Thuốc Otezla 30mg (Alpremilast) là thuốc gì?
Thuốc Otezla 30mg (Apremilast) là một loại thuốc không steroid được sử dụng để điều trị các tình trạng viêm như bệnh vẩy nến và viêm khớp vẩy nến.
Apremilast, là một chất ức chế phosphodiesterase 4 (PDE4) được sử dụng để điều trị các loại triệu chứng khác nhau do một số bệnh tự miễn viêm nhất định. Nó thuộc cùng nhóm thuốc với Roflumilast và Crisaborole. Được phê duyệt lần đầu vào năm 2014, nó được Celgene giới thiệu vào tháng 7 năm 2019, Apremilast đã được FDA cấp phép mới để điều trị loét miệng liên quan đến bệnh Behcet, một căn bệnh tình trạng tự miễn dịch gây viêm da, mạch máu và hệ thần kinh trung ương tái phát.
Thông tin thuốc
Thành phần: Alpremilast 30mg.
Dạng bào chế, đường dùng: Viên nén, uống.
Quy cách: Hộp 28 viên.
Nhà sản xuất: Celgene – Mỹ.
Thuốc Otezla 30mg có tác dụng gì?
Dược lực học
Apremilast làm giảm nhưng không ức chế hoàn toàn các cytokine gây viêm khác nhau như IL-1α, IL-6, IL-8, IL-10 MCP-1, MIP-1β, MMP-3 và TNF-α, làm giảm các triệu chứng của bệnh vẩy nến và Bệnh Behcet, nguyên nhân là do sự gia tăng các chất trung gian gây viêm này. Otezla 30mg cũng đã được chứng minh là có hiệu quả trong việc làm giảm cơn đau liên quan đến loét miệng trong bệnh Behcet.
Otezla 30mg có thể gây giảm cân không mong muốn và làm trầm trọng thêm tình trạng trầm cảm, dẫn đến ý nghĩ hoặc hành động tự sát. Nên theo dõi các triệu chứng trầm cảm và tìm kiếm sự chăm sóc y tế nếu chúng xảy ra, đặc biệt ở những bệnh nhân đã bị trầm cảm từ trước.
Nhu cầu sử dụng apremilast cần được đánh giá cẩn thận cùng với nguy cơ trầm cảm và tự tử trầm trọng hơn. Nếu giảm cân xảy ra, cần đánh giá mức độ giảm cân và cân nhắc khả năng ngừng sử dụng apremilast.
Cơ chế hoạt động
Cơ chế hoạt động đầy đủ của loại thuốc này chưa được thiết lập đầy đủ, tuy nhiên, người ta biết rằng apremilast là chất ức chế phosphodiesterase 4 (PDE4), chất làm trung gian hoạt động của cycladesine monophosphate (cAMP), chất truyền tin thứ hai. Sự ức chế của PDE4 của apremilast dẫn đến tăng nồng độ cAMP nội bào. Sự gia tăng cAMP dẫn đến ức chế tình trạng viêm bằng cách giảm biểu hiện của TNF-α, IL-17, IL-23 và các chất trung gian gây viêm khác. Các chất trung gian gây viêm nêu trên có liên quan đến nhiều tình trạng bệnh vẩy nến khác nhau cũng như bệnh Behcet, dẫn đến các triệu chứng viêm không mong muốn như loét miệng, tổn thương da và viêm khớp. Sử dụng Apremilast dẫn đến một dòng thác mà cuối cùng làm giảm mức độ của các chất trung gian trên, làm giảm các triệu chứng viêm.
Công dụng thuốc Otezla 30mg
Thuốc Otezla 30mg (apremilast) được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh vẩy nến mảng bám là chỉ định cho:
- Liệu pháp quang học hoặc liệu pháp toàn thân.
- Otezla được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị viêm khớp vảy nến tiến triển.
- Otezla được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị loét miệng liên quan đến bệnh Behcet.
Chống chỉ định
Otezla chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với apremilast hoặc với bất kỳ tá dược nào trong thành phần của viên nén.
Cảnh báo và đề phòng
Quá mẫn: Phản ứng quá mẫn, bao gồm phù mạch và sốc phản vệ, đã được báo cáo trong quá trình giám sát sau khi đưa thuốc ra thị trường. Nếu xảy ra dấu hiệu hoặc triệu chứng của phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, hãy ngừng sử dụng Otezla và áp dụng liệu pháp thích hợp
Tiêu chảy, buồn nôn và nôn mửa: Các trường hợp tiêu chảy nặng, buồn nôn và nôn mửa có liên quan đến việc sử dụng thuốc Otezla 30mg. Hầu hết các biến cố xảy ra trong vài tuần đầu điều trị. Trong một số trường hợp, bệnh nhân phải nhập viện. Bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên và bệnh nhân dùng thuốc có thể dẫn đến giảm thể tích hoặc hạ huyết áp có thể có nguy cơ cao bị biến chứng do tiêu chảy nặng, buồn nôn hoặc nôn. Theo dõi những bệnh nhân dễ bị biến chứng tiêu chảy hoặc nôn mửa; khuyên bệnh nhân liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ. Cân nhắc giảm hoặc đình chỉ liều Otezla nếu bệnh nhân bị tiêu chảy nặng, buồn nôn hoặc nôn
Trầm cảm: Cân nhắc cẩn thận những rủi ro và lợi ích của việc điều trị bằng Otezla đối với những bệnh nhân có tiền sử trầm cảm và/hoặc có ý nghĩ/hành vi tự tử hoặc ở những bệnh nhân phát triển các triệu chứng như vậy khi dùng thuốc Otezla 30mg. Bệnh nhân, người chăm sóc và gia đình nên được thông báo về sự cần thiết phải cảnh giác với sự xuất hiện hoặc trầm trọng hơn của bệnh trầm cảm, ý nghĩ tự tử hoặc những thay đổi tâm trạng khác và họ nên liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình nếu những thay đổi đó xảy ra.
Bệnh vẩy nến mảng bám: Điều trị bằng Otezla có liên quan đến sự gia tăng trầm cảm. Trong các thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân vảy nến thể mảng từ trung bình đến nặng, 1,3% (12/920) bệnh nhân bị trầm cảm so với 0,4% (2/506) ở nhóm dùng giả dược. Trầm cảm được báo cáo là nghiêm trọng ở 0,1% (1/1308) bệnh nhân tiếp xúc với Otezla, so với không có ở bệnh nhân điều trị bằng giả dược (0/506). Hành vi tự tử được quan sát thấy ở 0,1% (1/1308) bệnh nhân dùng Otezla, so với 0,2% (1/506) ở nhóm dùng giả dược. Một bệnh nhân được điều trị bằng Otezla đã cố gắng tự tử; một bệnh nhân dùng giả dược đã tự sát
Viêm khớp vẩy nến:
Điều trị bằng Otezla có liên quan đến sự gia tăng trầm cảm. Trong các thử nghiệm lâm sàng, 1,0% (10/998) báo cáo bị trầm cảm hoặc tâm trạng chán nản so với 0,8% (4/495) được điều trị bằng giả dược. Ý tưởng và hành vi tự sát đã được quan sát thấy ở 0,2% (3/1441) bệnh nhân dùng Otezla, so với không có ở những bệnh nhân dùng giả dược.
Trầm cảm được báo cáo là nghiêm trọng ở 0,2% (3/1441) bệnh nhân tiếp xúc với Otezla, so với không có ở bệnh nhân điều trị bằng giả dược (0/495). Hai bệnh nhân dùng giả dược đã tự tử so với những bệnh nhân không dùng Otezla
Bệnh Behçet: Điều trị bằng Otezla có liên quan đến sự gia tăng trầm cảm. Trong thử nghiệm lâm sàng, 1% (1/104) báo cáo bị trầm cảm hoặc tâm trạng chán nản so với 1% (1/103) được điều trị bằng giả dược. Không có trường hợp nào về ý tưởng hoặc hành vi tự tử được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng Otezla hoặc điều trị bằng giả dược.
Giảm cân: Theo dõi cân nặng cơ thể thường xuyên; đánh giá tình trạng giảm cân không giải thích được hoặc có ý nghĩa lâm sàng và xem xét.
Liều dùng, cách dùng thuốc Otezla 30mg
Viêm khớp vẩy nến
Chỉ định cho bệnh viêm khớp vẩy nến hoạt động
- Ngày 1: 10 mg uống vào buổi sáng
- Ngày 2: 10 mg uống sáng và chiều
- Ngày 3: 10 mg uống sáng và 20mg uống tối.
- Ngày 4: 20 mg uống sáng và chiều
- Ngày 5: 20 mg uống sáng và 30mg uống tối.
- Ngày thứ 6 trở đi: 30mg uống 2 lần mỗi ngày.
Bệnh vẩy nến mảng bám
Được chỉ định cho bất kỳ mức độ nghiêm trọng nào của bệnh vẩy nến mảng bám ở người lớn là ứng cử viên cho liệu pháp trị liệu bằng ánh sáng hoặc liệu pháp toàn thân
- Ngày 1: 10 mg uống vào buổi sáng
- Ngày 2: 10 mg uống sáng và chiều
- Ngày 3: 10 mg uống sáng và 20mg uống tối.
- Ngày 4: 20 mg uống sáng và chiều
- Ngày 5: 20 mg uống sáng và 30 mg uống tối.
- Ngày thứ 6 trở đi: 30 mg uống 2 lần mỗi ngày.
Loét miệng liên quan đến bệnh Behςet
Chỉ định điều trị loét miệng liên quan đến bệnh Behςet
- Ngày 1: 10 mg uống vào buổi sáng
- Ngày 2: 10 mg uống sáng và chiều
- Ngày 3: 10 mg uống sáng và 20 mg uống tối.
- Ngày 4: 20 mg uống sáng và chiều
- Ngày 5: 20 mg uống sáng và 30 mg uống tối.
- Ngày thứ 6 trở đi: 30 mg uống 2 lần mỗi ngày.
Tác dụng phụ của thuốc Otezla 30mg
Bệnh vẩy nến mảng bám: Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (>5%) là tiêu chảy, buồn nôn, nhiễm trùng đường hô hấp trên và đau đầu, bao gồm cả đau đầu do căng thẳng. Nhìn chung, hồ sơ an toàn của Otezla ở bệnh nhân mắc bệnh vẩy nến mảng bám nhẹ đến trung bình phù hợp với hồ sơ an toàn đã được thiết lập trước đây ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng.
Viêm khớp vẩy nến: Các phản ứng phụ thường gặp nhất (>5%) là tiêu chảy, buồn nôn và nhức đầu.
Bệnh Behçet: Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ( ≥10%) là tiêu chảy, buồn nôn, nhức đầu và nhiễm trùng đường hô hấp trên.
Thuốc Otezla 30mg điều trị vảy nến giá bao nhiêu?
Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.
Mua thuốc Otezla 30mg ở đâu Hà Nội, TPHCM?
Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.