoặc giảm liều các sản phẩm thuốc ức chế miễn dịch dùng đồng thời. Lời khuyên của chuyên gia nên được tìm kiếm.

Do tăng amoniac máu, nếu có, có thể gây ra hoặc góp phần gây độc tính trên hệ thần kinh trung ương, nên cân nhắc đo lượng amoniac huyết thanh ở những bệnh nhân bị nhiễm độc hệ thần kinh trung ương. Ở những bệnh nhân có triệu chứng bắt đầu điều trị khi thích hợp.

Đã có báo cáo về kết cục tử vong do độc tính trên hệ thần kinh trung ương do L-asparaginase gây ra.

Suy thận

Suy thận có thể được gây ra hoặc trầm trọng hơn bởi phác đồ hóa trị liệu. Cần theo dõi chức năng thận và nồng độ acid uric huyết thanh.

Ức chế miễn dịch, Nhiễm trùng

L-asparaginase đã được báo cáo là có hoạt tính ức chế miễn dịch trong các thí nghiệm trên động vật.

Điều này nên được cân nhắc vì Erwinase được sử dụng đồng thời với các tác nhân khác có thể làm giảm đáp ứng miễn dịch và tăng nguy cơ nhiễm trùng.

Thuốc Erwinase 10000IU giá bao nhiêu?

Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.

Giá thuốc Erwinase 10000IU

Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.

Thuốc Erwinase 10000IU mua ở đâu Hà Nội, TPHCM?

Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.