Thuốc Dovato 50mg/300mg là thuốc gì, giá bao nhiêu, mua ở đâu?

Thuốc Dovato 50mg/300mg (Dolutegravir và Lamivudine) là thuốc gì?

Thuốc Dovato 50mg/300mg (dolutegravir/lamivudine) là phác đồ gồm hai loại thuốc được chỉ định để điều trị vi rút gây suy giảm miễn dịch ở người loại 1 (HIV-1) ở người lớn.

Thuốc được phát triển bởi ViiV Healthcare, một liên doanh (JV) giữa GlaxoSmithKline (GSK), Pfizer và Shionogi.

Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) cho Dovato đã được đệ trình lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào tháng 10 năm 2018. FDA đã nhận được sự chấp thuận vào tháng 4 năm 2019 để điều trị nhiễm HIV-1 ở bệnh nhân trưởng thành không có tiền sử dùng thuốc kháng vi-rút trước đây điều trị (ARV).

Đơn đăng ký cấp phép lưu hành (MAA) đã được gửi tới Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) vào tháng 9 năm 2018 và Ủy ban Sản phẩm Thuốc dùng cho Con người (CHMP) của EMA đã đưa ra ý kiến tích cực vào tháng 4 năm 2019.

Dovato đã được cấp phép tại của EU để điều trị Nhiễm HIV-1 vào tháng 7 năm 2019.

Thông tin thuốc

Thành phần: Dolutegravir 50mg + Lamivudine 300mg.

Quy cách đóng gói: Hộp 01 lọ 30 viên.

Dạng bào chế: Viên nén.

Nhà sản xuất, nước sản xuất: ViiV.

Thuốc Dovato 50mg/300mg có tác dụng gì?

Nhóm dược lý trị liệu: Thuốc kháng vi rút dùng toàn thân, thuốc kháng vi rút điều trị nhiễm HIV, phối hợp. Mã ATC: J05AR25

Cơ chế hoạt động

Dolutegravir ức chế quá trình tích hợp HIV bằng cách liên kết với vị trí hoạt động của quá trình tích hợp và ngăn chặn bước chuyển chuỗi của quá trình tích hợp axit Deoxyribonucleic (DNA) của retrovirus, điều cần thiết cho chu kỳ sao chép của HIV.

Lamivudine, thông qua chất chuyển hóa có hoạt tính 5′-triphosphates (TP) (một chất tương tự của cytidine), ức chế men phiên mã ngược của HIV-1 và HIV-2 thông qua việc đưa dạng monophosphate vào chuỗi DNA của vi-rút, dẫn đến kết thúc chuỗi. Lamivudine triphosphate cho thấy ái lực ít hơn đáng kể đối với DNA polymerase của tế bào chủ.

Thuốc Dovato 50mg/300mg điều trị bệnh gì?

Thuốc Dovato 50mg/300mg được chỉ định để điều trị nhiễm vi rút gây suy giảm miễn dịch ở người týp 1 (HIV-1) ở người lớn và thanh thiếu niên trên 12 tuổi nặng ít nhất 40 kg, không biết hoặc nghi ngờ kháng với nhóm chất ức chế men tích hợp hoặc lamivudine.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Sử dụng đồng thời với các sản phẩm thuốc có khoảng trị liệu hẹp, là cơ chất của chất vận chuyển cation hữu cơ (OCT) 2, bao gồm nhưng không giới hạn ở fampridine (còn được gọi là dalfampridine).

Liều dùng, cách dùng thuốc  Dovato 50mg/300mg

Thuốc Dovato 50mg/300mg nên được kê toa bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong việc kiểm soát nhiễm HIV.

Liều dùng

Người lớn và thanh thiếu niên (trên 12 tuổi nặng ít nhất 40 kg).

• Liều khuyến cáo của Dovato ở người lớn và thanh thiếu niên là một viên 50 mg/300 mg một lần mỗi ngày.

Điều chỉnh liều lượng

Một chế phẩm riêng biệt của dolutegravir có sẵn khi chỉ định điều chỉnh liều do tương tác giữa thuốc và thuốc (ví dụ: rifampicin, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin, phenobarbital, St. John’s wort, etravirine (không có chất ức chế protease tăng cường), efavirenz, nevirapine hoặc tipranavir /ritonavir). Trong những trường hợp này, bác sĩ nên tham khảo thông tin sản phẩm riêng lẻ cho dolutegravir.

Quên liều

Nếu bệnh nhân bỏ lỡ một liều Dovato, bệnh nhân nên dùng Dovato càng sớm càng tốt, miễn là liều tiếp theo không đến hạn trong vòng 4 giờ. Nếu liều tiếp theo đến hạn trong vòng 4 giờ, bệnh nhân không nên dùng liều đã quên và chỉ cần tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường.

Người già

Có dữ liệu hạn chế về việc sử dụng Dovato ở bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên. Không cần điều chỉnh liều.

Suy thận

Dovato không được khuyến cáo sử dụng cho những bệnh nhân có độ thanh thải creatinine < 50 mL/phút. Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ.

Suy gan

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình (Child-Pugh độ A hoặc B). Không có sẵn dữ liệu ở bệnh nhân suy gan nặng (Child-Pugh độ C); do đó Dovato nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân này.

Trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả của Dovato ở trẻ em dưới 12 tuổi hoặc cân nặng dưới 40 kg chưa được thiết lập. Không có dữ liệu có sẵn.

Cách dùng

Sử dụng đường uống.

Dovato có thể được dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.

Tác dụng phụ của thuốc Dovato 50mg/300mg

Các tác dụng phụ liên quan đến việc sử dụng thuốc Dovato 50mg/300mg có thể bao gồm, nhưng không giới hạn ở những điều sau:

• Đau đầu
• Bệnh tiêu chảy
• Buồn nôn
• Mất ngủ
• Mệt mỏi

Thận trọng: Tất cả bệnh nhân nhiễm HIV-1 nên được kiểm tra sự hiện diện của HBV trước hoặc khi bắt đầu dùng Dovato. Đã có báo cáo về sự xuất hiện của các biến thể HBV kháng lamivudine liên quan đến chế độ điều trị kháng vi-rút có chứa lamivudine. Nếu Dovato được sử dụng cho những bệnh nhân đồng nhiễm HIV-1 và HBV, nên xem xét điều trị bổ sung để điều trị HBV mãn tính một cách thích hợp; nếu không, hãy xem xét một phác đồ thay thế. Các đợt cấp tính nghiêm trọng của HBV đã được báo cáo ở những bệnh nhân đồng nhiễm HIV-1 và HBV và đã ngừng sử dụng lamivudine, một thành phần của Dovato. Theo dõi chặt chẽ chức năng gan ở những bệnh nhân này và, nếu thích hợp, bắt đầu điều trị kháng HBV.

Thuốc Dovato 50mg/300mg giá bao nhiêu? Giá thuốc Dovato 50mg/300mg

Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.

Thuốc Dovato 50mg/300mg mua ở đâu Hà Nội, TPHCM?

Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.