Thuốc Pomalong 1, 2, 4 (Pomalidomide) là thuốc gì, giá bao nhiêu, mua ở đâu?

Tên thuốc: Pomalong.

Thành phần, hàm lượng: Pomalidomide 1mg hoặc 2mg hoặc 4mg.

Dạng bào chế, đường dùng: Viên nang, Uống.

Quy cách: Hộp 01 lọ 21 viên.

Nhà sản xuất,  nước sản xuất: Cipla, Ấn Độ.

POMALONG

(Pomalidomide)

Thuốc Pomalong 1, 2, 4 (Pomalidomide) là thuốc gì?

Thuốc Pomalong 1, 2, 4 chứa hoạt chất Pomalidomide. Pomalidomide là một chất tương tự thalidomide được sử dụng kết hợp với dexamethasone để điều trị bệnh nhân đa u tủy.

Pomalidomide, một chất tương tự của thalidomide, là một chất chống ung thư điều hòa miễn dịch. Cơ quan quản lý Dược và Mỹ phẩm (FDA) đã phê duyệt vào ngày 8 tháng 2 năm 2013.

Thuốc Pomalong 1, 2, 4 có tác dụng gì? Tác dụng của thuốc Pomalong 1, 2, 4

Dược lực học

Pomalidomide mạnh hơn thalidomide (100 lần) và lenalidomide (10 lần).

Cơ chế hoạt động

Promalidomide là một chất điều hòa miễn dịch có hoạt tính chống ung thư. Nó được chứng minh là có khả năng ức chế sự tăng sinh và gây ra quá trình apoptosis của các tế bào khối u khác nhau. Hơn nữa, promalidomide tăng cường miễn dịch qua trung gian tế bào T và tế bào tiêu diệt tự nhiên (NK) và ức chế sản xuất các cytokine gây viêm, như TNF-alpha hoặc IL-6, bởi bạch cầu đơn nhân. Mục tiêu chính của promalidomide được cho là protein cereblon. Nó liên kết với mục tiêu này và ức chế hoạt động của ligase ubiquitin. Nó cũng là một chất ức chế phiên mã của COX2.

Dược động học

Hấp thu

Pomalidomide thường được hấp thu tốt. Thành phần tuần hoàn chính là hợp chất mẹ.

Tmax, liều uống duy nhất = 2 -3 giờ.

Khi tiêm 4 mg promalidomide cho bệnh nhân đa u tủy, các thông số dược động học ở trạng thái ổn định như sau: AUC (T) = 400 ng.hr/mL; Cmax = 75 ng / mL.

Pomalidomide tích lũy sau khi dùng nhiều lần.

Phân bố

Thể tích phân bố biểu kiến ​​trung bình (Vd / F), trạng thái ổn định = 62 – 138 L.

Liên kết protein

12-44% protein liên kết. Không phụ thuộc nồng độ.

Chuyển hóa

Promalidomide được chuyển hóa ở gan bởi CYP1A2 và CYP3A4.

Các chất chuyển hóa có hoạt tính kém hơn 26 lần so với hợp chất gốc. Các tác dụng nhỏ từ CYP2C19 và CYP2D6 đã được quan sát thấy trong ống nghiệm.

Thải trừ

Khi dùng một liều uống duy nhất (2mg) cho người khỏe mạnh, 73% liều dùng đã được thải trừ qua nước tiểu. 15% liều dùng được thải trừ qua phân. 2% và 8% liều dùng được thải trừ tương ứng dưới dạng pomalidomide trong nước tiểu và phân.

Chu kỳ bán rã

Đối tượng khỏe mạnh = 9,4 giờ; Bệnh nhân đa u tủy = 7,5 giờ.

Độ thanh thải

Tổng thanh thải cơ thể = 7-10 L / giờ.

Chỉ định – Công dụng thuốc Pomalong 1, 2, 4

Thuốc Pomalong (Pomalidomide) được chỉ định cho những bệnh nhân bị đa u tủy đã điều trị ít nhất hai liệu pháp trước đó bao gồm lenalidomide và bortezomib và đã chứng minh được sự tiến triển của bệnh trong hoặc trong vòng 60 ngày sau khi hoàn thành liệu pháp cuối cùng.

Chống chỉ định

Phụ nữ mang thai, cho con bú.

Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc Pomalong.

Liều dùng, cách dùng thuốc Pomalong 1, 2, 4

Bệnh đa u tủy

Thuốc Pomalong được chỉ định kết hợp với dexamethasone, đối với bệnh đa u tủy (MM) ở những bệnh nhân đã nhận được ít nhất 2 liệu pháp điều trị trước đó (bao gồm lenalidomide và một chất ức chế proteasome) và có bệnh tiến triển trong hoặc trong vòng 60 ngày sau khi hoàn thành liệu pháp cuối cùng.

Liều dùng:

• 4 mg uống mỗi ngày vào các ngày 1-21 của chu kỳ 28 ngày lặp lại cho đến khi bệnh tiến triển;
• Kết hợp với dexamethasone liều thấp.

Dexamethasone liều thấp.

Chỉ cung cấp đường uống vào các Ngày 1, 8, 15 và 22 của mỗi chu kỳ 28 ngày.

• ≤75 tuổi: 40 mg / ngày.
• > 75 tuổi: 20 mg / ngày.

Kaposi sarcoma

Sarcoma Kaposi liên quan đến AIDS (KS)

Thuốc Pomalong được chỉ định cho KS liên quan đến AIDS ở những bệnh nhân thất bại với liệu pháp kháng retrovirus tích cực cao (HAART).

Liều dùng: 5 mg uống mỗi ngày vào Ngày 1-21 của mỗi chu kỳ 28 ngày.

Tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được.

Tiếp tục HAART như điều trị HIV

KS ở người lớn âm tính với HIV

Thuốc Pomalong 1, 2, 4 được chỉ định cho KS ở người lớn âm tính với HIV.

5 mg uống mỗi ngày vào Ngày 1-21 của mỗi chu kỳ 28 ngày.

Tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được.

Điều chỉnh liều lượng

Giảm bạch cầu trung tính (MM)

ANC <500 / mcL hoặc sốt giảm bạch cầu (tức là sốt> 38,5ºC và ANC <1000 / mcL): Giữ lại cho đến khi ANC ≥500 / mcL và theo dõi CBC hàng tuần; tiếp tục với liều ít hơn 1 mg so với liều trước đó.

Đối với mỗi lần giảm ANC tiếp theo <500 / mcL: Giữ lại cho đến khi ANC ≥500 / mcL; tiếp tục với liều ít hơn 1 mg so với liều trước đó.

Ngừng vĩnh viễn nếu không thể dung nạp 1 mg mỗi ngày.

Giảm bạch cầu trung tính (KS)

• ANC 500 đến <1000 / mcL

Ngày đầu tiên của chu kỳ: Giữ lại cho đến khi ANC ≥1000 / mcL, tiếp tục với liều lượng như cũ.

Trong chu kỳ: Tiếp tục với liều hiện tại.

• ANC <500 / mcL

Giữ lại cho đến khi ANC ≥1000 / mcL, tiếp tục với liều lượng như cũ.

Giảm bạch cầu do sốt (KS)

ANC <1000 / mcL và nhiệt độ đơn ≥38,3ºC hoặc nhiệt độ duy trì ≥38,3ºC trong> 1 giờ

Giữ lại cho đến khi ANC ≥1000 / mcL, tiếp tục với liều ít hơn 1 mg so với liều trước đó

Ngừng vĩnh viễn nếu không thể dung nạp 1 mg mỗi ngày

Giảm tiểu cầu (MM)

Số lượng tiểu cầu <25.000 / mcL: Giữ lại cho đến khi tiểu cầu> 50.000 / mcL và theo dõi CBC hàng tuần, tiếp tục với liều thấp hơn 1 mg so với liều trước đó.

Đối với mỗi lần giảm tiếp theo <25.000 / mcL: Giữ lại, tiếp tục với liều thấp hơn 1 mg so với liều trước đó nếu số lượng tiểu cầu ≥50.000 / mcL.

Ngừng vĩnh viễn nếu không thể dung nạp 1 mg mỗi ngày.

Giảm tiểu cầu (KS) H4

Số lượng tiểu cầu 25.000 đến <50.000 / mcL.

Ngày đầu tiên của chu kỳ: Giữ lại cho đến khi số lượng tiểu cầu ≥50.000 / mcL, tiếp tục với liều lượng tương tự.

Trong chu kỳ: Tiếp tục với liều hiện tại.

Số lượng tiểu cầu <25.000 / mcL: Dừng vĩnh viễn.

Tác dụng phụ của thuốc Pomalong 1, 2, 4

Tác dụng phụ thường gặp với tỷ lệ > 10% (MM)

• Mệt mỏi và suy nhược (55-63%)
• Giảm bạch cầu trung tính (47-52%)
• Khó thở (34-45%)
• Thiếu máu (38-39%)
• Táo bón (35-36%)
• Buồn nôn (22-36%)
• Tiêu chảy (33-34%)
• Đau lưng (30-32%)
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên (25-32%)
• Pyrexia (19-30%)
• Viêm phổi (23-29%)
• Giảm tiểu cầu (23-25%)
• Phù ngoại vi (16-23%)
• Đau ngực do cơ xương (20-22%)
• Giảm cảm giác thèm ăn (18-22%)
• Phát ban (16-22%)
• Ho (14-21%)
• Tăng calci huyết (12-21%)
• Chóng mặt (17-20%)
• Co thắt cơ (19%)
• Giảm bạch cầu (11-18%)
• Đau khớp (15-16%)
• Nhiễm trùng đường tiết niệu (8-16%)
• Hyperhidrosis (6-16%)
• Tăng đường huyết (12-15%)
• Đau cơ xương (11-15%)
• Chảy máu cam (11-15%)
• Ngứa (11-15%)
• Tăng creatinin máu (11-15%)
• Suy thận (10-15%)
• Giảm bạch huyết (4-15%)
• Nôn (13-14%)
• Giảm trọng lượng (8-14%)
• Mất ngủ (7-14%)
• Đau ở tứ chi (5-14%)
• Hạ natri máu (10-13%)
• Trạng thái bối rối (10-13%)
• Run (9-13%)
• Nhức đầu (8-13%)
• Đổ mồ hôi ban đêm (5-13%)
• Yếu cơ (12%)
• Hạ calci huyết (6-12%)
• Đau xương (5-12%)
• Hạ kali máu (11%)
• Da khô (9-11%)
• Ớn lạnh (9-11%)
• Lo lắng (7-11%)
• Tăng trọng lượng (1-11%)

Tác dụng phụ gặp thường gặp với tỷ lệ > 10% (KS)

• ANC giảm (96%)
• Tăng creatinine (86%)
• WBC giảm (79%)
• Phát ban dát sẩn (71%)
• Táo bón (71%)
• Mệt mỏi (68%)
• Tăng glucose (57%)
• Giảm albumin (54%)
• Phốt phát giảm (54%)
• Giảm hemoglobin (54%)
• Giảm tiểu cầu (54%)
• Canxi giảm (50%)
• Buồn nôn (36%)
• Tiêu chảy (32%)
• Tăng ALT (32%)
• Ho (29%)
• Khó thở (29%)
• Phù ngoại vi (29%)
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên (29%)
• Tăng AST (25%)
• Co thắt cơ (25%)
• Tăng creatine kinase (25%)
• Suy giáp (21%)
• Da khô (21%)
• Ớn lạnh (21%)
• Giảm magiê (14%)
• Phốt phát kiềm tăng cao (14%)
• ANC giảm (50%)
• Phốt phát giảm (25%)

Tác dụng phụ 1-10% (MM)

• Bệnh thần kinh, ngoại biên (7-10%)
• Đau (5-6%)
• Huyết khối tắc mạch (3%)
• Giảm bạch cầu do sốt (3%)

Tác dụng phụ (1-10%) (KS)

• Lớp 3 hoặc 4
• Tăng creatine kinase (7%)
• Phốt phát kiềm tăng cao (3,6%)
• Phát ban dát sẩn (3,6%)
• Tiêu chảy (3,6%)
• Phù ngoại vi (3,6%)
• WBC giảm (3,6%)
• Tăng creatinine (3,6%)

Tác dụng phụ ghi nhận sau

• Rối loạn hệ thống bạch huyết và máu: Giảm bạch cầu.
• Rối loạn nội tiết: Suy giáp, cường giáp.
• Rối loạn tiêu hóa: Xuất huyết tiêu hóa.
• Rối loạn gan mật: Suy gan, tăng men gan.
• Rối loạn hệ thống miễn dịch: Phản ứng dị ứng (ví dụ, phù mạch, phản vệ, nổi mề đay), thải ghép cơ quan rắn.
• Nhiễm trùng và lây nhiễm: Sự tái hoạt của virus viêm gan B, Herpes zoster, bệnh não đa ổ tiến triển (PML).
• Các khối u lành tính, ác tính và không xác định: Hội chứng ly giải khối u, ung thư biểu mô tế bào đáy và ung thư biểu mô tế bào vảy của da.
• Rối loạn da và mô dưới da: hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS).

Thuốc Pomalong 1 giá bao nhiêu? Giá thuốc Pomalong 1, 2, 4

Liên hệ: 0989389718.

Thuốc Pomalong 1, 2, 4 mua ở đâu chính hãng?

Liên hệ: 0989389718.

>>> Tham khảo các thuốc khác tương tự thuốc Pomalong 1 (Pomalidomide): Thuốc Pomalid 2mg.