Thuốc tiêm Saxenda 6mg/ml là thuốc gì?
Thuốc tiêm Saxenda 6mg/ml (Liraglutide (nguồn gốc rDNA)) là một chất chủ vận thụ thể peptide-1 (GLP-1) giống glucagon được chỉ định như một chất hỗ trợ cho chế độ ăn giảm calo và tăng cường hoạt động thể chất để điều trị bệnh béo phì và kiểm soát cân nặng mãn tính.
Được phát hiện và phát triển bởi công ty dược phẩm Novo Nordisk có trụ sở tại Đan Mạch, Saxenda có sẵn dưới dạng dung dịch ở dạng bút đa liều, được đóng sẵn, cung cấp các liều 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg hoặc 3 mg để tiêm dưới da.
Novo Nordisk đã nhận được số phiếu ủng hộ 14-1 cho việc phê duyệt Saxenda để quản lý cân nặng từ hội đồng Cố vấn Thuốc Nội tiết và Chuyển hóa của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào tháng 9 năm 2014.
Vào tháng 12 năm 2014, FDA đã phê duyệt thuốc tiêm Saxenda 6mg/ml để điều trị kiểm soát cân nặng mãn tính, kết hợp với chế độ ăn kiêng giảm calo và hoạt động thể chất.
Saxenda 6mg/ml được thiết kế cho người lớn mắc bệnh béo phì (chỉ số khối cơ thể hoặc BMI>30) hoặc thừa cân (BMI>27) và mắc các bệnh liên quan đến béo phì như tiểu đường loại 2, bệnh tim mạch, tăng huyết áp hoặc cholesterol cao.
Bộ Y tế Canada đã phê duyệt Saxenda để kiểm soát cân nặng mãn tính vào tháng 2 năm 2015. Ủy ban Châu Âu đã cho phép thuốc tiếp thị trên toàn Liên minh Châu Âu (EU) để giúp kiểm soát cân nặng ở người lớn vào tháng 3 năm 2015.
Một chỉ định bổ sung cho loại thuốc này đã được FDA chấp thuận để kiểm soát cân nặng mãn tính ở bệnh nhân béo phì từ 12 tuổi trở lên vào tháng 4 năm 2020.
Ủy ban về Sản phẩm Thuốc dùng cho Con người (CHMP) của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã khuyến nghị sử dụng thuốc để điều trị bệnh béo phì ở thanh thiếu niên từ 12-17 tuổi vào tháng 3 năm 2021.
Hiệp hội Dược phẩm Scotland (SMC) đã đánh giá Saxenda và tư vấn cho Hội đồng NHS cũng như Ủy ban Thuốc và Trị liệu Khu vực (ADTC) về việc sử dụng Saxenda tại NHSScotland vào tháng 4 năm 2022, dẫn đến việc Saxenda được chấp nhận sử dụng hạn chế.
Thông tin thuốc
Thành phần: Liraglutide 6mg/ml.
Quy cách: Hộp 3 bút tiêm, mỗi bút chứa 3ml dung dịch tiêm.
Nhà sản xuất: Novo Nordisk Thụy Sỹ.
Thuốc tiêm Saxenda 6mg/ml có tác dụng gì? Tác dụng của thuốc thuốc giảm cân Saxenda 6mg/ml?
Dược lực học
Liraglutide là dẫn xuất GLP-1 dùng một lần mỗi ngày để điều trị bệnh tiểu đường loại 2. Tác dụng kéo dài của liraglutide đạt được bằng cách gắn một phân tử axit béo vào vị trí 26 của phân tử GLP-1, cho phép nó liên kết thuận nghịch với albumin trong mô dưới da và dòng máu và được giải phóng từ từ theo thời gian. Liên kết với albumin dẫn đến thoái hóa chậm hơn và giảm đào thải liraglutide khỏi tuần hoàn qua thận so với GLP-12. Tác dụng của liraglutide là tăng tiết insulin và giảm tiết glucagon để đáp ứng với glucose cũng như làm chậm quá trình làm rỗng dạ dày. Liraglutide cũng không ảnh hưởng xấu đến bài tiết glucagon để đáp ứng với lượng đường trong máu thấp.
Cơ chế hoạt động
Liraglutide là một chất tương tự peptide-1 tổng hợp giống glucagon được acyl hóa. Liraglutide là một chất chủ vận của thụ thể peptide-1 giống glucagon được kết hợp với adenylate cyclaseLabel. Sự gia tăng AMP vòng kích thích giải phóng insulin phụ thuộc glucose, ức chế giải phóng glucagon phụ thuộc glucose và làm chậm quá trình làm rỗng dạ dày để tăng cường kiểm soát lượng đường trong máu.
Công dụng – Chỉ định thuốc tiêm Saxenda 6mg/ml
Thuốc tiêm Saxenda 6mg/ml được chỉ định như một chất hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng giảm calo và tăng hoạt động thể chất để kiểm soát cân nặng mãn tính ở:
– Bệnh nhân trưởng thành có chỉ số khối cơ thể (BMI) ban đầu từ 30 kg/m2 trở lên (béo phì) hoặc 27 kg/m2 trở lên (thừa cân) đồng thời có ít nhất một bệnh kèm theo liên quan đến cân nặng (ví dụ: tăng huyết áp, loại 2 đái tháo đường, hoặc rối loạn lipid máu).
– Bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên có trọng lượng cơ thể trên 60 kg (132 lbs) và chỉ số BMI ban đầu tương ứng với 30 kg/m2 hoặc cao hơn đối với người lớn (béo phì) theo ngưỡng quốc tế.
Hạn chế sử dụng
– Saxenda 6mg/ml có chứa liraglutide và không nên dùng đồng thời với các sản phẩm có chứa liraglutide khác hoặc với bất kỳ chất chủ vận thụ thể GLP-1 nào khác.
– Tính an toàn và hiệu quả của Saxenda ở bệnh nhân nhi mắc bệnh tiểu đường loại 2 chưa được thiết lập.
– Tính an toàn và hiệu quả của Saxenda khi kết hợp với các sản phẩm giảm cân khác, bao gồm thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn và các chế phẩm thảo dược, chưa được thiết lập.
Liều dùng, cách dùng thuốc tiêm Saxenda 6mg/ml
Béo phì
Liệu pháp bổ sung cho chế độ ăn giảm calo và tăng cường hoạt động thể chất để kiểm soát cân nặng mãn tính ở người lớn có chỉ số khối cơ thể (BMI) ≥ 30 kg/m2 (béo phì) hoặc BMI ≥ 27 kg/m2 (thừa cân) ở mức ít nhất 1 tình trạng liên quan đến cân nặng (ví dụ: tăng huyết áp, tiểu đường loại 2, rối loạn lipid máu)
– Bắt đầu ở mức 0,6 mg SC qDay (tiêm dưới da mỗi ngày) trong 1 tuần; tăng 0,6 mg/ngày trong khoảng thời gian hàng tuần cho đến khi đạt được liều 3 mg/ngày.
– Nếu bệnh nhân không chịu được việc tăng liều trong quá trình tăng liều, hãy cân nhắc trì hoãn việc tăng liều trong khoảng 1 tuần nữa
– Ngừng nếu bệnh nhân không thể dung nạp liều 3 mg, vì hiệu quả chưa được thiết lập ở liều thấp hơn (ví dụ: 0,6, 1,2, 1,8, 2,4 mg).
– Đánh giá sự thay đổi về trọng lượng cơ thể 16 tuần sau khi bắt đầu Saxenda.
Ngừng Saxenda nếu bệnh nhân không giảm được ít nhất 4% trọng lượng cơ thể ban đầu.
Sửa đổi liều lượng
Bắt đầu Saxenda ở những bệnh nhân dùng insulin hoặc thuốc kích thích tiết insulin (ví dụ, sulfonylurea).
Cân nhắc giảm liều của chất kích thích tiết insulin (ví dụ: một nửa) hoặc insulin để giảm nguy cơ hạ đường huyết và theo dõi lượng đường trong máu.
Ngược lại, nếu ngừng Saxenda ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2, theo dõi sự gia tăng đường huyết.
Suy thận
Từ nhẹ đến nặng, bao gồm bệnh nhân mắc bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD): Kinh nghiệm hạn chế.
Đã có các báo cáo sau khi đưa thuốc ra thị trường về suy thận cấp tính và tình trạng suy thận mạn tính trở nên tồi tệ hơn với liraglutide, đôi khi có thể phải chạy thận nhân tạo; sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân này.
Suy gan
Nhẹ đến nặng: Hãy thận trọng; kinh nghiệm hạn chế.
Cân nhắc về liều lượng
- Saxenda làm chậm quá trình làm rỗng dạ dày; chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân bị liệt dạ dày từ trước.
Hạn chế sử dụng cho Saxenda
- Không được chỉ định điều trị đái tháo đường týp 2.
- Saxenda chứa liraglutide, do đó không được sử dụng cùng nhau hoặc kết hợp với bất kỳ chất chủ vận thụ thể GLP-1 nào khác.
- Tính an toàn và hiệu quả khi kết hợp với các sản phẩm giảm cân khác, bao gồm thuốc theo toa, thuốc OTC và các sản phẩm thảo dược, chưa được thiết lập.
Cách dùng bút tiêm giảm cân Saxenda 6mg/ml
Tác dụng phụ của thuốc Saxenda 6mg/ml giảm cân?
Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất, được báo cáo ở ≥5% là buồn nôn, tiêu chảy, táo bón, nôn, phản ứng tại chỗ tiêm, nhức đầu, hạ đường huyết, khó tiêu, mệt mỏi, chóng mặt, đau bụng, tăng lipase, đau bụng trên, sốt và viêm dạ dày ruột.
Thuốc tiêm Saxenda 6mg/ml giá bao nhiêu?
Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.
Giá bút tiêm Saxenda 6mg/ml giảm cân
Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.
Thuốc tiêm Saxenda 6mg/ml mua ở đâu Hà Nội, TPHCM?
Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.