Tên thuốc: Regonix.
Thành phần: Regorafenib 40mg.
Quy cách, đường dùng: Hộp 28 viên nén, uống.
Nhà sản xuất: Beacon Pharmaceuticals, Bangladesh.
REGONIX
(Regorafenib 40mg)
Click chuyển nội dung nhanh
Thuốc Regonix 40mg Regorafenib là thuốc gì?
Thuốc Regonix (Regorafenib) là một chất ức chế đa kinase đường uống được sử dụng trong điều trị ung thư đại trực tràng di căn đã thất bại với các phương pháp điều trị trước đây, ung thư biểu mô tế bào gan và khối u mô đệm đường tiêu hóa.
Thuốc regorafenib làm tăng aminotransferase huyết thanh thường xuyên trong khi điều trị và trong một số các trường hợp hiếm gặp, nhưng đôi khi nghiêm trọng và thậm chí gây tử vong của tổn thương gan rõ ràng trên lâm sàng.
Regonix là thuốc generic của thuốc Stivarga (Bayer), được sản xuất bởi hãng dược phẩm Beacon, Bangladesh.
Cơ chế tác dụng của thuốc Regonix (Regorafenib)
Thuốc Regonix 40mg chứa hoạt chất Regorafenib là một chất ức chế phân tử nhỏ của nhiều kinase gắn màng và nội bào liên quan đến các chức năng tế bào bình thường và trong các quá trình bệnh lý như phát sinh ung thư, phát sinh khối u, di căn và miễn dịch khối u.
Trong các thử nghiệm sinh hóa hoặc in vitro, regorafenib và các chất chuyển hóa hoạt động M-2 và M-5 có tác dụng ức chế: RET, VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3, KIT, PDGFR-alpha, PDGFR-beta, FGFR1, FGFR DDR2, Trk2A, Eph2A, RAF-1, BRAF, BRAF V600E, SAPK2, PTK5, và Abl và CSFIR ở nồng độ Regorafenib đã đạt được trên lâm sàng.
Trong in vivo, regorafenib chống angiogen trong mô hình khối u chuột và ức chế sự phát triển khối u trong một số mô hình xenograft chuột, bao gồm: một số ung thư đại trực tràng ở người, ung thư biểu mô đường tiêu hóa và ung thư tế bào gan. Regorafenib cũng đã chứng minh hoạt động chống di căn trong mô hình xenograft chuột và hai mô hình chỉnh hình chuột của ung thư biểu mô đại trực tràng ở người.
Chỉ định
– Ung thư đại trực tràng di căn (CRC), trước đây đã được điều trị bằng hóa chất fluoropyrimidine-, oxaliplatin và irinotecan, một liệu pháp chống VEGF, và nếu loại RAS hoang dã, một loại thuốc chống VEGF trị liệu.
– Khối u mô đệm đường tiêu hóa tiên tiến, không thể cắt bỏ hoặc di căn (GIST) trước đây đã được điều trị bằng imatinib mesylate và sunitinib malate.
– Ung thư biểu mô tế bào gan (HCC) trước đây đã được điều trị bằng sorafenib.
Chống chỉ định
– Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
– Phụ nữ có thai.
– Phụ nữ cho con bú.
– Trẻ em dưới 18 tuổi.
Liều dùng, cách dùng thuốc Regonix 40mg (Regorafenib)
Liều dùng: 160mg uống mỗi ngày 1 lần trong 21 ngày đầu tiên của chu kỳ 28 ngày. Điều trị đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không chấp nhận được.
Tác dụng phụ của thuốc Regonix 40mg
Thường gặp
- Thiếu máu.
- Tăng men gan AST, ALT.
- Mệt mỏi.
- Protein niệu.
- Nồng độ canxi, natri, phospho thấp.
- Bạch cầu thấp, tiểu cầu thấp.
- Chán ăn.
- Tăng enzyme do tụy sản xuất (lipase và amylase).
- Bilirubin cao trong máu.
- Hội chứng chân tay (đỏ, sưng, đau, thay đổi da ở lòng bàn tay và bàn chân).
- Tiêu chảy.
- Viêm loét miệng.
- Giảm cân.
- Nhiễm trùng.
- Huyết áp cao.
- Rối loạn giọng nói.
- Buồn nôn.
Tương tác thuốc
– Phối hợp thuốc Regonix 40mg với chất gây cảm ứng mạnh CYP3A4 làm giảm nồng độ trong huyết tương của regorafenib, làm tăng nồng độ trong huyết tương của chất chuyển hóa hoạt động M-5, và không làm thay đổi nồng độ trong huyết tương của hoạt chất M-5 chất chuyển hóa M-2, và có thể dẫn đến giảm hiệu quả.
– Phối hợp Regonix với chất ức chế CYP3A4 mạnh làm tăng nồng độ trong huyết tương của regorafenib và giảm nồng độ trong huyết tương của các chất chuyển hóa hoạt động M-2 và M-5, và có thể dẫn đến tăng độc tính.
– Phối hợp Regonix với protein kháng ung thư vú (BCRP) làm tăng nồng độ trong huyết tương của chất nền BCRP.
Thận trọng khi sử dụng thuốc Regonix 40mg
Nhiễm độc gan
Trong các báo cáo về sử dụng regorafenib, trong vòng 2 tháng đầu điều trị, có thể xảy nhiễm độc gan nặng, đôi khi có thể dẫn đến tử vong. Cần kiểm soát chặt chẽ các chỉ số chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị bằng regorafenib và sau đó ít nhất 2 tuần, và một lần trong 2 tháng đầu điều trị.
Sau đó, theo dõi chức năng gan hàng tháng hoặc theo chỉ định của bác sỹ. Nếu các chỉ số chức năng gan tăng cao, cần tăng tần suất theo dõi hàng tuần khi mức độ cải thiện về nhỏ hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường.
Nếu cần thiết có thể tạm ngưng hoặc giảm liều hoặc ngưng dùng thuốc Regonix ở những bệnh nhân bị tăng các chỉ số chức năng gan hoặc bị hoại tử tế bào gan. Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân suy gan.
Chảy máu
Chảy máu gây tử vong đã được ghi nhận khi sử dụng thuốc regorafenib, bao gồm chảy máu GI và chảy máu từ đường hô hấp, cơ quan sinh dục.
Ngưng sử dụng thuốc Regonix ở những bệnh nhân bị chảy máu nặng hoặc đe dọa tính mạng.
Độc tính trên da
Độc tính trên da đã được báo cáo khi thường xuyên sử dụng Regonix. Các tác dụng phụ ghi nhận được gồm: phát ban hồng cầu thực vật, hoại tử biểu bì.
Điều trị gián đoạn, giảm liều hoặc ngưng dùng thuốc có thể cần thiết ở những bệnh nhân gặp phải độc tính trên da nghiêm trọng. Khi giảm triệu chứng, có thể bắt đầu sử dụng lại.
Tăng huyết áp
Ở những bệnh nhân có tiền sử tăng huyết áp, không bắt đầu điều trị bằng thuốc Regonix cho đến khi huyết áp đã được kiểm soát. Theo dõi huyết áp hàng tuần trong 6 tuần đầu điều trị. Sau đó theo dõi huyết áp mỗi chu kỳ hoặc thường xuyên theo chỉ định của bác sỹ.
Nhồi máu cơ tim cấp, các bệnh về tim
Thiếu máu cơ tim và nhồi máu cơ tim đã được báo cáo khi sử dụng regorafenib. Giữ liệu pháp ở những bệnh nhân phát triển bệnh tim khởi phát mới hoặc cấp tính (thiếu máu cục bộ) hoặc nhồi máu cơ tim cấp tính. Sau khi các triệu chứng đã được kiểm soát, đánh giá lợi ích và rủi ro nếu tiếp tục điều trị bằng Regonix.
Thủng đường tiêu hóa
Thủng GI hoặc lỗ rò đã được báo cáo hiếm khi sử dụng regorafenib; một số trường hợp đã gây tử vong. Ngừng điều trị nếu bệnh nhân bị thủng GI hoặc lỗ rò.
Hội chứng erythrodysesthesia và suy gan
Tỷ lệ phản ứng da tay và chân cao hơn ở những bệnh nhân châu Á so với bệnh nhân da trắng.
Phụ nữ mang thai
Không mang thai nếu trong quá trình điều trị bằng thuốc Regonix và trong ít nhất 2 tháng sau liều cuối cùng. Chưa có nghiên cứu chính xác về nguy cơ cho thai nhi khi sử dụng regorafenib, nhưng regorafenib có thể gây hại cho thai nhi hoặc tử vong dựa trên cơ chế hoạt động và nghiên cứu trên động vật.
Nữ giới hoặc nam giới có bạn tình có khả năng sinh sản nên tránh mang thai và sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả khi dùng Regonix.
Phụ nữ cho con bú
Không cho con bú khi sử dụng Regonix và trong 2 tháng sau liều cuối cùng. Người ta không biết liệu regorafenib có trong sữa mẹ hay không, mặc dù nhiều loại thuốc được bài tiết qua sữa mẹ.
Thuốc Regonix 40mg giá bao nhiêu, mua ở đâu?
Liên hệ: 0989389718.
Tìm kiếm liên quan: Mua thuốc Regonix ở đâu? Bán thuốc Regonix ở đâu? Thuốc Regorafenib giá bao nhiêu? Giá thuốc Regorafenib. Bán thuốc Regorafenib 40mg. Mua thuốc Regorafenib ở đâu? Thuốc Regorafenib mua ở đâu?
>>> Tham khảo thuốc AHPC hỗ trợ điều trị ung thư và sữa Recova Gold – sữa chuyên biệt cho bệnh nhân ung thư.
>>> Tham khảo thuốc Stivarga chứa hoạt chất Regorafenib 40mg tại đây.
