Thuốc Niranib 100mg (Niraparib) là thuốc gì, giá bao nhiêu, mua ở đâu?

Tên thuốc: Niranib 100mg.

Thành phần, hàm lượng: Niraparib 100mg.

Dạng bào chế, đường dùng: Viên nang, Uống.

Quy cách: Hộp 01 lọ 30 viên.

Nhà sản xuất,  nước sản xuất: Everest Pharmaceuticals – Bangladesh.

NIRANIB 100MG

(Niraparib)

Thuốc Niranib 100mg là thuốc gì?

Thuốc Niranib 100mg (Niraparib) là một chất ức chế poly-ADP ribose polymerase được sử dụng để điều trị tái phát biểu mô buồng trứng, ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc phản ứng với hóa trị liệu dựa trên Platinum.

Niraparib là một chất ức chế PARP hoạt động bằng đường uống được phát triển bởi Tesaro để điều trị ung thư buồng trứng. Sự chấp thuận của FDA vào tháng 3 năm 2017.

Thuốc Niranib 100mg có tác dụng gì?

Dược lực học

Tác dụng trên tim mạch:

Niraparib có khả năng gây ảnh hưởng đến nhịp mạch và huyết áp ở những bệnh nhân dùng liều khuyến cáo, có thể liên quan đến sự ức chế dược lý của chất vận chuyển dopamine (DAT), chất vận chuyển norepinephrine (NET) và chất vận chuyển serotonin (SERT). Trong nghiên cứu NOVA, tần số mạch và huyết áp trung bình tăng so với ban đầu ở nhóm niraparib so với nhóm giả dược ở tất cả các đánh giá trong nghiên cứu. Mức tăng trung bình nhiều nhất so với ban đầu về nhịp mạch khi điều trị là 24,1 và 15,8 nhịp / phút ở nhóm niraparib và giả dược, tương ứng. Mức tăng trung bình nhiều nhất so với ban đầu của huyết áp tâm thu khi điều trị là 24,5 và 18,3 mmHg ở nhóm niraparib và giả dược, tương ứng. Mức tăng trung bình nhiều nhất so với ban đầu của huyết áp tâm trương khi điều trị là 16,5 và 11,6 mmHg ở nhóm niraparib và giả dược, tương ứng.

Điện sinh lý tim Khả năng kéo dài QTc với niraparib được đánh giá trong một thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược ở bệnh nhân ung thư (367 bệnh nhân dùng niraparib và 179 bệnh nhân dùng giả dược). Không có thay đổi lớn trong khoảng QTc trung bình (> 20 ms) được phát hiện trong thử nghiệm sau khi điều trị niraparib 300 mg một lần mỗi ngày.

Dược động học

Sự hấp thụ

Sinh khả dụng tuyệt đối của niraparib là khoảng 73%. Sau khi uống niraparib, nồng độ đỉnh trong huyết tương, Cmax, đạt được trong vòng 3 giờ. Dùng đồng thời một bữa ăn nhiều chất béo (800-1,000 calo với khoảng 50% tổng lượng calo của bữa ăn là từ chất béo) không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của niraparib.

Sau khi dùng một liều duy nhất 300 mg niraparib, nồng độ đỉnh trung bình (± SD) trong huyết tương (Cmax) là 804 (± 403) ng / mL. Phơi nhiễm toàn thân (Cmax và AUC) của niraparib tăng theo tỷ lệ liều lượng với liều hàng ngày dao động từ 30 mg (0,1 lần liều khuyến cáo đã được phê duyệt) đến 400 mg (1,3 lần liều khuyến cáo đã được phê duyệt). Tỷ lệ tích lũy khi tiếp xúc với niraparib sau 21 ngày dùng các liều lặp lại hàng ngày là xấp xỉ 2 lần đối với các liều từ 30 mg đến 400 mg.

Phân bố

Thể tích phân bố biểu kiến trung bình (± SD) (Vd / F) là 1220 (± 1114) L.

Liên kết protein

Niraparib liên kết 83,0% với protein huyết tương người.

Chuyển hóa

Niraparib được chuyển hóa chủ yếu bởi các carboxylesterase (CE) để tạo thành một chất chuyển hóa chính không hoạt động, sau đó trải qua quá trình glucuronid hóa.

Thải trừ

Sau khi sử dụng một liều duy nhất 300 mg niraparib đánh dấu vô tuyến bằng đường uống, phần trăm phục hồi trung bình của liều đã dùng trong 21 ngày là 47,5% (khoảng 33,4% đến 60,2%) trong nước tiểu, và 38,8% (khoảng 28,3% đến 47,0% ) trong phân.

Chu kỳ bán rã

Sau khi dùng nhiều liều hàng ngày 300 mg niraparib, thời gian bán thải trung bình (t 1/2) là 36 giờ.

Cơ chế hoạt động

Niraparib là một chất ức chế các enzym poly (ADP-ribose) polymerase (PARP), PARP-1 và PARP-2, có vai trò trong việc sửa chữa DNA. Các nghiên cứu in vitro đã chỉ ra rằng độc tính tế bào do niraparib gây ra có thể liên quan đến việc ức chế hoạt động của enzym PARP và tăng hình thành phức hợp PARP-DNA dẫn đến tổn thương DNA, apoptosis và chết tế bào. Tăng độc tính tế bào do niraparib gây ra đã được quan sát thấy ở các dòng tế bào khối u có hoặc không thiếu hụt BRCA1 / 2. Niraparib làm giảm sự phát triển khối u trong các mô hình xenograft chuột của các dòng tế bào ung thư ở người bị thiếu hụt BRCA1 / 2 và trong các mô hình khối u xenograft có nguồn gốc từ bệnh nhân với sự thiếu hụt tái tổ hợp tương đồng có BRCA1 / 2 đột biến hoặc kiểu hoang dã.

Chỉ định

Thuốc Niranib 100mg (Niraparib) được chỉ định để điều trị duy trì cho bệnh nhân người lớn bị tái phát biểu mô buồng trứng, ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát đáp ứng hoàn toàn hoặc một phần với hóa trị liệu dựa trên Platinum.

Thông tin quan trọng trước khi sử dụng thuốc Niranib 100mg

Trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc Niranib 100mg, hãy đảm bảo rằng bạn đã nói với bác sĩ về bất kỳ loại thuốc nào khác mà bạn đang dùng (bao gồm thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn, vitamin, thuốc thảo dược, v.v.).

Không dùng aspirin, các sản phẩm có chứa aspirin trừ khi bác sĩ của bạn cho phép đặc biệt.

Không nhận bất kỳ loại chủng ngừa hoặc tiêm chủng mà không có sự chấp thuận của bác sĩ khi đang dùng niraparib.

Thông báo cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc có thể mang thai trước khi bắt đầu điều trị này. Nhóm thai kỳ D (Niraparib có thể nguy hiểm cho thai nhi. Phụ nữ đang mang thai hoặc đang mang thai phải được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.).

Đối với cả nam và nữ: Sử dụng các biện pháp tránh thai, và không thụ thai (có thai) khi đang dùng niraparib. Các phương pháp tránh thai hàng rào, chẳng hạn như bao cao su, được khuyến cáo trong tối đa 6 tháng sau liều niraparib cuối cùng.
Không cho con bú khi đang dùng niraparib.

Liều dùng, cách dùng thuốc Niranib 100mg

Liều dùng của thuốc Niranib 100mg sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo chỉ định của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều lượng trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

Đối với dạng bào chế uống (viên nang):

Để điều trị duy trì tuyến đầu đối với ung thư buồng trứng tiến triển, ung thư ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát:

–  Người lớn — Liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể hoặc số lượng tiểu cầu và phải được xác định bởi bác sĩ của bạn:

• Cân nặng từ 77 kilôgam (kg) trở lên, hoặc số lượng tiểu cầu 150.000 microlit (µL) trở lên — 300 miligam (mg) (ba viên nang 100 mg) mỗi ngày một lần. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết.
• Cân nặng dưới 77 kg (kg) hoặc số lượng tiểu cầu dưới 150.000 microlit (µL) —200 miligam (mg) (hai viên nang 100 mg) mỗi ngày một lần. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết.

Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải được xác định bởi bác sĩ.

–  Để điều trị duy trì ung thư buồng trứng tiến triển hoặc tái phát, ung thư ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát:

• Người lớn — 300 miligam (mg) (ba viên nang 100 mg) mỗi ngày một lần. Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn khi cần thiết và dung nạp.
• Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải được xác định bởi bác sĩ.

Tác dụng phụ của thuốc Niranib 100mg

Cùng với những tác dụng cần thiết, thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra, nhưng nếu chúng xảy ra, họ có thể cần được chăm sóc y tế.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Kiểm tra với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến

• Chảy máu nướu răng;
• Máu trong nước tiểu hoặc phân;
• Mờ mắt;
• Ớn lạnh;
• Ho;
• Chóng mặt;
• Nhịp tim hoặc mạch đập nhanh, không đều, đập thình thịch hoặc loạn nhịp;
• Sốt;
• Đau đầu;
• Đau lưng dưới hoặc đau một bên;
• Lo lắng;
• Đi tiểu đau hoặc khó khăn;
• Da nhợt nhạt;
• Xác định các đốm đỏ trên da;
• Thình thịch trong tai;
• Nhịp tim chậm hoặc nhanh;
• Viêm họng;
• Khó thở;
• Vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trong miệng;
• Chảy máu hoặc bầm tím bất thường;
• Mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường;

Ít phổ biến

• Tức ngực;
• Viêm tuyến.

Tỷ lệ mắc phải không được biết

• Kích động;
• Đau lưng;
• Thay đổi ý thức;
• Buồn ngủ;
• Đồng tử mở rộng;
• Cảm giác khó chịu hoặc bệnh tật chung;
• Tăng độ nhạy của mắt với ánh sáng;
• Tăng độ nhạy cảm của da với ánh nắng;
• Tăng tiết mồ hôi, có thể kèm theo sốt hoặc lạnh, da sần sùi;
• Cáu gắt;
• Thay đổi tâm trạng hoặc tinh thần;
• Bọng mắt hoặc sưng mí mắt hoặc xung quanh mắt, mặt, môi hoặc lưỡi;
• Đỏ hoặc sự đổi màu khác của da;
• Nhìn, nghe hoặc cảm thấy những thứ không có ở đó;
• Co giật;
• Cháy nắng nghiêm trọng;
• Phát ban da;
• Vết loét, vết loét hoặc đốm trắng trên môi hoặc trong miệng;
• Cổ cứng;
• Dày chất tiết phế quản;
• Tức ngực;
• Nôn mửa.

Tác dụng phụ thường gặp

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc Niranib 100mg. Ngoài ra, bác sỹ có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này. Kiểm tra với bác sỹ của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

• Chua hoặc chua dạ dày;
• Ợ hơi;
• Đau bàng quang;
• Nước tiểu có máu hoặc đục;
• Thay đổi khẩu vị;
• Môi nứt;
• Giảm sự thèm ăn;
• Bệnh tiêu chảy;
• Khó đi tiêu (phân);
• Khó nuốt;
• Khô miệng;
• Sợ hãi hoặc lo lắng;
• Thường xuyên đi tiểu;
• Ợ nóng;
• Khó tiêu;
• Thiếu hoặc mất sức;
• Mất vị giác;
• Đau lưng dưới hoặc đau một bên;
• Buồn nôn;
• Khó chịu ở dạ dày, khó chịu hoặc đau;
• Khó ngủ.

Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng nào khác, hãy kiểm tra với bác sỹ của bạn.

Thuốc Niranib 100mg giá bao nhiêu? Giá thuốc Niranib 100mg

Liên hệ: 0989389718.

Thuốc Niranib 100mg mua ở đâu chính hãng?

Liên hệ: 0989389718.