Thuốc Vizimpro 45mg (Dacomitinib) là thuốc gì, giá bao nhiêu, mua ở đâu?

Bài viết dưới đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải theo chỉ định của bác sỹ.

Thuốc Vizimpro 45mg (Dacomitinib) là thuốc gì?

Vizimpro 45mg điều trị bệnh gì?

Thuốc Vizimpro 45mg (Dacomitinib) là chất ức chế kinase được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển dương tính với EGFR được chẩn đoán với đột biến xóa exon 19 hoặc đột biến thay thế L858R ở exon 21.

Pfizer đã nộp đơn đăng ký thuốc mới (NDA) cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào tháng 1 năm 2018. FDA đã chấp nhận NDA theo tình trạng xem xét ưu tiên vào tháng 4 năm 2018 và phê duyệt loại thuốc này vào tháng 9 năm 2018.

Vizimpro cũng được phê duyệt tại Nhật Bản dưới tình trạng xem xét ưu tiên để điều trị NSCLC dương tính, không thể phẫu thuật hoặc tái phát có Tỷ lệ lọc cầu thận ước tính (EGFR).

Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) cũng đã chấp nhận đơn đăng ký cấp phép lưu hành (MAA) cho loại thuốc này vào tháng 4 năm 2018. Thuốc đã được EMA cấp phép lưu hành để điều trị bước đầu cho NSCLC đột biến EGFR vào tháng 4 năm 2019.

Ủy ban Sản phẩm Thuốc dùng cho Con người (CHMP) của EMA đã đưa ra phản hồi tích cực cho MAA vào tháng 1 năm 2019.

Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC)

NSCLC là một loại ung thư phổi bắt nguồn từ mô biểu mô của phổi. Đột biến của protein EGFR, chịu trách nhiệm cho sự phát triển và tăng sinh tế bào bình thường, là nguyên nhân chính gây ung thư. Đột biến trong gen EGFR mã hóa cho protein EGFR dẫn đến sự phát triển và tăng sinh bất thường của các tế bào, hình thành các tế bào khối u.

“Tỷ lệ sống không bệnh tiến triển trung bình ở những bệnh nhân dùng Vizimpro là 14,7 tháng so với 9,2 tháng ở những bệnh nhân dùng gefitinib.”

Đột biến EGFR xảy ra ở 10% -35% khối u NSCLC trên toàn thế giới. Một số nguyên nhân gây đột biến phổ biến nhất là sự xóa bỏ ở exon 19 và exon 21 thay thế L858R.

NSCLC chiếm khoảng 85% trong tất cả các trường hợp ung thư phổi. Tỷ lệ sống sót thấp và tiến triển của bệnh là những thách thức đáng kể liên quan đến căn bệnh này.

Bệnh khó nhận biết ở giai đoạn đầu do không có triệu chứng, ngược lại ở giai đoạn muộn bệnh có thể có các triệu chứng như đau ngực, khạc ra máu, thở khò khè, sụt cân, mệt mỏi, chán ăn, khó thở, đau khớp, giọng nói thay đổi bất thường. .

Thông tin thuốc

Thành phần: Dacomitinib 45mg.

Quy cách đóng gói: Hộp 30 viên.

Dạng bào chế: Viên nén.

Nhà sản xuất, nước sản xuất: Pfizer – Mỹ.

>>> Tham khảo thuốc tương tự thuốc Vizimpro 45mg: Thuốc Daconib 45mg.

Thuốc Vizimpro 45mg có tác dụng gì? Tác dụng của thuốc Dacomitinib?

Thuốc Vizimpro 45mg là một chất ức chế EGFR kinase, ức chế một số đột biến kích hoạt EGFR như thay thế exon 19 và exon 21 L858R. Vizimpro cũng đã chứng minh khả năng ức chế quá trình tự phosphoryl hóa EGFR và HER2 cũng như ức chế sự phát triển khối u ở chuột trong các nghiên cứu in-vivo.

Vizimpro có sẵn dưới dạng viên nén bao phim màu xanh lam, hai mặt lồi với hàm lượng 15 mg, 30 mg và 45 mg.

Công dụng thuốc Vizimpro 45mg

Thuốc Vizimpro 45mg (Dacomitinib) được chỉ định để điều trị đầu tay bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC) với thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) đột biến loại bỏ exon 19 hoặc exon 21 L858R thay thế như được phát hiện bởi một thử nghiệm được FDA chấp thuận.

Liều dùng, cách dùng thuốc Vizimpro 45mg

Lựa chọn bệnh nhân

Lựa chọn bệnh nhân để điều trị bước đầu cho NSCLC di căn bằng VIZIMPRO dựa trên sự hiện diện của đột biến xóa EGFR exon 19 hoặc đột biến thay thế L858R exon 21 trong các mẫu bệnh phẩm khối u. Thông tin về các xét nghiệm được FDA chấp thuận để phát hiện đột biến EGFR trong NSCLC hiện có tại: http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.

Liều dùng khuyến nghị

Liều lượng khuyến cáo của VIZIMPRO là 45 mg uống một lần mỗi ngày, cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không thể chấp nhận được. VIZIMPRO có thể được uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.

Dùng VIZIMPRO vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Nếu bệnh nhân nôn mửa hoặc bỏ lỡ một liều, không dùng thêm liều hoặc bổ sung liều đã quên mà tiếp tục dùng liều theo lịch trình tiếp theo.

Tác dụng phụ của thuốc Vizimpro 45mg

Trong nghiên cứu ARCHER 1050, các tác dụng phụ phổ biến nhất (tỷ lệ mắc >20%) liên quan đến dacomitinib là tiêu chảy (87%), phát ban (69%), viêm quanh móng (64%), viêm miệng (45%), chán ăn (31%). ), khô da (30%), sụt cân (26%), rụng tóc (23%), ho (21%) và ngứa (21%).

Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng đã được báo cáo ở 27% bệnh nhân dùng dacomitinib; tác dụng phụ nghiêm trọng phổ biến nhất (≥1%) là tiêu chảy (2,2%) và bệnh phổi kẽ (1,3%). Trong số 394 bệnh nhân dùng dacomitinib, bệnh phổi kẽ gây tử vong hoặc viêm phổi xảy ra ở 0,3% bệnh nhân và tiêu chảy gây tử vong xảy ra ở 0,3% bệnh nhân.

Nhìn chung, 18% bệnh nhân ngừng sử dụng dacomitinib vĩnh viễn vì các phản ứng bất lợi. Phát ban (2,6%), bệnh phổi kẽ (1,8%), viêm miệng (0,9%) và tiêu chảy (0,9%) là những biến cố phổ biến nhất (> 0,5%) dẫn đến việc ngừng điều trị bằng dacomitinib.9

Dacomitinib không có chống chỉ định.

Tương tác thuốc

Dacomitinib không nên được sử dụng đồng thời với thuốc ức chế bơm proton, vì những loại thuốc này có thể làm giảm hiệu quả của dacomitinib. Thay vào đó, thuốc kháng axit tác dụng cục bộ hoặc chất đối kháng thụ thể H2 có thể được sử dụng với dacomitinib. Dacomitinib nên được dùng ít nhất 6 giờ trước hoặc 10 giờ sau khi dùng chất đối kháng thụ thể H2.

Nên tránh sử dụng đồng thời dacomitinib với chất nền cytochrom (CY) P2D6 trong các tình huống khi sự gia tăng tối thiểu nồng độ chất nền CYP2D6 có thể dẫn đến các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc đe dọa đến tính mạng.

Thuốc Vizimpro 45mg giá bao nhiêu? Giá thuốc Vizimpro 45mg

Liên hệ: 0989389718.

Thuốc Vizimpro 45mg mua ở đâu Hà Nội, TPHCM?

Liên hệ: 0989389718.

Tài liệu tham khảo:

1. https://www.rxlist.com/vizimpro-drug.htm#indications