Tên thuốc: Sutent
Hoạt chất: Sunitinib
Hàm lượng: 12.5 mg.
Quy cách: Hộp 28 viên nang.
Nhà sản xuất: Pfizer.
SUTENT 12,5MG
(Sunitinib)
Click chuyển nội dung nhanh
Thuốc Sutent 12,5mg là thuốc gì?
Sunitinib là một chất ức chế tyrosine kinase (RTK) đa mục tiêu dùng đường uống.
Thuốc Sutent 12,5mg là thuốc chống ung thư, được chỉ định trong các trường hợp Khối u mô đệm đường tiêu hóa (GIST), ung thư tế bào thận di căn (MRCC), khối u thần kinh tụy (pNET).
Cơ chế tác dụng của thuốc Sutent 12,5mg
Sunitinib ức chế tín hiệu tế bào bằng cách nhắm mục tiêu nhiều tyrosine kinase (RTKs).
Chúng bao gồm tất cả các thụ thể cho yếu tố tăng trưởng có nguồn gốc tiểu cầu (PDGF-R) và thụ thể yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGFR), đóng vai trò trong cả sự hình thành khối u và tăng sinh tế bào khối u. Do đó ức chế đồng thời các mục tiêu này làm giảm mạch máu khối u và kích hoạt quá trình apoptosis tế bào ung thư và do đó dẫn đến co rút khối u.
Sunitinib cũng ức chế CD117 (c-KIT), tyrosine kinase thụ thể (khi được kích hoạt không đúng cách do đột biến) dẫn đến phần lớn các khối u tế bào mô đệm đường tiêu hóa. Nó đã được đề xuất như là một liệu pháp thứ hai cho những bệnh nhân có khối u phát triển đột biến trong c-KIT làm cho họ kháng với imatinib hoặc những người không thể dung nạp thuốc.
Ngoài ra, sunitinib liên kết với các thụ thể khác. [6] Bao gồm các:
- RET;
- CD114;
- CD135.
Việc sunitinib nhắm vào nhiều thụ thể khác nhau, dẫn đến nhiều tác dụng phụ của nó như hội chứng chân tay cổ điển, viêm miệng và các độc tính da liễu khác.
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa khi sử dụng thuốc Sutent 12,5mg
Rối loạn da và mô
Rụng tóc hoặc da có thể xảy ra trong khi sử dụng Sutent. Da có thể bị khô, dày, nứt da, phồng rộp hoặc nổi mẩn đỏ ở lòng bàn tay, bàn chân.
Các trường hợp viêm da mủ màng phổi, thường hồi phục sau khi ngừng sử dụng sunitinib, đã được báo cáo. Các phản ứng da nghiêm trọng đã được báo cáo, bao gồm:
- Các trường hợp ban đỏ đa dạng (EM).
- Các trường hợp gợi ý hội chứng Stevens-Johnson (SJS) và hoại tử biểu bì độc hại (TEN), một số trong đó gây tử vong. Nếu có dấu hiệu hoặc triệu chứng của SJS, TEN hoặc EM (ví dụ, phát ban da tiến triển thường có mụn nước hoặc tổn thương niêm mạc), nên ngừng điều trị bằng sunitinib. Nếu chẩn đoán SJS hoặc TEN được xác nhận, điều trị không được bắt đầu lại. Trong một số trường hợp nghi ngờ EM, bệnh nhân dung nạp lại liệu pháp sunitinib với liều thấp hơn sau khi giải quyết phản ứng; một số bệnh nhân này cũng được điều trị đồng thời với corticosteroid hoặc thuốc kháng histamine.
Xuất huyết và chảy máu khối u
Các biến cố xuất huyết, một số trong đó gây tử vong, được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng với sunitinib và trong quá trình theo dõi sau khi đưa ra thị trường đã bao gồm tiêu hóa, hô hấp, đường tiết niệu và xuất huyết não.
Đánh giá thường xuyên các trường hợp chảy máu nên bao gồm công thức máu tổng thể và kiểm tra thể chất.
Epistaxis là phản ứng bất lợi xuất huyết phổ biến nhất, đã được báo cáo cho khoảng một nửa số bệnh nhân có khối u rắn đã trải qua các sự kiện xuất huyết. Một số sự kiện epistaxis là nghiêm trọng, nhưng rất hiếm khi gây tử vong.
Các sự kiện xuất huyết khối u, đôi khi liên quan đến hoại tử khối u, đã được báo cáo; một số trong những sự kiện xuất huyết này đã gây tử vong.
Xuất huyết khối u có thể xảy ra đột ngột, và trong trường hợp khối u phổi, có thể xuất hiện dưới dạng xuất huyết nghiêm trọng và đe dọa tính mạng hoặc xuất huyết phổi. Các trường hợp xuất huyết phổi, một số có kết quả tử vong, đã được quan sát trong các thử nghiệm lâm sàng và đã được báo cáo trong kinh nghiệm đưa ra thị trường ở những bệnh nhân được điều trị bằng sunitinib cho MRCC, GIST và ung thư phổi. Sutent không được chấp thuận để sử dụng ở bệnh nhân ung thư phổi.
Bệnh nhân được điều trị đồng thời với thuốc chống đông máu (ví dụ, warfarin, acenvitymarole) có thể được theo dõi định kỳ bằng công thức máu toàn phần (tiểu cầu), yếu tố đông máu (PT / INR) và kiểm tra thể chất.
Rối loạn tiêu hóa
- Tiêu chảy.
- Buồn nôn, nôn.
- Đau bụng, khó tiêu.
- Viêm miệng, đau miệng.
- Viêm thực quản.
Sử dụng các thuốc có đặc tính chống nôn, chống nhiễm trùng, kháng acid trong các trường hợp này.
Các biến chứng nghiêm trọng, đôi khi gây tử vong ở dạ dày bao gồm thủng đường tiêu hóa đã được báo cáo ở những bệnh nhân bị khối u ác tính trong ổ bụng được điều trị bằng sunitinib.
Tăng huyết áp
Tăng huyết áp đã được báo cáo liên quan đến sunitinib, bao gồm tăng huyết áp nặng (> 200 mmHg tâm thu hoặc 110 mmHg tâm trương). Bệnh nhân cần được kiểm tra tăng huyết áp và kiểm soát khi thích hợp.
Đình chỉ tạm thời được khuyến cáo ở những bệnh nhân bị tăng huyết áp nặng mà không được kiểm soát với quản lý y tế. Điều trị có thể được nối lại sau khi tăng huyết áp được kiểm soát thích hợp.
Rối loạn công thức máu
Giảm số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối và giảm số lượng tiểu cầu đã được báo cáo liên quan đến sunitinib.
Các sự kiện trên không được tích lũy, thường có thể đảo ngược và thường không dẫn đến ngừng điều trị. Không có sự kiện nào trong các nghiên cứu ở Giai đoạn 3 là gây tử vong, nhưng các trường hợp huyết học gây tử vong hiếm gặp, bao gồm xuất huyết liên quan đến giảm tiểu cầu và nhiễm trùng bạch cầu trung tính, đã được báo cáo trong quá trình theo dõi sau khi đưa ra thị trường.
Thiếu máu đã được quan sát thấy xảy ra sớm cũng như muộn trong khi điều trị với sunitinib.
Công thức máu toàn bộ nên được thực hiện vào đầu mỗi chu kỳ điều trị cho bệnh nhân được điều trị bằng sunitinib.
Rối loạn tim
Các biến cố tim mạch, bao gồm suy tim, bệnh cơ tim, tống máu thất trái.
Chỉ định thuốc Sutent 12,5mg
Thuốc Sutent 12,5mg được chỉ định trong các trường hợp:
– Khối u mô đệm đường tiêu hóa (GIST)
Sutent được chỉ định để điều trị khối u mô đệm đường tiêu hóa ác tính không thể cắt bỏ và/hoặc di căn (GIST) ở người lớn sau khi thất bại trong điều trị imatinib do kháng hoặc không dung nạp.
– Ung thư tế bào thận di căn (MRCC)
Sutent được chỉ định để điều trị ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển/di căn (MRCC) ở người lớn.
– Khối u thần kinh tụy (pNET)
Sutent được chỉ định để điều trị các khối u thần kinh tụy không phân biệt hoặc di căn, biệt hóa tốt (pNET) với tiến triển bệnh ở người lớn.
Chống chỉ định thuốc Sutent 12,5mg
– Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc Sutent.
– Chưa xác định được độ an toàn và hiệu lực của sunitinib ở bệnh nhi.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc Sutent 12,5mg
Liều khuyến cáo
- 50 mg/ngày, dùng trong 4 tuần. Sau đó nghỉ 2 tuần để có chu kỳ trọn vẹn là 6 tuần.
Cách dùng
- Có thể dùng thuốc Sutent cùng hoặc không cùng thức ăn.
- Nếu quên một liều, dùng ngày khi nhớ ra. Nếu gần liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên. Không gấp đôi liều để bù liều đã quên.
- Dùng đúng liều đã được chỉ định. Không tự ý ngưng dùng thuốc khi chưa có ý kiến của bác sỹ.
Thay đổi liều
- Thay đổi liều từng nấc 12,5 mg căn cứ vào độ an toàn và dung nạp của từng người. Tối đa là 75 mg, tối thiểu là 25mg.
- Dừng liều nếu độ an toàn và sự dung nạp thấp.
– Khi kết hợp với các thuốc khác
- Tránh phối hợp sunitinib với thuốc gây cảm ứng mạnh CYP3A4. Nếu phải kết hợp thì cần tăng liều theo từng nấc 12,5 mg. Tối đa 87,5 mg/ngày.
- Tránh phối hợp sunitinib với chất ức chế mạnh CYP3A4. Nếu không thể tránh phối hợp thì liều sunitinib thì giảm liều sunitinib theo từng nấc cho đến liều tối thiểu 37,5 mg.
– Trẻ em: chưa có đánh giá về tính an toàn và hiệu quả của thuốc Sutent trên đối tượng này.
– Người cao tuổi: Không cần chỉnh liều
– Suy gan: Không cần chỉnh liều thuốc Sutent cho bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình. Chưa có nghiên cứu dùng Sunitinib cho bệnh nhân suy gan nặng.
– Suy thận: Chưa tiến hành nghiên cứu lâm sàng ở bệnh nhân suy chức năng thận. Các nghiên cứu được tiến hành mà đã loại trừ các bệnh nhân có creatinin huyết thanh > 2,0 lần ULN; trong mức cho phép thì khuyến cáo không cần chỉnh liều.
>>> Tham khảo thuốc AHPC – hỗ trợ điều trị ung thư và Sữa Recova – sữa chuyên biệt cho bệnh nhân ung thư.
