Thuốc Lorlandr 100mg là thuốc gì?
Thuốc Lorlandr 100mg (Lorlatinib) được sử dụng để điều trị một số loại ung thư phổi (ung thư phổi không phải tế bào nhỏ) đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể do khiếm khuyết trong gen gọi là ALK (anaplastic lymphoma kinase).
Lorlandr 100mg được sử dụng cho những người đã thất bại với liệu pháp điều trị trước đó bằng crizotinib và ít nhất 1 chất ức chế ALK khác, hoặc alectinib hoặc ceritinib.
Lorlandr 100mg là chất ức chế tyrosine kinase thế hệ tiếp theo của ALK/ROS1.
Thuốc Lorlandr 100mg được chỉ định cụ thể cho những bệnh sau đây:
– Bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (ALK) dương tính với anaplastic lymphoma kinase (NSCLC) mà bệnh đã tiến triển trên 1) crizotinib và ít nhất một chất ức chế ALK khác đối với bệnh di căn; hoặc 2) alectinib là liệu pháp ức chế ALK đầu tiên cho bệnh di căn; hoặc 3) ceritinib là liệu pháp ức chế ALK đầu tiên cho bệnh di căn;
– Điều trị đầu tay cho bệnh nhân mắc NSCLC dương tính với ALK
Thuốc Lorlandr 100mg được cung cấp dưới dạng viên nang để uống. Liều khuyến cáo là 100 mg uống một lần mỗi ngày, có hoặc không có thức ăn, cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được. Viên nang nên được nuốt toàn bộ. Chúng không nên được nhai, nghiền nát hoặc tách ra. Không nên nuốt viên thuốc nếu chúng bị vỡ, nứt hoặc không còn nguyên vẹn.
Lorlandr 100mg nên dùng vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Nếu một liều bị bỏ lỡ, thì hãy dùng liều đã quên trừ khi liều tiếp theo đến hạn trong vòng 4 giờ. Không dùng hai liều cùng một lúc để bù cho liều đã quên. Không dùng thêm liều nếu xảy ra nôn sau Lorlandr 100mg mà hãy tiếp tục với liều theo lịch trình tiếp theo.
Thông tin thuốc
Thành phần: Lorlatinib 100mg.
Dạng bào chế, đường dùng: Viên nang, uống.
Quy cách: Hộp 30 viên.
Nhà sản xuất: Indar – Ấn Độ.
Thuốc Lorlandr 100mg (Lorlatinib) có tác dụng gì? Cơ chế tác dụng?
Lorlatinib là một chất ức chế kinase đã cho thấy hoạt động trong ống nghiệm chống lại một số gen và sự sắp xếp lại protein, bao gồm ALK, ROS1, TYK1, FER, FPS, TRKA, TRKB, TRKC, FAK, FAK2 và ACK.
Ngoài ra, lorlatinib đã cho thấy hoạt động chống lại nhiều thay đổi của enzyme ALK, bao gồm các đột biến khối u phát triển trong quá trình phát triển bệnh sau khi dùng crizotinib hoặc các chất ức chế ALK khác. Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, hoạt tính chống ung thư của lorlatinib phụ thuộc vào liều lượng và tương quan với sự ức chế quá trình phosphoryl hóa ALK.
Công dụng – Chỉ định thuốc Lorlandr 100mg
Lorlandr 100mg được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn dương tính với ALK (NSCLC) có bệnh đã tiến triển trên:
– 1) việc sử dụng crizotinib trước đó và ít nhất một chất ức chế ALK khác cho bệnh di căn, hoặc
– 2) việc sử dụng trước alectinib làm liệu pháp ức chế ALK đầu tiên cho bệnh di căn, hoặc
– 3) việc sử dụng trước certinib làm liệu pháp ức chế ALK đầu tiên cho bệnh di căn.
Chống chỉ định
– Phụ nữ mang thai và cho con bú.
– Sử dụng đồng thời với chất cảm ứng CYP3A mạnh.
Liều dùng, cách dùng thuốc Lorlandr 100mg
Ung thư biểu mô phổi không tế bào nhỏ di căn
- Người lớn:
Ở những bệnh nhân có khối u dương tính với ALK mà bệnh đã tiến triển khi điều trị crizotinib và ≥1 chất ức chế ALK khác, hoặc alectinib hoặc ceritinib là liệu pháp ức chế men ALK tyrosine kinase (TKI) đầu tiên: 100 mg ngày một lần, dùng liên tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc không thể chấp nhận được độc tính.
Có thể yêu cầu giảm liều, ngắt liều hoặc ngừng dùng tùy theo mức độ an toàn hoặc khả năng dung nạp của từng cá nhân (tham khảo hướng dẫn chi tiết về sản phẩm). Giảm liều được thực hiện theo các bước 25 mg. Ngừng vĩnh viễn nếu bệnh nhân không thể dung nạp 50 mg x 1 lần / ngày.
- Bệnh nhân dùng đồng thời thuốc ức chế CYP3A4 mạnh
Khởi đầu, 75 mg x 1 lần / ngày. Nếu giảm liều xuống 75 mg x 1 lần / ngày để kiểm soát các tác dụng phụ, hãy giảm thêm xuống 50 mg x 1 lần / ngày.
Tác dụng phụ của thuốc Lorlandr 100mg
Trong số 295 bệnh nhân dùng 100 mg lorlatinib qua đường uống một lần mỗi ngày trong Nghiên cứu B7461001, các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (tỷ lệ ≥20%) liên quan đến lorlatinib là phù (57%), bệnh thần kinh ngoại biên (47%), ảnh hưởng đến nhận thức (27%) , khó thở (27%), mệt mỏi (26%), tăng cân (24%), đau khớp (23%), ảnh hưởng tâm trạng (23%) và tiêu chảy (22%).
Các tác dụng phụ nghiêm trọng đã được báo cáo ở 32% trong số 295 bệnh nhân; phổ biến nhất là viêm phổi (3,4%), khó thở (2,7%), sốt (2%), thay đổi trạng thái tâm thần (1,4%) và suy hô hấp (1,4%). Phản ứng bất lợi gây tử vong xảy ra ở 2,7% bệnh nhân.7
Nhìn chung, 8% bệnh nhân ngừng điều trị bằng lolatinib vĩnh viễn; các phản ứng bất lợi phổ biến nhất dẫn đến ngừng thuốc là suy hô hấp (1,4%), khó thở (0,7%), nhồi máu cơ tim (0,7%), ảnh hưởng nhận thức (0,7%) và ảnh hưởng tâm trạng (0,7%).
Tương tác thuốc Lorlatinib
Nên tránh sử dụng đồng thời thuốc Lorlandr 100mg với các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh hoặc trung bình.
Không nên sử dụng đồng thời Lorlatinib với các chất ức chế mạnh CYP3A, vì việc sử dụng đồng thời có thể làm tăng tỷ lệ mắc và mức độ nghiêm trọng của các phản ứng bất lợi liên quan đến lorlatinib.
Lorlatinib có thể làm giảm nồng độ của chất nền CYP3A khi cả hai loại thuốc này được sử dụng đồng thời; lolatinib không nên được sử dụng đồng thời với các cơ chất của CYP3A trong các tình huống mà sự thay đổi nồng độ tối thiểu có thể dẫn đến thất bại điều trị nghiêm trọng.
Sử dụng trong quần thể cụ thể
Phụ nữ không nên cho con bú trong khi điều trị bằng Lorlandr 100mg và trong 7 ngày sau liều cuối cùng vì nguy cơ xảy ra phản ứng phụ nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ.
Dữ liệu về việc sử dụng lorlatinib ở bệnh nhân ≥ 65 tuổi còn hạn chế. Trong Nghiên cứu B7461001, 18% trong số 295 bệnh nhân tiếp xúc với lorlatinib ở độ tuổi ≥ 65; không có sự khác biệt tổng thể nào được ghi nhận giữa những bệnh nhân này và bệnh nhân trẻ tuổi hơn.
Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình. Liều khuyến cáo chưa được thiết lập cho bệnh nhân suy gan vừa hoặc nặng hoặc bệnh nhân suy thận nặng.
Cảnh báo và đề phòng
Những cảnh báo này phản ánh dữ liệu từ 332 bệnh nhân đã tiếp xúc với lorlatinib trong nghiên cứu. Việc sử dụng đồng thời các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh với lorlatinib có liên quan đến nguy cơ nhiễm độc gan nghiêm trọng và nên tránh. Trước khi bắt đầu điều trị bằng lorlatinib, nên ngừng sử dụng các chất gây cảm ứng mạnh CYP3A trong 3 thời gian bán hủy trong huyết tương.
Lorlatinib có liên quan đến các hiệu ứng CNS, bao gồm co giật, ảo giác và thay đổi chức năng nhận thức, tâm trạng, lời nói, trạng thái tinh thần và kiểu ngủ. Tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của những tác dụng này, nên ngừng sử dụng lolatinib và tiếp tục với cùng liều lượng hoặc giảm liều lượng hoặc ngừng sử dụng vĩnh viễn.
Tăng cholesterol huyết thanh và chất béo trung tính có thể xảy ra khi điều trị bằng lorlatinib. Ở những bệnh nhân bị tăng lipid máu, nên bắt đầu dùng các thuốc hạ lipid máu hoặc tăng liều của chúng. Nên theo dõi cholesterol và triglyceride huyết thanh trước khi bắt đầu điều trị bằng lorlatinib; lúc 1 và 2 tháng sau khi bắt đầu điều trị bằng lorlatinib; và định kỳ sau đó. Ở lần tăng lipid máu đầu tiên, nên ngừng dùng lorlatinib và sau đó dùng lại với cùng liều lượng; nếu chứng tăng lipid máu tái phát, nên dùng lại lolatinib với cùng liều lượng hoặc giảm liều, dựa trên mức độ nghiêm trọng của chứng tăng lipid máu.
Blốc nhĩ thất và kéo dài khoảng PR có thể xảy ra ở những bệnh nhân điều trị bằng lorlatinib. Bệnh nhân nên được theo dõi (bằng điện tâm đồ) trước khi bắt đầu điều trị bằng lorlatinib và định kỳ sau đó. Đối với những bệnh nhân trải qua đặt máy tạo nhịp tim, nên ngừng sử dụng lorlatinib và tiếp tục với liều giảm. Đối với những bệnh nhân bị blốc nhĩ thất tái phát, nên ngừng điều trị bằng lorlatinib vĩnh viễn.
Bệnh phổi kẽ hoặc viêm phổi có thể xảy ra với Lorlandr 100mg. Ở những bệnh nhân nghi ngờ mắc bệnh phổi kẽ hoặc viêm phổi, nên ngừng sử dụng lorlatinib. Ở những bệnh nhân mắc bệnh phổi kẽ liên quan đến điều trị hoặc viêm phổi ở bất kỳ mức độ nghiêm trọng nào, nên ngừng sử dụng lorlatinib vĩnh viễn.
Lorlandr 100mg có thể gây hại cho thai nhi; phụ nữ mang thai nên được thông báo về nguy cơ này. Phụ nữ và nam giới có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai không có nội tiết tố hiệu quả trong khi điều trị bằng lorlatinib. Phụ nữ nên tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai trong ít nhất 6 tháng sau liều lorlatinib cuối cùng và nam giới nên tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai trong ít nhất 3 tháng sau liều cuối cùng.
Thuốc Lorlandr 100mg giá bao nhiêu? Giá thuốc Lorlandr 100mg
Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.
Thuốc Lorlandr 100mg mua ở đâu Hà Nội, TPHCM?
Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.