Thuốc Birafine 250mg (Abiraterone) điều trị ung thư gì, giá bao nhiêu, mua ở đâu?

Thuốc Birafine 250mg là thuốc gì?

Thuốc Birafine 250mg (Abiraterone) là một phương pháp điều trị hormone – thuộc về một nhóm thuốc được gọi là kháng nội tiết tố androgen. Điều này có nghĩa là Birafine 250mg làm giảm lượng hormone sinh dục nam (được gọi là androgen) mà cơ thể sản xuất.

Trong ung thư tuyến tiền liệt, nội tiết tố androgen được sản xuất bởi tinh hoàn, tuyến thượng thận và trong các tế bào khối u. Abiraterone làm giảm số lượng nội tiết tố androgen được tạo ra bởi mỗi loại này, và điều này làm chậm sự phát triển của ung thư.

Thông tin thuốc

Thành phần, hàm lượng: Abiraterone 250mg.

Dạng bào chế, đường dùng: Viên nén, uống.

Quy cách: Hộp 01 lọ 120 viên.

Nhà sản xuất,  nước sản xuất: Neova Biogen – Ấn Độ.

Thuốc Birafine 250mg có tác dụng gì?

Abiraterone Acetate được chuyển hóa trong cơ thể thành Abiraterone, một chất ức chế sinh tổng hợp Androgen, ức chế 17-Alpha-hydroxylase/C17, 20 lyase (CYP17. Enzyme này được tìm thấy trong các mô của khối u tuyến thượng thận và tuyến tiền liệt, cần thiết cho sinh tổng hợp androgen).

Cytochrome P17 (CYP17) xúc tác 2 phản ứng lần lượt theo thứ tự:

• Một là, chuyển hóa pregnenolone và progesterone thành các dẫn xuất 17- alpha-hydroxy của chúng bằng hoạt tính 17- alpha-hydroxylase.
• Hai là, sự hình thành dehydroepiandrosterone (DHEA) và androstenedione tiếp theo, tương ứng với C17,20 lyase hoạt động.

Abiraterone acetate làm giảm testosterone huyết thanh và các androgens khác ở những bệnh nhân trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 được kiểm soát giả dược. Không cần theo dõi hiệu quả của abiraterone acetate đối với nồng độ testosterone trong huyết thanh.

Những thay đổi về mức kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) có thể được quan sát thấy, nhưng chưa được chứng minh là có tương quan với lợi ích lâm sàng ở từng bệnh nhân.

Công dụng thuốc Birafine 250mg – Chỉ định

Thuốc Birafine 250mg (Abiraterone) được kết hợp với prednisone để điều trị bệnh ung thư tiền liệt tuyến ở giai đoạn di căn và việc điều trị bằng phẫu thuật không có tác dụng làm giảm nồng độ testosterone ở nam giới.

Chống chỉ định / Thận trọng khi sử dụng

Bệnh gan, viêm gan, nhiễm độc gan

Thận trọng khi sử dụng thuốc Birafine 250mg ở những bệnh nhân mắc bệnh gan từ trước;

Trong các thử nghiệm lâm sàng, những bệnh nhân này có nhiều khả năng bị tăng men gan hơn. Không sử dụng abiraterone ở những bệnh nhân bị suy gan nặng (Child-Pugh Loại C) ban đầu.

Nhiễm độc gan nghiêm trọng đã được báo cáo khi tiếp xúc với abiraterone, bao gồm viêm gan tối cấp, suy gan cấp tính và tử vong; tăng độ 3 hoặc 4 trong các xét nghiệm chức năng gan thường xảy ra trong 3 tháng đầu điều trị. Ở những bệnh nhân có chức năng gan cơ bản bình thường, lấy LFT trước khi bắt đầu điều trị bằng abiraterone, 2 tuần một lần trong 3 tháng đầu điều trị và hàng tháng sau đó. Ở những bệnh nhân suy gan trung bình lúc ban đầu (Child-Pugh Nhóm B), giảm liều abiraterone khởi đầu và theo dõi LFT trước khi bắt đầu điều trị, mỗi tuần trong tháng đầu tiên, 2 tuần một lần trong 2 tháng tiếp theo và sau đó là hàng tháng sau đó . Đo LFT kịp thời ở những bệnh nhân có dấu hiệu hoặc triệu chứng lâm sàng của nhiễm độc gan và theo dõi thường xuyên hơn đối với bất kỳ bệnh nhân nào có LFT tăng cao so với ban đầu.

Ngừng điều trị, giảm liều và/hoặc ngừng vĩnh viễn có thể cần thiết ở những bệnh nhân bị nhiễm độc gan. Ngừng vĩnh viễn abiraterone ở những bệnh nhân phát triển đồng thời tăng ALT lớn hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN) với tổng lượng bilirubin cao hơn 2 lần ULN mà không có tắc nghẽn mật hoặc nguyên nhân khác.

Bệnh tim, suy tim, tăng huyết áp, hạ kali máu, nhồi máu cơ tim, rối loạn nhịp thất

Theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân dùng abiraterone có các tình trạng bệnh lý tiềm ẩn có thể bị ảnh hưởng do tăng huyết áp, bất thường về chất điện giải hoặc giữ nước, chẳng hạn như tiền sử bệnh tim, suy tim, nhồi máu cơ tim gần đây hoặc rối loạn nhịp thất. Abiraterone có thể gây tăng huyết áp, hạ kali máu và giữ nước do tăng nồng độ mineralocorticoid do ức chế CYP17. Kéo dài khoảng QT và xoắn đỉnh (TdP) đã được báo cáo ở những bệnh nhân bị hạ kali máu khi dùng abiraterone theo kinh nghiệm hậu mãi. Theo dõi bệnh nhân tăng huyết áp, hạ kali máu và giữ nước ít nhất mỗi tháng một lần; kiểm soát tăng huyết áp và điều chỉnh tình trạng hạ kali máu trước và trong khi điều trị bằng abiraterone. Tính an toàn của abiraterone ở những bệnh nhân có phân suất tống máu thất trái dưới 50% hoặc suy tim NYHA từ II đến IV chưa được thiết lập vì những bệnh nhân này đã bị loại khỏi các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên.

Suy thượng thận, nhiễm trùng, phẫu thuật

Suy thượng thận đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng ở những bệnh nhân dùng abiraterone kết hợp với prednisone sau khi ngừng dùng steroid hàng ngày và/hoặc đồng thời bị nhiễm trùng hoặc căng thẳng, chẳng hạn như phẫu thuật. Hãy thận trọng và theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của suy vỏ thượng thận (ví dụ: mệt mỏi, chán ăn, suy nhược, tăng sắc tố, sụt cân, hạ huyết áp và đau bụng), đặc biệt nếu bệnh nhân ngưng dùng prednisone, giảm liều prednisone hoặc gặp căng thẳng bất thường; những điều này có thể bị che lấp bởi các phản ứng bất lợi liên quan đến dư thừa mineralocorticoid được thấy ở bệnh nhân điều trị bằng abiraterone.

Nếu có chỉ định cận lâm sàng, thực hiện các xét nghiệm thích hợp để khẳng định chẩn đoán suy vỏ thượng thận. Tăng liều corticosteroid có thể được chỉ định trước, trong và sau các tình huống căng thẳng.

Điều trị ngoài thử nghiệm lâm sàng

Không khuyến cáo sử dụng thuốc  Birafine 250mg cộng với prednisone/prednisolone kết hợp với radium 223 dichloride để điều trị ngoài thử nghiệm lâm sàng. Tỷ lệ gãy xương tăng (28,6% so với 11,4%) và tử vong (38,5% so với 35,5%) đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn xương không có triệu chứng hoặc có triệu chứng nhẹ (n = 806) được phân ngẫu nhiên điều trị bằng abiraterone cộng với prednisone/prednisolone kết hợp với radium Ra 223 dichloride so với giả dược trong một thử nghiệm lâm sàng.

Đái tháo đường, hạ đường huyết

Thận trọng khi sử dụng Birafine 250mg ở những bệnh nhân bị đái tháo đường từ trước. Hạ đường huyết nghiêm trọng đã xảy ra khi dùng abiraterone cho bệnh nhân tiểu đường dùng đồng thời thiazolidinediones hoặc repaglinide. Theo dõi đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường trong và sau khi ngừng điều trị bằng abiraterone.

Điều chỉnh liệu pháp điều trị bằng thuốc trị đái tháo đường khi cần thiết để giảm thiểu nguy cơ hạ đường huyết.

Nữ giới

Tính an toàn và hiệu quả của Birafine 250mg chưa được thiết lập ở phụ nữ.

Thai kỳ

Bạn tình nữ của nam giới đang điều trị bằng abiraterone nên tránh mang thai trong thời gian điều trị và trong 3 tuần sau liều cuối cùng. Hướng dẫn phụ nữ mang thai hoặc phụ nữ có khả năng sinh sản KHÔNG xử lý viên nén Birafine 250mg mà không có biện pháp bảo vệ (ví dụ: găng tay). Mặc dù không có nghiên cứu được kiểm soát đầy đủ ở phụ nữ mang thai, abiraterone có thể gây hại hoặc tử vong cho thai nhi khi dùng trong thời kỳ mang thai dựa trên cơ chế tác dụng của nó và các nghiên cứu trên động vật. Nếu bạn tình của bệnh nhân tiếp xúc với abiraterone trong khi mang thai, hãy thông báo cho cô ấy về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Cho con bú

Tính an toàn và hiệu quả của Birafine 250mg chưa được thiết lập ở phụ nữ. Không biết liệu abiraterone có trong sữa mẹ hay không, mặc dù nhiều loại thuốc được bài tiết qua sữa mẹ.

Do khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ từ abiraterone, phụ nữ nên tránh cho con bú nếu dùng Birafine 250mg.

Liều dùng, cách dùng thuốc Birafine 250mg

Liều người lớn thông thường cho bệnh ung thư tuyến tiền liệt

CRPC di căn:

• Công thức thông thường: 1000 mg uống một lần mỗi ngày (kết hợp với methylprednisolone 5 mg uống 2 lần mỗi ngày).
• Công thức micronized: 500 mg uống một lần mỗi ngày (kết hợp với methylprednisolone 4 mg uống 2 lần mỗi ngày).

CSPC nguy cơ cao di căn:

• Công thức thông thường: 1000 mg uống mỗi ngày một lần (kết hợp với methylprednisolone 5 mg uống mỗi ngày một lần).

Tác dụng phụ của thuốc Birafine 250mg

Một số tác dụng phụ của Birafine 250mg có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn điều chỉnh thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về những cách để ngăn ngừa hoặc giảm bớt một số tác dụng phụ này.

Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

• Táo bón
• Ngã
• Sốt
• Đau háng
• Tăng nhu cầu đi tiểu trong đêm
• Sưng khớp hoặc khó chịu
• Đỏ mặt, cổ, cánh tay và đôi khi, ngực trên
• Khó ngủ
• Thức dậy để đi tiểu vào ban đêm

Thuốc Birafine 250mg giá bao nhiêu? Giá thuốc Birafine 250mg

Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.

Thuốc Birafine 250mg mua ở đâu Hà Nội, TPHCM?

Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.