Tên thuốc: Lucibru 140.
Thành phần, hàm lượng: Ibrutinib 140mg.
Dạng bào chế, đường dùng: Viên nang, Uống.
Quy cách: Hộp 120 viên.
Nhà sản xuất, nước sản xuất: Lucius – Ấn Độ.
LUCIBRU
(Ibrutinib)
Thuốc Lucibru 140 (Ibrutinib) là thuốc gì?
Thuốc Lucibru 140 được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn bị u lympho tế bào lớp vỏ tái phát hoặc đã thất bại với các phương pháp điều trị trước đó (MCL).
Lucibru 140 như là một tác nhân duy nhất được chỉ định để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính chưa được điều trị trước đó (CLL). Thuốc được đưa ra khi bệnh nhân mắc CLL đã nhận được ít nhất một phương pháp điều trị trước đó.
Lucibru 140 được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh macroglobulinaemia Waldenström (WM) đã điều trị ít nhất một liệu pháp trước đó, hoặc trong điều trị đầu tiên cho bệnh nhân không phù hợp với liệu pháp miễn dịch hóa trị.
Thuốc Lucibru 140 có tác dụng gì? Tác dụng của thuốc Lucibru 140
Ibrutinib là chất ức chế không thể đảo ngược của Bruton’s tyrosine kinase (BTK), một phân tử tín hiệu quan trọng để kích hoạt các đường dẫn kháng nguyên tế bào B và thụ thể cytokine chịu trách nhiệm cho cơ chế bệnh sinh của các khối u ác tính tế bào B. Sự ức chế dẫn đến giảm sự tăng sinh, sống sót, di chuyển và kết dính của các tế bào B ác tính.
Dược động học:
Hấp thu: Hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa. Sinh khả dụng tuyệt đối: 2,9%. Thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương: 1 – 2 giờ.
Phân bố: Thể tích phân bố: Khoảng 10.000 L. Liên kết với protein huyết tương: Khoảng 97%.
Chuyển hóa: Chuyển hóa ở gan bởi enzym CYP3A4 thành chất chuyển hóa dihydrodiol có hoạt tính yếu.
Thải trừ: Chủ yếu qua phân (80%, chủ yếu dưới dạng chất chuyển hóa và 1% dưới dạng không đổi); nước tiểu (<10%, dưới dạng chất chuyển hóa). Thời gian bán thải: 4-13 giờ.
Chỉ định – Công dụng thuốc Lucibru 140
Lucibru được chỉ định trong các trường hợp:
– U lympho tế bào vỏ MCL.
– Bệnh macroglobulinaemia Waldenström (WM).
– Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL).
Chống chỉ định
– Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
– Dưới 18 tuổi.
– Phụ nữ mang thai hoặc cho con bú.
Liều dùng, cách dùng thuốc Lucibru 140
U lympho tế bào áo, u lympho vùng biên
Người lớn: Ở những bệnh nhân tái phát hoặc khó chữa: 560 mg x 1 lần / ngày, tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được. Nếu độc tính xảy ra, giữ lại liều cho đến khi hồi phục về mức ban đầu hoặc mức 1. Bắt đầu lại điều trị ở liều bắt đầu cho lần xuất hiện đầu tiên, sau đó giảm 140 mg sau lần xuất hiện thứ hai, có thể xem xét giảm thêm 140 mg nếu cần. Ngừng sau 2 lần giảm liều nếu vẫn còn độc tính.
Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính, U lymphocytic nhỏ
Người lớn: Là đơn trị liệu hoặc kết hợp với bentamustine và rituximab ở những bệnh nhân đã được điều trị ít nhất 1 lần trước đó hoặc điều trị đầu tiên ở những bệnh nhân mất 17p: 420 mg x 1 lần / ngày, tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được. Nếu độc tính xảy ra, giữ lại liều cho đến khi hồi phục về mức ban đầu hoặc mức 1. Bắt đầu lại điều trị ở liều bắt đầu cho lần xuất hiện đầu tiên, sau đó giảm 140 mg sau lần xuất hiện thứ hai, có thể xem xét giảm thêm 140 mg nếu cần. Ngừng sau 2 lần giảm liều nếu vẫn còn độc tính.
Ghép mãn tính so với bệnh vật chủ, bệnh macroglobulin máu Waldenstrom
Người lớn: 420 mg x 1 lần / ngày, tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được. Nếu độc tính xảy ra, giữ lại liều cho đến khi hồi phục về mức ban đầu hoặc mức 1. Bắt đầu lại điều trị ở liều bắt đầu cho lần xuất hiện đầu tiên, sau đó giảm 140 mg sau lần xuất hiện thứ hai, có thể xem xét giảm thêm 140 mg nếu cần. Ngừng sau 2 lần giảm liều nếu vẫn còn độc tính.
Nhóm bệnh nhân đặc biệt
– Bệnh nhân dùng chất ức chế CYP3A4 vừa phải (ví dụ như clotrimazole): 280 mg x 1 lần / ngày.
– Bệnh nhân dùng chất ức chế CYP3A4 mạnh (ví dụ: ketoconazole): 140 mg x 1 lần / ngày hoặc ngừng sử dụng trong tối đa 7 ngày.
– Suy gan
- Nhẹ (Child-Pugh hạng A): Ban đầu, 140 hoặc 280 mg x 1 lần / ngày.
- Trung bình (Child-Pugh loại B): Ban đầu, 140 mg x 1 lần / ngày.
- Nghiêm trọng (Child-Pugh lớp C): Chống chỉ định.
Cách dùng:
- Có thể được dùng cùng hoặc không với thức ăn.
- Uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày.
- Nuốt cả viên / nước, không mở / bẻ / nhai.
- Không uống nước ép bưởi hoặc cam đắng.
Tác dụng phụ của thuốc Lucibru 140
Tác dụng phụ >10% (MCL)
- Tăng creatinin huyết thanh, 1,5 x ULN (67%)
- Tiểu cầu giảm (57%)
- Tiêu chảy (51%)
- Xuất huyết (48%)
- Bạch cầu trung tính giảm (47%)
- Hemoglobin giảm (41%)
- Mệt mỏi (41%)
- Đau cơ xương (37%)
- Phù ngoại vi (35%)
- Nhiễm trùng URI (34%)
- Buồn nôn (31%)
- Bầm tím (30%)
- Giảm bạch cầu trung tính, độ 3 hoặc 4 (29%)
- Khó thở (27%)
- Táo bón (25%)
- Phát ban (25%)
- Đau bụng (24%)
- Nôn (23%)
- Giảm cảm giác thèm ăn (21%)
- Ho (19%)
- Pyrexia (18%)
- Viêm miệng (17%)
- Giảm tiểu cầu, độ 3 hoặc 4 (17%)
- Nhiễm trùng đường tiết niệu (14%)
- Viêm phổi (14%)
- Nhiễm trùng da (14%)
- Suy nhược (14%)
- Co thắt cơ (14%)
- Chóng mặt (14%)
- Viêm xoang (13%)
- Nhức đầu (13%)
- Mất nước (12%)
- Rối loạn tiêu hóa (11%)
- Petechiae (11%)
- Đau khớp (11%)
- Chảy máu cam (11%)
Tác dụng phụ >10% (CLL)
- Tiểu cầu giảm (71%)
- Tiêu chảy (63%)
- Bầm tím (54%)
- Bạch cầu trung tính giảm (54%)
- Nhiễm trùng URT (48%)
- Hemoglobin giảm (44%)
- Mệt mỏi (31%)
- Phát ban (27%)
- Đau cơ xương (27%)
- Giảm bạch cầu trung tính (27%)
- Pyrexia (25%)
- Phù ngoại vi (23%)
- Táo bón (23%)
- Đau khớp (23%)
- Buồn nôn (21%)
- Viêm miệng (21%)
- Viêm xoang (21%)
- Chóng mặt (21%)
- Nôn (19%)
- Ho (19%)
- Co thắt cơ (19%)
- Nhức đầu (19%)
- Nhiễm trùng da (17%)
- Petechiae (17%)
- Giảm cảm giác thèm ăn (17%)
- Tăng huyết áp (17%
- Đau bụng (15%)
- Đau hầu họng (15%)
- Rối loạn tiêu hóa (13%)
- Suy nhược (13%)
- Ớn lạnh (13%)
Tác dụng phụ 1-10% (MCL)
- Thiếu máu, độ 3 hoặc độ 4 (9%)
- Tăng creatinin huyết thanh, 1,5-3 lần ULN (9%)
- Xuất huyết, độ 3 hoặc độ 4 (5%)
- Khối u ác tính nguyên phát thứ cấp (5%)
Tác dụng phụ 1-10% (CLL)
- Viêm phổi (10%);
- UTI (10%);
- Khó thở (10%);
- Bệnh thần kinh ngoại biên (10%);
- Khối u ác tính thứ hai (10%);
- Lo lắng (10%);
- Mất ngủ (10%);
- Giảm tiểu cầu, độ 3 hoặc 4 (10%);
Tác dụng phụ ghi nhận sau
- Suy gan (ví dụ, các biến cố cấp tính và / hoặc tử vong, xơ gan);
- Bệnh phổi kẽ;
- Hội chứng ly giải khối u;
- Sốc phản vệ, phù mạch, mày đay;
- Hội chứng Stevens Johnson (SJS), nấm móng, viêm mô da, da liễu bạch cầu trung tính;
- Viêm gan B tái hoạt;
- Rối loạn nhịp tim và suy tim.
Thuốc Lucibru 140 giá bao nhiêu?
Liên hệ: 0989389718.
Thuốc Lucibru 140 mua ở đâu chính hãng?
Liên hệ: 0989389718.
>>> Tham khảo thuốc tương tự thuốc Lucibru 140mg: Thuốc Nitib 140, Thuốc Ibruxen 140mg.
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.