Thuốc Xgeva 120mg (Denosumab) là thuốc gì, mua ở đâu, giá bao nhiêu?

Tên thuốc: Xvega 120mg.

Thành phần, hàm lượng: Denosumab 120mg.

Dạng bào chế, đường dùng: Tiêm.

Quy cách: Hộp 01 ống 120mg/1.7ml.

Nhà sản xuất,  nước sản xuất: GSK – Anh.

XVEGA 120MG

(Denosumab)

Thuốc Xgeva 120mg (Denosumab) là thuốc gì?

Thuốc Xgeva 120mg (Denosumab) là chất ức chế phối tử RANK (RANKL) được sử dụng để kiểm soát loãng xương ở những bệnh nhân có nguy cơ gãy xương cao.

Denosumab là một kháng thể đơn dòng IgG2 hoàn toàn ở người mới, đặc hiệu với chất kích hoạt thụ thể của nhân tố hạt nhân phối tử kappa-B (RANKL), ngăn chặn các dấu hiệu tiêu xương ở những bệnh nhân có nhiều loại khối u di căn và đang được nghiên cứu trong nhiều thử nghiệm lâm sàng để phòng ngừa và điều trị di căn xương.

Về mặt hóa học, Denosumab bao gồm 2 chuỗi nặng và 2 chuỗi nhẹ. Mỗi chuỗi nhẹ bao gồm 215 axit amin. Mỗi chuỗi nặng bao gồm 448 axit amin với 4 disulfua nội phân tử. FDA đã phê duyệt vào ngày 1 tháng 6 năm 2010.

Thuốc Xgeva 120mg có tác dụng gì? Tác dụng của thuốc Xgeva 120mg

Dược lực học

Trong các nghiên cứu lâm sàng, điều trị với 60 mg Prolia dẫn đến giảm 85% nồng độ C-telopeptide (CTX) trong huyết thanh C-telopeptide (CTX) khoảng 85% sau 3 ngày. Phù hợp với sự kết hợp sinh lý của quá trình hình thành và tiêu xương trong quá trình tái tạo lại bộ xương, sự giảm tiếp theo của các dấu hiệu hình thành xương (tức là osteocalcin và procollagen loại 1 peptit đầu N [PlNP]) đã được quan sát thấy bắt đầu từ 1 tháng sau liều đầu tiên của Xvega.

Cơ chế hoạt động

Denosumab được thiết kế để nhắm mục tiêu RANKL (phối tử RANK), một loại protein hoạt động như tín hiệu chính để thúc đẩy quá trình loại bỏ / tiêu xương. Trong nhiều tình trạng mất xương, RANKL lấn át khả năng bảo vệ tự nhiên của cơ thể chống lại sự phá hủy xương. Denosumab ngăn không cho RANKL kích hoạt thụ thể của nó, RANK, trên bề mặt tế bào hủy xương và tiền chất của chúng. Ngăn ngừa tương tác RANKL / RANK ức chế sự hình thành, chức năng và sự tồn tại của tế bào hủy xương, do đó làm giảm quá trình tiêu xương, tăng khối lượng và sức mạnh của xương ở cả vỏ não và xương ngoài.

Công dụng thuốc Xgeva 120mg – Chỉ định

Thuốc Xgeva 120mg được chỉ định để điều trị cho phụ nữ sau mãn kinh bị loãng xương có nguy cơ gãy xương cao. Nó làm giảm tỷ lệ gãy xương đốt sống, không đốt sống và xương hông. Prolia cũng được chỉ định như một phương pháp điều trị để tăng khối lượng xương ở những phụ nữ có nguy cơ gãy xương cao bằng liệu pháp ức chế men aromatase bổ trợ cho bệnh ung thư vú. Nó cũng có thể được sử dụng ở nam giới bị loãng xương có nguy cơ gãy xương cao hoặc ở nam giới đang điều trị bằng phương pháp khử androgen đối với bệnh ung thư tuyến tiền liệt không di căn để tăng khối lượng xương. Xgeva được chỉ định để ngăn ngừa các biến cố liên quan đến xương ở những bệnh nhân bị di căn xương do các khối u rắn.

Chống chỉ định

Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Hạ canxi máu nặng, không được điều trị.

Các tổn thương chưa được kiểm soát do phẫu thuật nha khoa hoặc răng miệng.

Liều dùng, cách dùng thuốc Xgeva 120mg

Liều dùng Xgeva 120mg

Thuốc XGEVA 120mg nên được quản lý dưới trách nhiệm của một chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

Cơ địa: Cần bổ sung ít nhất 500 mg canxi và 400 IU vitamin D mỗi ngày ở tất cả các bệnh nhân, trừ khi có tăng canxi huyết.

Phòng ngừa các biến cố liên quan đến xương ở người lớn bị đa u tủy và di căn xương do khối u rắn: Liều khuyến cáo là 120 mg, tiêm dưới da 4 tuần một lần vào đùi, bụng hoặc cánh tay trên.

Khối u tế bào khổng lồ của xương: Liều khuyến cáo của XGEVA là 120 mg tiêm dưới da mỗi 4 tuần một lần vào đùi, bụng hoặc cánh tay trên với liều bổ sung 120 mg vào ngày 8 và 15 của điều trị tháng đầu tiên. .

Các bệnh nhân trong nghiên cứu giai đoạn II đã trải qua phẫu thuật cắt bỏ hoàn toàn khối u tế bào khổng lồ của xương đã được điều trị thêm 6 tháng sau phẫu thuật theo phác đồ nghiên cứu.

Bệnh nhân có khối u tế bào khổng lồ của xương nên được đánh giá định kỳ để xác định xem họ có tiếp tục được hưởng lợi từ điều trị hay không. Ở những bệnh nhân được kiểm soát bằng XGEVA, hiệu quả của việc gián đoạn hoặc ngừng điều trị chưa được đánh giá, tuy nhiên dữ liệu hạn chế ở những bệnh nhân này không cho thấy tác dụng phục hồi khi ngừng điều trị.

Liều dùng trên đối tượng đặc biệt

Suy thận: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.

Suy gan: Tính an toàn và hiệu quả của denosumab chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan.

Bệnh nhân cao tuổi (≥ 65 tuổi): Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân cao tuổi.

Đối tượng trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của XGEVA chưa được đánh giá ở bệnh nhân trẻ em (tuổi <18) ngoài thanh thiếu niên trưởng thành về xương có khối u tế bào khổng lồ của xương.

Thuốc XGEVA 120mg không được khuyến cáo ở bệnh nhân trẻ em (<18 tuổi) không phải thanh thiếu niên trưởng thành về xương có khối u tế bào khổng lồ của xương.

Điều trị thanh thiếu niên trưởng thành về xương với khối u tế bào khổng lồ của xương không thể cắt bỏ hoặc phẫu thuật cắt bỏ có khả năng dẫn đến bệnh tật nghiêm trọng: vị trí giống như ở người lớn.

Việc ức chế phối tử RANK / RANK (RANKL) trong các nghiên cứu trên động vật đã đi đôi với việc ức chế sự phát triển của xương và không mọc răng, và những thay đổi này có thể đảo ngược một phần khi ngừng ức chế RANKL.

Phương pháp quản lý: Sử dụng dưới da.

Để biết hướng dẫn sử dụng, xử lý và thải bỏ, hãy xem Các lưu ý đặc biệt đối với việc thải bỏ và xử lý khác trong Thận trọng khi sử dụng.

Tác dụng phụ của thuốc Xgeva 120mg

Tác dụng phụ > 10% (Xgeva)

• Mệt mỏi / suy nhược (45%)
• Hạ phosphat máu (32%)
• Buồn nôn (31%)
• Khó thở (21%)
• Tiêu chảy (20%)
• Hạ calci huyết (18%)
• Ho (15%)
• Nhức đầu (13%)

Báo cáo tiếp thị sau

• Hạ canxi máu: Hạ canxi máu có triệu chứng nghiêm trọng, bao gồm cả trường hợp tử vong
• Tăng calci huyết sau khi ngừng điều trị ở những bệnh nhân có khối u tế bào khổng lồ của xương và ở những bệnh nhân có bộ xương đang phát triển
• Quá mẫn, bao gồm cả phản ứng phản vệ
• Đau cơ xương, bao gồm cả đau cơ xương nghiêm trọng
• Phục hồi tích cực đã được báo cáo
• Các đợt bùng phát thuốc Lichenoid (ví dụ: các phản ứng giống như địa y)
• Gãy xương cận thần kinh và di chứng không điển hình

Thuốc Xgeva 120mg giá bao nhiêu, mua ở đâu?

Liên hệ: 0989389718.

Giá thuốc Xgeva 120mg chính hãng?

Liên hệ: 0989389718.