Thuốc Solung 120mg (Sotorasib) là thuốc gì, giá bao nhiêu, mua ở đâu?

Thuốc Solung 120mg (Sotorasib) là thuốc gì?

Thuốc Solung 120mg chứa hoạt chất Sotorasib, được bào chế dưới dạng viên nén, sản xuất bởi công ty Drug International Ltd, Bangladesh.

Sotorasib là một chất ức chế KRAS thử nghiệm đang được nghiên cứu để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ đột biến KRAS G12C, ung thư đại trực tràng và ung thư ruột thừa.

Sotorasib, còn được gọi là AMG-510, là một chất ức chế KRAS có nguồn gốc acrylamide được phát triển bởi  Amgen. Nó được chỉ định trong điều trị bệnh nhân người lớn bị ung thư phổi không tế bào nhỏ do đột biến KRAS G12C. Đột biến này chiếm > 50 % của tất cả các đột biến KRAS. KRAS đột biến được phát hiện vào năm 1982 nhưng không được coi là mục tiêu có thể tác dụng của thuốc cho đến giữa những năm 2010. Nó là chất ức chế KRAS thử nghiệm đầu tiên. Thuốc MRTX849 hiện cũng đang được phát triển và có cùng mục tiêu.

Sotorasib đã được FDA chấp thuận vào ngày 28 tháng 5 năm 2021, sau đó là sự chấp thuận của Ủy ban Châu Âu vào ngày 10 tháng 1 năm 2022.

Thông tin thuốc

Thành phần: Sotorasib 120mg.

Dạng bào chế, đường dùng: Viên nén bao phim, Uống.

Quy cách: Hộp 240 viên..

Nhà sản xuất: Drug International Ltd – Bangladesh.

Thuốc Solung 120mg có tác dụng gì? Cơ chế tác dụng?

Sotorasib là chất ức chế KRASG12C, một chất ức chế khối u, dạng đột biến gây ung thư của RAS GTPase, KRAS.

Sotorasib hình thành liên kết cộng hóa trị không thể đảo ngược với cysteine ​​độc nhất của KRASG12C, khóa protein ở trạng thái không hoạt động nhằm ngăn chặn tín hiệu xuôi dòng mà không ảnh hưởng đến KRAS kiểu hoang dã. Sotorasib đã chặn tín hiệu KRAS, ức chế sự phát triển của tế bào và chỉ thúc đẩy quá trình tự hủy trong các dòng tế bào khối u KRAS G12C.

Sotorasib ức chế KRASG12C in vitro và in vivo với hoạt tính ngoài mục tiêu được phát hiện ở mức tối thiểu.

Hấp thu: Thời gian trung bình để đạt được nồng độ đỉnh trong huyết tương của Sotorasib là 1 giờ.

Phân bố: Thể tích phân bố trung bình (Vd) của Sotorasib ở trạng thái ổn định là 211L (CV: 135%). In vitro, tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương của Sotorasib là 89%.

Thải trừ: Thời gian bán hủy trung bình của Sotorasib là 5 giờ (độ lệch chuẩn (SD): 2). Ở mức 960mg Sotorasib một lần mỗi ngày, độ thanh thải biểu kiến ở trạng thái ổn định của Sotorasib là 26,2 L/giờ (CV: 76%). Chuyển hóa: Con đường chuyển hóa chính của Sotorasib là liên hợp không enzyme và chuyển hóa oxy hóa với CYP3A.

Thải trừ: Sau một liều duy nhất Sotorasib được đánh dấu phóng xạ, 74% liều dùng được tìm thấy trong phân (53% ở dạng không đổi) và 6% (1% ở dạng không đổi) trong nước tiểu.

Công dụng thuốc Solung 120mg

Thuốc Solung 120mg là một chất ức chế thuộc họ RAS GTPase được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển cục bộ hoặc di căn KRAS G12C, được xác định bằng xét nghiệm được FDA phê chuẩn, những người đã nhận được ít nhất một xét nghiệm. liệu pháp toàn thân trước đó.

Chỉ định này được phê duyệt theo phê duyệt tăng tốc dựa trên tỷ lệ phản hồi tổng thể (ORR) và thời gian phản hồi (DOR). Việc tiếp tục phê duyệt chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong (các) thử nghiệm xác nhận.

Chống chỉ định

Chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với Sotorasib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

• Nhiễm độc gan: Solung 120mg có thể gây nhiễm độc gan, có thể dẫn đến tổn thương gan và viêm gan do thuốc. Cần theo dõi các xét nghiệm chức năng gan (ALT, AST và bilirubin toàn phần) trước khi bắt đầu dùng Sotorasib, 3 tuần một lần trong 3 tháng đầu điều trị, sau đó mỗi tháng một lần hoặc theo chỉ định lâm sàng, với xét nghiệm thường xuyên hơn ở những bệnh nhân phát triển bệnh. tăng transaminase và/hoặc bilirubin. Nên giảm, giữ lại hoặc ngừng sử dụng vĩnh viễn tùy theo mức độ nghiêm trọng của phản ứng bất lợi.

• Bệnh phổi kẽ (ILD)/Viêm phổi: Sotorasib có thể gây ra ILD/viêm phổi có thể gây tử vong. Các triệu chứng phổi mới xuất hiện hoặc xấu đi cần được theo dõi. Ngừng sử dụng Sotorasib ngay lập tức nếu nghi ngờ ILD/viêm phổi và ngừng vĩnh viễn nếu không xác định được nguyên nhân tiềm ẩn nào khác của ILD/viêm phổi.

Liều dùng, cách dùng thuốc Solung 120mg

Liều lượng khuyến cáo của Solung 120mg là 960 mg (08 viên 120 mg) uống mỗi ngày một lần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.

Solung 120mg nên được dùng vào cùng một thời điểm mỗi ngày có hoặc không có thức ăn. Toàn bộ viên thuốc nên được nuốt. Nó không nên được nhai, hoặc nghiền nát.

Nếu quên uống một liều Solung 120mg quá 6 giờ, liều tiếp theo nên dùng theo chỉ định vào ngày hôm sau. Không dùng 2 liều cùng lúc để bù cho liều đã quên. Nếu nôn xảy ra sau khi dùng Sotorasib, không dùng thêm liều. Dùng liều tiếp theo theo quy định vào ngày hôm sau.

Mức giảm liều Solung 120mg được khuyến nghị cho các phản ứng bất lợi:

Mức giảm liều, Liều lượng

–  Giảm liều đầu tiên

480 mg (4 viên) một lần mỗi ngày

–  Giảm liều thứ hai

240 mg (2 viên) một lần mỗi ngày

Sử dụng ở phụ nữ mang thai và cho con bú, trẻ em

Sử dụng ở phụ nữ mang thai và cho con bú: Không có dữ liệu về việc sử dụng Sotorasib ở phụ nữ mang thai.

Cho con bú: Không có dữ liệu về sự hiện diện của Sotorasib hoặc các chất chuyển hóa của nó trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú sữa mẹ hoặc sản xuất sữa. Do có khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ bú sữa mẹ, nên khuyên phụ nữ không nên cho con bú trong khi điều trị bằng Sotorasib và trong 1 tuần sau liều cuối cùng.

Sử dụng ở trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của Sotorasib chưa được thiết lập ở bệnh nhi.

Tác dụng phụ của thuốc Solung 120mg

• Nhiễm độc gan • Bệnh phổi kẽ (ILD) • Viêm phổi

Thuốc Solung 120mg giá bao nhiêu? Giá thuốc Solung 120mg

Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.

Thuốc Solung 120mg mua ở đâu Hà Nội, TPHCM?

Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.