Click chuyển nội dung nhanh
Thuốc Deczuba (Decitabine 50mg) là thuốc gì?
Thuốc Deczuba (Decitabine 50mg) là một chất tương tự pyrimidine nucleoside hóa trị liệu được sử dụng để điều trị hội chứng loạn sản tủy (MDS) bằng cách gây ra quá trình hypomethylation DNA và những thay đổi tương ứng trong biểu hiện gen.
Thông tin thuốc
Thành phần: Decitabine 50mg.
Dạng bào chế, quy cách: Hộp 1 ống bột cô đặc để pha dung dịch tiêm truyền chứa 50 mg decitabine.
Xuất xứ: Glenmark, Ấn Độ.
Thuốc Deczuba có tác dụng gì? Cơ chế tác dụng?
Dược lực học
Decitabine là một tiền chất tương tự của nucleotide tự nhiên 2′-deoxycytidine, khi được phosphoryl hóa nội bào, được tích hợp vào DNA và gây ra nhiều tác động lên biểu hiện gen.
Việc sử dụng decitabine có liên quan đến tình trạng giảm bạch cầu trung tính và giảm tiểu cầu. Ngoài ra, decitabine có thể gây hại cho thai nhi ở phụ nữ mang thai; biện pháp tránh thai hiệu quả và tránh mang thai được khuyến cáo trong quá trình điều trị bằng decitabine.
Cơ chế hoạt động
Hội chứng loạn sản tủy (MDS) là một nhóm các khối u tạo máu biểu hiện ở giảm tế bào máu ngoại biên và cuối cùng có thể tiến triển thành bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính thứ phát (sAML). Bao gồm trong hơn 45 gen thường bị đột biến ở bệnh nhân MDS là những gen liên quan đến quá trình methyl hóa DNA và biến đổi histone, và sự thay đổi của cảnh quan biểu sinh là một đặc điểm của bệnh bạch cầu dòng tủy.
Decitabine được coi là một tiền chất, vì nó cần được vận chuyển vào tế bào và sau đó được phosphoryl hóa bởi các kinase riêng biệt để tạo ra phân tử hoạt tính 5-aza-2′-deoxycytidine-triphosphate, phân tử này được kết hợp bởi DNA polymerase trong quá trình sao chép DNA. Sau khi được tích hợp vào DNA, decitabine được công nhận là chất nền bởi các enzyme methyltransferase DNA (DNMT), cụ thể là DNMT1, nhưng do sự hiện diện của nguyên tử N5 chứ không phải nguyên tử C5, bẫy DNMT thông qua sự hình thành cộng hóa trị không thể đảo ngược trái phiếu. Ở nồng độ thấp, phương thức hoạt động này làm cạn kiệt DNMT và dẫn đến quá trình khử oxy hóa DNA toàn cầu trong khi ở nồng độ cao, nó còn dẫn đến đứt sợi đôi và chết tế bào.
Giả thuyết chung về hiệu quả điều trị của decitabine là quá trình hypomethylation toàn cầu mà nó gây ra dẫn đến sự biểu hiện của các gen ức chế khối u thầm lặng trước đây. Tuy nhiên, cũng có những cơ chế giả định khác liên quan đến sự thay đổi này trong quá trình methyl hóa DNA, bao gồm sự thay đổi gián tiếp quá trình phiên mã thông qua các tác động lên các yếu tố phiên mã, gián tiếp làm thay đổi sự biến đổi histone và cấu trúc nhiễm sắc thể, và kích hoạt các con đường liên quan đến phản ứng phá hủy DNA. Tác dụng tổng thể của decitabine là một giảm sự tăng sinh tế bào ung thư và tăng biểu hiện của gen ức chế khối u.
Công dụng thuốc Deczuba
Thuốc Deczuba được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn mắc hội chứng rối loạn sinh tủy (MDS) bao gồm cả bệnh đã được điều trị và chưa được điều trị trước đó, de novo và MDS thứ phát của tất cả các phân nhóm Pháp-Mỹ-Anh (thiếu máu chịu lửa, thiếu máu chịu lửa với nguyên bào phụ vòng, thiếu máu chịu lửa với các vụ nổ dư thừa, chịu lửa thiếu máu với các đợt bùng phát dư thừa trong quá trình chuyển đổi, và bệnh bạch cầu myelomonocytic mãn tính) và nhóm Hệ thống Chấm điểm Tiên lượng Quốc tế mức độ trung bình-1, trung bình-2 và nguy cơ cao.
Liều dùng, cách dùng thuốc Deczuba
Hội chứng thần kinh đệm
Phác đồ 3 ngày: truyền tĩnh mạch 15 mg/m² trong 3 giờ, lặp lại mỗi 8 giờ x 3 ngày; lặp lại mỗi 6 tuần; lặp lại chu kỳ 6 tuần một lần sau khi phục hồi huyết học (ANC ít nhất 1.000/μL và tiểu cầu ít nhất 50.000/μL) trong tối thiểu 4 chu kỳ; một phản ứng hoàn chỉnh hoặc một phần có thể mất hơn 4 chu kỳ; trì hoãn và giảm liều đối với độc tính huyết học
Phác đồ 5 ngày: truyền tĩnh mạch 20 mg/m² trong 1 giờ mỗi ngày x5 ngày, lặp lại chu kỳ mỗi 4 tuần sau khi phục hồi huyết học (ANC ít nhất 1.000/μL và tiểu cầu ít nhất 50.000/μL) trong tối thiểu 4 chu kỳ; một phản hồi hoàn chỉnh hoặc một phần có thể mất hơn 4 chu kỳ
Sửa đổi liều lượng
Độc tính huyết học
Nếu phục hồi huyết học từ chu kỳ điều trị trước đó cần hơn 6 tuần, hãy trì hoãn chu kỳ điều trị tiếp theo và tạm thời giảm liều bằng cách thực hiện theo quy trình sau
Phục hồi cần hơn 6, nhưng ít hơn 8 tuần: Trì hoãn dùng thuốc trong tối đa 2 tuần và giảm liều tạm thời xuống 11 mg/m2 mỗi 8 giờ (33 mg/m2/ngày, 99 mg/m2/chu kỳ) khi bắt đầu lại liệu pháp
Quá trình phục hồi cần trên 8, nhưng dưới 10 tuần: Thực hiện chọc hút tủy xương để đánh giá sự tiến triển của bệnh; nếu bệnh không tiến triển, trì hoãn dùng thuốc thêm tối đa 2 tuần nữa và giảm liều xuống 11 mg/m2 mỗi 8 giờ (33 mg/m2/ngày, 99 mg/m2/chu kỳ) khi bắt đầu lại liệu pháp, sau đó duy trì hoặc tăng liều trong các chu kỳ tiếp theo tùy theo nhu cầu. chỉ định lâm sàng
Độc tính ngoài huyết học
Trì hoãn điều trị tiếp theo đối với bất kỳ độc tính không liên quan đến huyết học nào sau đây và không bắt đầu lại cho đến khi hết độc tính:
- Creatinine huyết thanh > 2 mg/dL
- Alanine transaminase (ALT), tổng lượng bilirubin lớn hơn hoặc bằng 2 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN)
- Nhiễm trùng hoạt động hoặc không kiểm soát được
Tác dụng phụ của thuốc Deczuba
Tác dụng phụ >10%
- Giảm bạch cầu trung tính (90%)
- Giảm tiểu cầu (89%)
- Thiếu máu (82%)
- sốt (53%)
- Buồn nôn (42%)
- Ho (40%),
- Ban xuất huyết (39%)
- Táo bón (35%)
- Tiêu chảy (34%)
- Tăng đường huyết (33%)
- Giảm bạch cầu do sốt (29%)
- Nhức đầu (28%)
- Mất ngủ (28%)
- Giảm bạch cầu (28%)
- Nôn (25%)
- Phù ngoại vi (25%)
- Hạ albumin máu (24%)
- Hạ magie máu (24%)
- Xanh xao (23%)
- Hạ kali máu (22%)
- Viêm phổi (22%)
- Sự khắc nghiệt (22%)
- Vết bầm tím (22%)
- Đau khớp (20%)
- Đau nhức chân tay (19%)
- Hạ natri máu (19%)
- Phát ban (19%)
- Phù nề (18%)
- Chóng mặt (18%)
- Đau lưng (17%)
- Sự thèm ăn giảm (16%)
- Viêm họng (16%)
- Tiếng thổi tim (16%)
- Chán ăn (16%)
- Tăng bilirubin máu (14%)
- Đau bụng (14%)
- Ban đỏ (14%)
- ran nổ trong phổi (14%)
- Xuất huyết niêm mạc miệng (13%)
- Đau (13%)
- Tăng kali máu (13%)
- Trạng thái lú lẫn (12%)
- Thờ ơ (12%)
- Viêm miệng (12%)
- Rối loạn tiêu hóa (12%)
- Hạch to (12%)
- Viêm mô tế bào (12%)
- Lo lắng (11%)
- Gây mê (11%)
- Dịu dàng (11%)
- Phosphatase kiềm trong máu tăng (11%)
- Tổn thương da (11%)
- Ngứa (11%)
Tác dụng phụ 1-10%
- Tăng aspartate aminotransferase (10%)
- Tăng urê máu (10%)
- Tiếng thở giảm (10%)
- Tình trạng thiếu oxy (10%)
- Nhiễm nấm Candida (10%)
- Cổ trướng (10%)
- Tăng lactate dehydrogenase trong máu (8%)
- Nhiễm trùng liên quan đến ống thông (8%)
- Chảy máu nướu (8%)
- Bệnh trĩ (8%)
- Rụng tóc (8%)
- Mùa thu (8%)
- Rales (8%)
- Phân lỏng (7%)
- Phản ứng truyền máu (7%)
- Loét lưỡi (7%)
- Khó chịu ở ngực (7%)
- Đau thành ngực (7%)
- Giảm albumin máu (7%)
- Nhiễm trùng đường tiết niệu (7%)
- Nhiễm tụ cầu (7%)
- Nhiễm nấm miệng (6%)
- Tiểu khó (6%)
- Chứng khó nuốt (6%)
- Phù phổi (6%)
- Mờ mắt (6%)
- Rối loạn mô mềm miệng (6%)
- Mề đay (6%)
- Sưng mặt (6%)
- Giảm Cl máu (6%)
- Tăng bicarbonate máu (6%)
- Khó chịu về cơ xương (6%)
- Hạ huyết áp (6%)
- Mất nước (6%)
- Sốt liên tục (6%)
- Loét môi (5%)
- Tăng tiểu cầu (5%)
- Tụ máu (5%)
- Chướng bụng (5%)
- Đau bụng trên (5%)
- Bệnh trào ngược dạ dày-thực quản (5%)
- Chứng mất ngủ (5%)
- Đau cơ (5%)
- Khó chịu (5%)
- Tiếng lạo xạo (5%)
- Ban đỏ ở vị trí đặt ống thông (5%)
- Đau chỗ đặt ống thông (5%)
- Sưng chỗ tiêm (5%)
- Tần suất tiết niệu (5%)
- Viêm xoang (5%)
- Chảy dịch mũi sau (5%)
- Nhiễm khuẩn huyết (5%)
- Mài mòn (5%)
- Tổng protein giảm (5%)
- Giảm bicarbonate máu (5%)
- Bilirubin máu giảm (5%)
Báo cáo sau khi đưa ra thị trường
- Hội chứng Sweet (bệnh da liễu bạch cầu trung tính có sốt cấp tính)
- hội chứng biệt hóa
- Bệnh phổi kẽ
Thuốc Deczuba giá bao nhiêu? Giá thuốc Deczuba?
Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.
Thuốc Deczuba mua ở đâu chính hãng tại Hà Nội, TPHCM?
Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.