[2024] Thuốc Valdoxan 25mg (Agomelatine) là thuốc gì, mua ở đâu, giá bao nhiêu?

Thuốc Valdoxan 25mg (Agomelatine) là thuốc gì?

Thuốc Valdoxan 25mg (Agomelatine) có cấu trúc liên quan chặt chẽ với melatonin.

Agomelatine là chất chủ vận mạnh ở thụ thể melatonin và là chất đối kháng ở thụ thể serotonin-2C (5-HT2C), được thử nghiệm trên mô hình động vật bị trầm cảm.

Agomelatine được phát triển ở Châu Âu bởi Servier Laboratories Ltd. và đệ trình lên Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) vào năm 2005. Ủy ban Sản phẩm Y tế dùng cho Con người (CHMP) đã khuyến nghị từ chối cấp phép lưu hành vào ngày 27 tháng 7 năm 2006. Mối quan tâm chính là tính hiệu quả chưa được thể hiện đầy đủ. Năm 2006, Servier đã bán quyền phát triển Agomelatine ở Hoa Kỳ cho Novartis.

Việc phát triển cho thị trường Hoa Kỳ đã bị ngừng vào tháng 10 năm 2011. Nó hiện đang được bán ở Úc với tên thương mại Valdoxan.

Thuốc Valdoxan 25mg có tác dụng gì? Cơ chế tác dụng?

Dược lực học

Agomelatine đồng bộ lại nhịp sinh học trong mô hình động vật của hội chứng giai đoạn ngủ muộn và các rối loạn nhịp sinh học khác. Nó làm tăng giải phóng noradrenaline và dopamine đặc biệt ở vỏ não trước và không ảnh hưởng đến mức độ serotonin ngoại bào. Agomelatine đã cho thấy tác dụng giống như thuốc chống trầm cảm trong các mô hình trầm cảm ở động vật, (thử nghiệm bất lực đã học, thử nghiệm tuyệt vọng và căng thẳng nhẹ mãn tính) mất đồng bộ nhịp sinh học, và trong các mô hình căng thẳng và lo lắng. Ở người, agomelatine có đặc tính chuyển pha tích cực; nó gây ra giai đoạn ngủ sớm, giảm nhiệt độ cơ thể và khởi phát melatonin. Các nghiên cứu có kiểm soát ở người đã chỉ ra rằng agomelatine có hiệu quả như thuốc chống trầm cảm SSRI paroxetine và sertraline trong điều trị trầm cảm nặng.

Cơ chế hoạt động

Thuốc chống trầm cảm mới, agomelatine, hoạt động như một chất chủ vận ở các thụ thể melatonin (MT1 và MT2) và như một chất đối kháng ở các thụ thể serotonin (5-HT)(2C).

Công dụng thuốc Valdoxan 25mg

Thuốc Valdoxan được chỉ định để điều trị các giai đoạn trầm cảm chủ yếu ở người lớn.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Suy gan (nghĩa là xơ gan hoặc bệnh gan đang hoạt động) hoặc transaminase vượt quá 3 lần giới hạn trên của mức bình thường.

Sử dụng đồng thời các chất ức chế mạnh CYP1A2 (ví dụ: fluvoxamine, ciprofloxacin).

Liều dùng, cách dùng thuốc Valdoxan 25mg

Liều dùng

Liều khuyến cáo là 25 mg một lần mỗi ngày uống trước khi đi ngủ.

Sau hai tuần điều trị, nếu các triệu chứng không được cải thiện, có thể tăng liều lên 50 mg một lần mỗi ngày, tức là hai viên 25 mg, uống cùng nhau trước khi đi ngủ.

Quyết định tăng liều phải được cân bằng với nguy cơ tăng transaminase cao hơn. Bất kỳ sự tăng liều nào lên 50 mg đều phải được thực hiện trên cơ sở lợi ích/nguy cơ của từng bệnh nhân và tuân thủ nghiêm ngặt việc theo dõi Xét nghiệm chức năng gan.

Các xét nghiệm chức năng gan nên được thực hiện ở tất cả các bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị. Không nên bắt đầu điều trị nếu transaminase vượt quá 3 lần giới hạn trên của mức bình thường.

Trong quá trình điều trị, nên theo dõi định kỳ các men transaminase sau khoảng ba tuần, sáu tuần (kết thúc giai đoạn cấp tính), mười hai tuần và hai mươi bốn tuần (kết thúc giai đoạn duy trì) và sau đó khi có chỉ định lâm sàng. Nên ngừng điều trị nếu transaminase vượt quá 3 lần giới hạn trên của mức bình thường.

Khi tăng liều, các xét nghiệm chức năng gan nên được thực hiện lại với cùng tần suất như khi bắt đầu điều trị.

Thời gian điều trị

Bệnh nhân trầm cảm nên được điều trị trong thời gian đủ ít nhất 6 tháng để đảm bảo rằng họ không còn các triệu chứng.

Chuyển đổi liệu pháp từ thuốc chống trầm cảm SSRI/SNRI sang agomelatine

Bệnh nhân có thể gặp các triệu chứng ngừng thuốc sau khi ngừng thuốc chống trầm cảm SSRI/SNRI.

SmPC của SSRI/SNRI thực tế nên được tư vấn về cách ngừng điều trị để tránh điều này. Agomelatine có thể được bắt đầu ngay lập tức trong khi giảm dần liều lượng của SSRI/SNRI (xem phần 5.1).

Ngừng điều trị

Không cần giảm liều khi ngừng điều trị.

Tác dụng phụ của thuốc Valdoxan 25mg

Một số tác dụng phụ bạn có thể gặp phải khi bắt đầu dùng agomelatine sẽ thuyên giảm hoặc biến mất sau một vài ngày. Nếu không, hoặc chúng trở nên tồi tệ hơn, bạn nên quay lại bác sĩ.

Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê ở đây, vui lòng xem tờ hướng dẫn bệnh nhân trong gói thuốc, hoặc nói chuyện với dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn.

Các tác dụng phụ rất phổ biến, ảnh hưởng đến hơn 1/10 người, bao gồm:

• Đau đầu

Các tác dụng phụ thường gặp, ảnh hưởng đến 1/10 người, bao gồm:

• Sự lo lắng
• Buồn nôn và ói mửa
• Đau bụng
• Những giấc mơ bất thường
• Mất ngủ (vấn đề về giấc ngủ)
• Chóng mặt
• Buồn ngủ và mệt mỏi
• Tăng cân
• Thay đổi thói quen đại tiện
• Đau lưng
• Thay đổi men gan (đây là lý do tại sao điều quan trọng là phải đảm bảo bạn đi xét nghiệm máu thường xuyên)

Có những tác dụng phụ khác mà bạn có thể mắc phải khi dùng thuốc này. Chúng tôi chỉ bao gồm những cái phổ biến nhất ở đây.

Xin đừng lo lắng về những tác dụng phụ này. Một số người sẽ không nhận được bất kỳ tác dụng phụ nào cả.

Nếu bạn nghĩ rằng bạn đang bị tác dụng phụ khi dùng agomelatine, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Thuốc Valdoxan 25mg giá bao nhiêu? Giá thuốc Valdoxan 25mg

Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.

Thuốc Valdoxan 25mg mua ở đâu Hà Nội, TPHCM?

Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.