[2023] Thuốc Regonat (Regorafenib Tablets 40mg) là thuốc gì, mua ở đâu, giá bao nhiêu?

Thuốc Regonat (Regorafenib Tablets 40mg) là thuốc gì?

Thuốc Regonat (Regorafenib Tablets 40mg) là thuốc generic của thuốc biệt dược gốc Stivarga. Regonat được sản xuất bởi công ty dược phẩm Natco, Ấn Độ.

Regorafenib là hoạt chất chính trong thuốc Regonat, nó là một chất ức chế đa kinase được dùng đường uống. Regorafenib được sử dụng để điều trị ung thư đại trực tràng di căn, khối u mô đệm đường tiêu hóa tiên tiến và ung thư biểu mô tế bào gan.

FDA đã phê duyệt Regorafenib vào ngày 27 tháng 9 năm 2012. Việc sử dụng Regorafenib được chấp thuận đã được mở rộng để điều trị ung thư biểu mô tế bào gan vào tháng 4 năm 2017.

Thông tin thuốc Regonat

Thành phần: Regorafenib 40mg

Dạng bào chế: Viên nén.

Đường dùng: Uống

Quy cách: Hộp 1 lọ 28 viên; Hộp 3 lọ, mỗi lọ 28 viên; Hộp 3 vỉ, vỉ 28 viên.

Nhà sản xuất: Natco

Xuất xứ: Ấn Độ

Thuốc Regonat (Regorafenib Tablets 40mg) có tác dụng gì?

Regorafenib là một chất ức chế phân tử nhỏ của nhiều kinase nội bào và liên kết màng liên quan đến các chức năng bình thường của tế bào và trong các quá trình bệnh lý như sinh ung thư, hình thành mạch khối u và duy trì vi môi trường khối u.

Trong các xét nghiệm sinh hóa hoặc tế bào in vitro, regorafenib hoặc các chất chuyển hóa chính có hoạt tính ở người là M-2 và M-5 đã ức chế hoạt động của RET, VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3, KIT, PDGFR-alpha, PDGFR-beta, FGFR1, FGFR2, TIE2, DDR2, TrkA, Eph2A, RAF-1, BRAF, BRAFV600E, SAPK2, PTK5 và Abl ở nồng độ regorafenib đã đạt được trên lâm sàng.

Trong các mô hình in vivo, regorafenib đã chứng minh hoạt tính chống tạo mạch trong mô hình khối u chuột, và ức chế sự phát triển của khối u cũng như hoạt động chống di căn trong một số mô hình xenograft chuột, bao gồm một số mô hình ung thư biểu mô trực tràng ở người.

Dược động học thuốc Regonat

Hấp thu

Regorafenib trải qua tuần hoàn gan ruột với nhiều đỉnh nồng độ trong huyết tương được quan sát trong khoảng thời gian dùng thuốc 24 giờ.

Phân bố

Regorafenib liên kết cao (99,5%) với protein huyết tương.

Chuyển hóa

Regorafenib được chuyển hóa bởi CYP3A4 và UGT1A9. Các chất chuyển hóa tuần hoàn chính của regorafenib được đo ở trạng thái ổn định trong huyết tương người là M-2 (N-oxit) và M-5 (N-oxit và N-desmethyl). Cả hai đều có hoạt tính dược lý in vitro giống nhau và ở trạng thái ổn định nồng độ như regorafenib. M-2 và M-5 liên kết với protein cao (tương ứng là 99,8% và 99,95%).

Regorafenib là chất ức chế P-glycoprotein, trong khi các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó là M-2 (N-oxit) và M-5 (N-oxit và N-desmethyl) là cơ chất của P-glycoprotein.

Thải trừ

Khoảng 71% liều dùng được bài tiết qua phân (47% dưới dạng hợp chất gốc, 24% dưới dạng chất chuyển hóa) và 19% liều dùng được bài tiết qua nước tiểu (17% dưới dạng glucuronid) trong vòng 12 ngày sau khi dùng đường uống ở liều 120 mg.;

Chỉ định

Thuốc Regonat được chỉ định trong các trường hợp

–  Ung thư đại trực tràng di căn (CRC), trước đây đã được điều trị bằng hóa chất fluoropyrimidine-, oxaliplatin và irinotecan, một liệu pháp chống VEGF, và nếu loại RAS hoang dã, một loại thuốc chống VEGF trị liệu.

–  Khối u mô đệm đường tiêu hóa tiên tiến, không thể cắt bỏ hoặc di căn (GIST) trước đây đã được điều trị bằng imatinib mesylate và sunitinib malate.

–  Ung thư biểu mô tế bào gan (HCC) trước đây đã được điều trị bằng sorafenib.

Chống chỉ định

–  Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

–  Phụ nữ có thai.

–  Phụ nữ cho con bú.

–  Trẻ em dưới 18 tuổi.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc Regonat (Regorafenib Tablets 40mg)

– Liều dành cho người lớn bị ung thư ruột kết:

• Liều khởi đầu: 160mg (4 viên thuốc Stivarga 40mg), uống 1 lần mỗi ngày, uống trong 21 ngày đầu tiên của chu kỳ 28 ngày.

– Liều dành cho người lớn bị khối u Stromal đường tiêu hóa:

• Liều khởi đầu: 160mg (4 viên Stivarga 40mg), uống 1 lần mỗi ngày, uống trong 21 ngày đầu tiên của chu kỳ 28 ngày.

Tác dụng phụ của thuốc Regonat

Tác dụng phụ thường gặp trong ung thư đại trực tràng (>10%)

• Thiếu máu (79%)
• Tăng AST (65%)
• Suy nhược (64%)
• Protein niệu (60%)
• Hạ calci huyết (59%)
• Giảm phosphate huyết (57%)
• Giảm bạch huyết (54%)
• Giảm sự thèm ăn và lượng thức ăn (47%)
• Tăng lipase (46%)
• HFSR / PPES (45%)
• Tăng bilirubin máu (45%)
• Tăng ALT (45%)
• Tiêu chảy (43%)
• Giảm tiểu cầu (41%)
• Viêm niêm mạc (33%)
• Giảm cân (32%)
• Nhiễm trùng (31%)
• Hạ phosphat máu, độ 3 hoặc 4 (31%)
• Tăng huyết áp (30%)
• Chứng khó thở (30%)
• Hạ natri máu (30%)
• Đau (29%)
• Sốt (28%)
• Phát ban (26%)
• Hạ kali máu (26%)
• Tăng amylase (26%)
• Tăng INR (24%)
• Xuất huyết (21%)
• Buồn nôn (20%)
• HFSR / PPES, Lớp 3 hoặc 4 (17%)
• Suy nhược / mệt mỏi, độ 3 hoặc 4 (15%)

Tác dụng phụ thường gặp trong GIST (>10%)

• HFSR / PPES (67%)
• Đau (60%)
• Tăng huyết áp (59%)
• Protein niệu (59%)
• Tăng AST (58%)
• Giảm phosphate huyết (55%)
• Suy nhược (52%)
• Tiêu chảy (47%)
• Viêm niêm mạc (40%)
• Chứng khó thở (39%)
• Tăng ALT (39%)
• Tăng bilirubin máu (33%)
• Nhiễm trùng (32%)
• Giảm cảm giác thèm ăn và ăn (31%)
• Phát ban (30%)
• Giảm bạch huyết (30%)
• Rụng tóc (24%)
• HFSR / PPES, Lớp 3 hoặc 4 (22%)
• Hạ kali máu (21%)
• Buồn nôn (20%)
• Hạ phosphat máu, độ 3 hoặc 4 (20%)
• Suy giáp (18%)
• Nôn (17%)
• Hạ calci huyết (17%)
• Nhức đầu (16%)
• Giảm bạch cầu trung tính (16%)
• Giảm cân (14%)
• Tăng lipase (14%)
• Co thắt cơ (14%)
• Giảm tiểu cầu (13%)
• Xuất huyết (11%)

Tác dụng phụ thường gặp trong HCC (>10%)

• Tăng AST (93%)
• Tăng bilirubin máu (78%)
• Giảm phosphate huyết (70%)
• Tăng ALT (70%)
• Giảm bạch huyết (68%)
• Giảm tiểu cầu (63%)
• Đau (55%)
• Protein niệu (51%)
• HFSR / PPES (51%)
• Tăng INR (44%)
• Suy nhược / mệt mỏi (42%)
• Tiêu chảy (41%)
• Tăng lipase (41%)
• Hạ phosphat máu, độ 3 hoặc 4 (31%)
• Tăng huyết áp (31%)
• Nhiễm trùng (31%)
• Hạ kali máu (31%)
• Giảm cảm giác thèm ăn và ăn (31%)
• Hạ calci huyết (23%)
• Tăng amylase (23%)
• Sốt (20%)
• Suy giáp (18%)
• Xuất huyết (18%)
• Chứng khó thở (18%)
• Buồn nôn (17%)
• Hạ calci huyết (17%)
• Protein niệu, độ 3 hoặc 4 (17%)
• Nhức đầu (16%)
• Tăng huyết áp, độ 3 hoặc 4 (15%)
• Giảm bạch cầu trung tính (14%)
• Viêm niêm mạc (13%)
• Nôn (13%)
• Giảm cân (13%)
• Tăng bilirubin máu, độ 3 hoặc 4 (13%)
• HFSR / PPES, Lớp 3 hoặc 4 (12%)
• Tăng lipase, độ 3 hoặc 4 (11%)

Tác dụng phụ ít gặp trong ung thư đại trực tràng (1 – 10%)

• Nhức đầu (10%)
• Tăng bilirubin máu, độ 3 hoặc 4 (10%)
• Đau, độ 3 hoặc 4 (9%)
• Nhiễm trùng, độ 3 hoặc 4 (9%)
• Tăng lipase, độ 3 hoặc 4 (9%)
• Giảm bạch huyết, độ 3 hoặc 4 (9%)
• Tăng huyết áp, độ 3 hoặc 4 (8%)
• Tiêu chảy, độ 3 hoặc 4 (8%)
• Hạ kali máu, độ 3 hoặc 4 (7%)
• Cứng cơ xương (6%)
• Phát ban, độ 3 hoặc 4 (6%)
• Giảm sự thèm ăn và lượng thức ăn, Lớp 3 hoặc 4 (5%)
• Thiếu máu, độ 3 hoặc 4 (5%)
• Tăng AST / ALT, Lớp 3 hoặc 4 (6%)
• Viêm niêm mạc, độ 3 hoặc 4 (4%)
• Hạ kali máu, độ 3 hoặc 4 (4%)
• Giảm bạch cầu trung tính (3%)
• Run (2%)
• Xuất huyết, độ 3 hoặc độ 4 (2%)
• Sốt, độ 3 hoặc 4 (2%)
• Protein niệu, độ 3 hoặc 4 (2%)
• Tăng amylase, bậc 3 hoặc 4 (2%)
• Giảm bạch cầu trung tính, độ 3 hoặc 4 (1%)
• Hạ calci huyết, độ 3 hoặc 4 (1%)

Tác dụng phụ ít gặp trong bệnh GIST (1-10%)

• Giảm bạch huyết, độ 3 hoặc 4 (8%)
• Đau, độ 3 hoặc 4 (8%)
• Tiêu chảy, độ 3 hoặc 4 (8%)
• Phát ban, độ 3 hoặc 4 (8%)
• Nhiễm trùng, độ 3 hoặc 4 (5%)
• Suy nhược / mệt mỏi, độ 3 hoặc 4 (4%)
• Xuất huyết, độ 3 hoặc 4 (4%)
• Tăng AST / ALT, Lớp 3 hoặc 4 (3-4%)
• Tăng bilirubin máu, độ 3 hoặc 4 (3%)
• Protein niệu, độ 3 hoặc 4 (3%)
• Hạ kali máu, độ 3 hoặc 4 (3%)
• Giảm bạch cầu trung tính, độ 3 hoặc 4 (2%)
• Viêm niêm mạc, độ 3 hoặc 4 (2%)
• Buồn nôn, độ 3 hoặc 4 (2%)
• Hạ calci huyết, độ 3 hoặc 4 (2%)
• Giảm tiểu cầu, độ 3 hoặc 4 (1%)

Tác dụng phụ ít gặp trong HCC (1-10%)

• Co thắt cơ (10%)
• Suy nhược / mệt mỏi, độ 3 hoặc 4 (10%)
• Nhiễm trùng, độ 3 hoặc 4 (8%)
• Tăng ALT, Lớp 3 hoặc 4 (6%)
• Xuất huyết, độ 3 hoặc độ 4 (5%)
• Giảm tiểu cầu, độ 3 hoặc 4 (5%)
• Giảm bạch cầu trung tính, độ 3 hoặc 4 (4%)
• Tiêu chảy, độ 3 hoặc 4 (3%)
• Tiêu chảy, độ 3 hoặc 4 (3%)
• Giảm sự thèm ăn hoặc lượng thức ăn (3%)
• Giảm cân (2%)
• Viêm niêm mạc, độ 3 hoặc 4 (1%)

Thuốc Regonat giá bao nhiêu, mua ở đâu chính hãng?

Liên hệ: 0989389718

Thuốc Regorafenib Tablets 40mg giá bao nhiêu, mua ở đâu Hà Nội, TPHCM?

Liên hệ: 0989389718

Giá thuốc Regonat (Regorafenib Tablets 40mg)

Liên hệ: 0989389718

>>> Tham khảo thuốc tương tự với thuốc Regonat: Regonix.