Thuốc Enbrel 25mg/0.5ml là thuốc gì?
Thuốc Enbrel 25mg/0.5ml (Etanercept) là một liệu pháp protein dựa trên mảnh liên kết của thụ thể alpha của yếu tố hoại tử khối u được sử dụng để điều trị viêm khớp dạng thấp nặng và bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng.
Thông tin thuốc
Thành phần: Mỗi lọ chứa etanercept 25mg.
Dạng bào chế, đường dùng: Bột đông khô pha tiêm và dung môi pha tiêm.
Quy cách đóng gói: Hộp chứa 04 lọ bột đông khô pha tiêm, 4 bơm tiêm đóng sẵn 1 ml dung môi, 4 kim tiêm, 4 đầu nối và 8 miếng bông tẩm cồn
Hạn dùng: 36 tháng.
Nhà sản xuất: Pfizer – Mỹ.
Thuốc Enbrel 25mg/0.5ml có tác dụng gì?
Dược lực học
Etanercept liên kết đặc biệt với yếu tố hoại tử khối u (TNF) và do đó điều chỉnh các quá trình sinh học do TNF gây ra hoặc điều chỉnh. Các quá trình hoặc phân tử như vậy bị ảnh hưởng bao gồm mức độ của các phân tử kết dính được biểu hiện, cũng như mức độ huyết thanh của các cytokine và metallicoproteinase nền.
Cơ chế hoạt động
Có hai thụ thể riêng biệt cho TNF (TNFRs), protein 55 kilodalton (p55) và protein 75 kilodalton (p75). Hoạt tính sinh học của TNF phụ thuộc vào việc gắn kết với một trong hai thụ thể bề mặt tế bào (p75 hoặc p55).
Etanercept là một dạng hòa tan trong dime của thụ thể TNF p75 có thể liên kết với hai phân tử TNF, do đó loại bỏ chúng khỏi lưu thông một cách hiệu quả. Đáng chú ý là, etancerpt chỉ có khả năng liên kết với dạng TNF trimer hoạt động vì vị trí liên kết của nó nằm ở khe hở giữa các tiểu đơn vị. trong các mô và chất lỏng của những người bị viêm khớp dạng thấp, viêm khớp vẩy nến, viêm cột sống dính khớp và bệnh vẩy nến mảng bám.
Công dụng thuốc Enbrel 25mg/0.5ml
Viêm khớp dạng thấp
Thuốc Enbrel 25mg/0.5ml kết hợp với methotrexate được chỉ định để điều trị viêm khớp dạng thấp hoạt động từ trung bình đến nặng ở người lớn khi đáp ứng với các thuốc chống thấp khớp làm thay đổi bệnh, bao gồm methotrexate (trừ khi có chống chỉ định), không đủ.
Enbrel 25mg/0.5ml có thể được dùng dưới dạng đơn trị liệu trong trường hợp không dung nạp methotrexate hoặc khi việc tiếp tục điều trị bằng methotrexate là không phù hợp.
Enbrel cũng được chỉ định trong điều trị viêm khớp dạng thấp nặng, hoạt động và tiến triển ở người lớn chưa được điều trị bằng methotrexate trước đây.
Enbrel, đơn độc hoặc kết hợp với methotrexate, đã được chứng minh là làm giảm tốc độ tiến triển của tổn thương khớp khi đo bằng X-quang và cải thiện chức năng thể chất.
Viêm khớp tự phát thiếu niên
Điều trị viêm đa khớp (yếu tố dạng thấp dương tính hoặc âm tính) và viêm thiểu khớp kéo dài ở trẻ em và thanh thiếu niên từ 2 tuổi không đáp ứng đầy đủ hoặc không dung nạp methotrexate.
Điều trị viêm khớp vẩy nến ở thanh thiếu niên từ 12 tuổi có phản ứng không đầy đủ hoặc không dung nạp methotrexate.
Điều trị viêm khớp liên quan đến viêm điểm bám ở thanh thiếu niên từ 12 tuổi không đáp ứng đầy đủ hoặc không dung nạp với liệu pháp thông thường.
Viêm khớp vẩy nến
Điều trị viêm khớp vẩy nến hoạt động và tiến triển ở người lớn khi đáp ứng với liệu pháp điều trị bằng thuốc chống thấp khớp thay đổi bệnh trước đó không đầy đủ. Enbrel đã được chứng minh là cải thiện chức năng thể chất ở những bệnh nhân bị viêm khớp vẩy nến và giảm tốc độ tiến triển của tổn thương khớp ngoại vi được đo bằng tia X ở những bệnh nhân mắc các phân nhóm đối xứng đa khớp của bệnh.
Viêm cột sống trục
Viêm cột sống dính khớp (AS)
Điều trị cho người lớn bị viêm cột sống dính khớp hoạt động nặng không đáp ứng đầy đủ với liệu pháp thông thường.
Viêm cột sống trục không chụp X quang
Điều trị cho người lớn bị viêm đốt sống trục nghiêm trọng không phải do chụp X-quang với các dấu hiệu viêm khách quan được biểu thị bằng tăng protein phản ứng C (CRP) và/hoặc bằng chứng chụp cộng hưởng từ (MRI), những người không đáp ứng đầy đủ với thuốc chống viêm không steroid ( NSAID).
Bệnh vẩy nến mảng bám
Điều trị cho người lớn bị bệnh vẩy nến mảng từ trung bình đến nặng không đáp ứng hoặc có chống chỉ định hoặc không dung nạp với liệu pháp toàn thân khác, bao gồm ciclosporin, methotrexate hoặc psoralen và tia cực tím-A (PUVA).
Bệnh vẩy nến mảng bám ở trẻ em
Điều trị bệnh vảy nến thể mảng nghiêm trọng mãn tính ở trẻ em và thanh thiếu niên từ 6 tuổi không được kiểm soát đầy đủ hoặc không dung nạp với các liệu pháp toàn thân hoặc liệu pháp quang học khác.
Chống chỉ định
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Nhiễm trùng huyết hoặc nguy cơ nhiễm trùng huyết.
Không nên bắt đầu điều trị bằng thuốc Enbrel 25mg/0.5ml ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng đang hoạt động, kể cả nhiễm trùng mãn tính hoặc nhiễm trùng tại chỗ.
Khả năng sinh sản, mang thai và cho con bú
Phụ nữ có khả năng sinh con
Phụ nữ có khả năng sinh con nên cân nhắc sử dụng biện pháp tránh thai thích hợp để tránh mang thai trong khi điều trị bằng Enbrel và trong ba tuần sau khi ngừng điều trị.
Thai kỳ
Các nghiên cứu về độc tính phát triển được thực hiện ở chuột cống và thỏ cho thấy không có bằng chứng gây hại cho bào thai hoặc chuột sơ sinh do etanercept. Tác dụng của etanercept đối với kết quả mang thai đã được nghiên cứu trong hai nghiên cứu thuần tập quan sát. Tỷ lệ dị tật bẩm sinh nghiêm trọng cao hơn đã được quan sát thấy trong một nghiên cứu quan sát so sánh các trường hợp mang thai tiếp xúc với etanercept (n=370) trong ba tháng đầu với các trường hợp mang thai không tiếp xúc với etanercept hoặc các chất đối kháng TNF khác (n=164) (tỷ lệ chênh lệch đã điều chỉnh 2,4, 95 %CI: 1,0-5,5). Các loại dị tật bẩm sinh chính phù hợp với những loại được báo cáo phổ biến nhất trong dân số nói chung và không có mô hình bất thường cụ thể nào được xác định. Không có sự thay đổi nào về tỷ lệ sảy thai tự nhiên, thai chết lưu hoặc dị tật nhỏ. Trong một nghiên cứu đăng ký quan sát đa quốc gia khác so sánh nguy cơ dẫn đến kết quả thai kỳ bất lợi ở những phụ nữ tiếp xúc với etanercept trong 90 ngày đầu tiên của thai kỳ (n=425) với những người tiếp xúc với thuốc không sinh học (n=3497), không quan sát thấy tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh nghiêm trọng (tỷ suất chênh thô [OR]= 1,22, KTC 95%: 0,79-1,90; OR điều chỉnh = 0,96, KTC 95%: 0,58-1,60 sau khi điều chỉnh theo quốc gia, bệnh của mẹ, số lần sinh, tuổi mẹ và hút thuốc trong thời kỳ đầu mang thai). Nghiên cứu này cũng cho thấy không có nguy cơ dị tật bẩm sinh nhẹ, sinh non, thai chết lưu hoặc nhiễm trùng trong năm đầu đời đối với trẻ sinh ra từ những phụ nữ tiếp xúc với etanercept trong khi mang thai. Enbrel chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu thật cần thiết.
Etanercept đi qua nhau thai và đã được phát hiện trong huyết thanh của trẻ sinh ra từ những bệnh nhân nữ được điều trị bằng Enbrel trong thời kỳ mang thai. Tác động lâm sàng của điều này vẫn chưa được biết, tuy nhiên, trẻ sơ sinh có thể tăng nguy cơ nhiễm trùng. Việc tiêm vắc-xin sống cho trẻ sơ sinh trong 16 tuần sau liều Enbrel cuối cùng của người mẹ thường không được khuyến cáo.
Cho con bú
Etanercept đã được báo cáo là bài tiết vào sữa mẹ sau khi tiêm dưới da. Ở chuột đang cho con bú sau khi tiêm dưới da, etanercept được bài tiết qua sữa và được phát hiện trong huyết thanh của chuột con. Vì globulin miễn dịch, giống như nhiều sản phẩm thuốc, có thể được bài tiết qua sữa mẹ, nên phải đưa ra quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng điều trị bằng Enbrel, có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ và lợi ích của việc cho con bú.
Khả năng sinh sản
Dữ liệu tiền lâm sàng về độc tính trước và sau khi sinh của etanercept và ảnh hưởng của etanercept đối với khả năng sinh sản và hiệu suất sinh sản nói chung là không có sẵn.
Liều dùng, cách dùng thuốc Enbrel 25mg/0.5ml
Viêm cột sống dính khớp
Được chỉ định để giảm các dấu hiệu và triệu chứng của viêm cột sống dính khớp hoạt động
50 mg SC một lần mỗi tuần
Viêm khớp dạng thấp
Được chỉ định để làm giảm các dấu hiệu và triệu chứng, tạo ra phản ứng lâm sàng chính, ức chế sự tiến triển của tổn thương cấu trúc và cải thiện chức năng thể chất ở những bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp hoạt động từ trung bình đến nặng
50 mg SC một lần mỗi tuần
Viêm khớp vảy nến
Được chỉ định để giảm các dấu hiệu và triệu chứng, ức chế sự tiến triển của tổn thương cấu trúc của viêm khớp hoạt động và cải thiện chức năng thể chất ở bệnh nhân viêm khớp vẩy nến
50 mg SC một lần mỗi tuần
Bệnh vẩy nến mảng bám
Chỉ định cho người lớn (≥18 tuổi) bị bệnh vẩy nến mảng bám mãn tính từ trung bình đến nặng, là ứng cử viên cho liệu pháp toàn thân hoặc liệu pháp ánh sáng
Ban đầu: 50 mg SC hai lần mỗi tuần trong 3 tháng
Duy trì: 50 mg SC một lần mỗi tuần
Tác dụng phụ của thuốc Enbrel 25mg/0.5ml
Tác dụng phụ >10%
- Nhiễm trùng (81%)
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên (65%)
- Không nhiễm trùng đường hô hấp trên (54%)
- Phản ứng tại chỗ tiêm (43%)
- Tiêu chảy (16%)
- Phát ban (13%)
- Nhiễm trùng (27%)
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên (17%)
- Phản ứng tại chỗ tiêm (15%)
- Không nhiễm trùng đường hô hấp trên (12%)
Tác dụng phụ 1-10%
- Ngứa (5%)
- Sốt (2%)
- Mề đay (2%)
- Quá mẫn cảm (1%)
- Tiêu chảy (3%)
- Phát ban (1%)
- Ngứa (1%)
- Mề đay (1%)
- Quá mẫn cảm (1%)
Thuốc Enbrel 25mg/0.5ml giá bao nhiêu?
Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.
Thuốc Enbrel 25mg/0.5ml mua ở đâu Hà Nội, TPHCM?
Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.