Tên thuốc: Keytruda
Hoạt chất: Pembrolizumab 50mg và 100mg.
Nhà sản xuất: Merck, USA.
KEYTRUDA
(Pembrolizumab)
Click chuyển nội dung nhanh
Thuốc Keytruda là thuốc gì?
Thuốc Keytruda chứa hoạt chất Pembrolizumab được chỉ định trong một số trường hợp ung thư như:
- Ung thư phổi không tế bào nhỏ.
- Ung thư biểu mô tế bào vảy đầu và cổ.
- Ung thư hạch cổ điển Hodgkin.
- Ung thư biểu mô tiết niệu.
- Ung thư đại trực tràng đã tiến triển sau điều trị bằng fluoropyrimidine, oxaliplatin và irinotecan
- Ung thư dạ dày.
- Ung thư cổ tử cung.
- U lympho tế bào B lớn trung thất nguyên phát
- Ung thư biểu mô tế bào gan.
- Ung thư tế bào Merkel.
Cơ chế tác dụng của thuốc Keytrudan (Pembrolizumab)
Liên kết các phối tử PD-1, PD-L1 và PD-L2, với thụ thể PD-1 được tìm thấy trên các tế bào T, ức chế sự tăng sinh tế bào T và sản xuất cytokine. Sự điều hòa của các phối tử PD-1 xảy ra ở một số khối u và tín hiệu thông qua con đường này có thể góp phần ức chế sự giám sát miễn dịch tế bào T hoạt động của các khối u.
Pembrolizumab (Hoạt chất trong thuốc Keytruda) là một kháng thể đơn dòng liên kết với thụ thể PD-1 và ngăn chặn sự tương tác của nó với PD-L1 và PD-L2, giải phóng sự ức chế miễn dịch qua trung gian PD-1 của phản ứng miễn dịch. Trong các mô hình khối u chuột syngeneic, ngăn chặn hoạt động PD-1 dẫn đến giảm sự phát triển khối u.
Thuốc Keytruda là thuốc chữa bệnh gì?
Thuốc Keytruda được chỉ định trong các trường hợp:
– Điều trị bệnh nhân u ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn.
– Điều trị bổ trợ cho bệnh nhân u ác tính với sự tham gia của các hạch bạch huyết sau khi cắt bỏ hoàn toàn.
– Kết hợp với hóa trị pemetrexed và bạch kim, chỉ định điều trị đầu tiên cho bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ không di căn (NSCLC), không có quang sai khối u gen EGFR hoặc ALK.
– Kết hợp với carboplatin và paclitaxel hoặc nab ‑ paclitaxel, được chỉ định trong điều trị dòng đầu tiên của bệnh nhân mắc NSCLC di căn vảy.
– Sử dụng đơn độc điều trị đầu tiên cho bệnh nhân mắc NSCLC di căn có khối u có biểu hiện PD-L1 cao [điểm tỷ lệ khối u (TPS) ≥50%] được xác định bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận, không có Quang sai khối u gen EGFR hoặc ALK.
– Sử dụng đơn độc cho điều trị bệnh nhân NSCLC di căn có khối u biểu hiện PD-L1 (TPS 1%) được xác định bằng xét nghiệm được FDA phê chuẩn, với tiến triển bệnh trong hoặc sau khi hóa trị liệu có chứa bạch kim. Bệnh nhân bị quang sai khối u gen EGFR hoặc ALK nên tiến triển bệnh theo liệu pháp được FDA phê chuẩn cho các trường hợp quang sai này trước khi dùng Keytruda.
– Điều trị bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ tái phát hoặc di căn (HNSCC) với tiến triển bệnh trên hoặc sau khi hóa trị liệu có chứa bạch kim. Chỉ định này được phê duyệt theo phê duyệt tăng tốc dựa trên tỷ lệ đáp ứng khối u và độ bền của phản ứng. Tiếp tục cho chỉ định này có thể phụ thuộc vào xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong các thử nghiệm xác nhận.
– Điều trị cho bệnh nhân người lớn và trẻ em mắc bệnh ung thư hạch Hodgkin cổ điển trơ (cHL) hoặc đã tái phát sau 3 hoặc nhiều đợt điều trị trước đó. Chỉ định này được phê duyệt theo phê duyệt tăng tốc dựa trên tỷ lệ đáp ứng khối u và độ bền của phản ứng. Tiếp tục phê duyệt cho chỉ định này có thể phụ thuộc vào xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong các thử nghiệm xác nhận.
– Điều trị bệnh nhân người lớn và trẻ em bị u lympho tế bào B lớn trung thất nguyên phát chịu lửa (PMBCL), hoặc đã tái phát sau 2 hoặc nhiều dòng điều trị trước đó. Thuốc Keytruda không được khuyến cáo để điều trị cho bệnh nhân mắc PMBCL cần điều trị bằng phương pháp tế bào học khẩn cấp.
– Điều trị bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến di căn hoặc di căn (mUC) không đủ điều kiện hóa trị liệu có chứa cisplatin và khối u biểu hiện PD-L1 [điểm dương tính kết hợp (CPS) ≥10], được xác định bởi FDA xét nghiệm đã được phê duyệt hoặc ở những bệnh nhân không đủ điều kiện cho bất kỳ hóa trị liệu có chứa bạch kim bất kể tình trạng PD-L1.
– Điều trị bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến di căn hoặc di căn (mUC) đã tiến triển bệnh trong hoặc sau khi hóa trị liệu có chứa bạch kim hoặc trong vòng 12 tháng điều trị bằng thuốc tân dược hoặc bổ trợ bằng hóa trị liệu bạch kim.
– Điều trị cho bệnh nhân người lớn và trẻ em bị thiếu ổn định hoặc di căn kính hiển vi không ổn định (MSI-H) hoặc thiếu sửa chữa không phù hợp (dMMR) khối u rắn đã tiến triển sau điều trị trước đó và không có lựa chọn điều trị thay thế thỏa đáng, hoặc ung thư đại trực tràng đã tiến triển sau điều trị bằng fluoropyrimidine, oxaliplatin và irinotecan.
– Điều trị bệnh nhân tái phát tại chỗ hoặc di căn dạ dày hoặc di căn dạ dày (GEJ) có khối u biểu hiện PD-L1 (kết quả dương tính kết hợp (CPS) 1) được xác định bằng xét nghiệm đã được FDA phê chuẩn, với tiến triển của bệnh trên hoặc sau hai hoặc nhiều dòng điều trị trước đó bao gồm hóa trị liệu chứa fluoropyrimidine và bạch kim và, nếu phù hợp, liệu pháp nhắm mục tiêu HER2 / neu. Chỉ định này được phê duyệt theo phê duyệt tăng tốc dựa trên tốc độ phản ứng và độ bền của khối u
Liều dùng, cách dùng thuốc Keytruda của Mỹ
Thời gian điều trị
Đối với NSCLC, HNSCC, cHL ở người lớn và trẻ em, PMBCL (người lớn, trẻ em), ung thư biểu mô tiết niệu, ung thư MSI ‑ H / dMMR (người lớn và trẻ em), ung thư dạ dày, ung thư cổ tử cung, HCC; điều trị bằng Keytruda tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không được chấp nhận hoặc lên đến 24 tháng ở những bệnh nhân không có tiến triển bệnh.
Trường hợp khối u ác tính tiến triển, điều trị tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không chấp nhận được.
Điều trị bổ trợ cho bệnh nhân u ác tính, điều trị tiếp tục cho đến khi bệnh tái phát, độc tính không được chấp nhận hoặc cho đến 12 tháng ở bệnh nhân không tái phát bệnh.
Liều dùng thuốc Keytruda
-
Khối u ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn
200 mg tiêm truyền tĩnh mạch mỗi 3 tuần một lần.
-
Điều trị bổ trợ với sự tham gia của hạch bạch huyết sau khi cắt bỏ hoàn toàn
200 mg tiêm truyền tĩnh mạch mỗi 3 tuần một lần cho đến khi bệnh tái phát, độc tính không chấp nhận được hoặc cho đến 12 tháng ở bệnh nhân không tái phát bệnh.
-
Ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC)
– Đơn trị liệu: 200 mg tiêm truyền tĩnh mạch mỗi 3 tuần một lần.
– Liệu pháp kết hợp:
NSCLC không đặc hiệu: Điều trị đầu tay kết hợp với hóa trị liệu bằng bạch kim và bạch kim không có quang sai khối u gen EGFR hoặc ALK.
Squamous NSCLC: Điều trị đầu tay kết hợp với carboplatin và gắn với protein paclitaxel hoặc paclitaxel 200 mg IV mỗi 3 tuần một lần cho đến khi bệnh tiến triển, độc tính không được chấp nhận hoặc đến 24 tháng mà không tiến triển bệnh.
-
Ung thư biểu mô tế bào vảy đầu & cổ
Chỉ định cho ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ tái phát hoặc di căn (HNSCC) với tiến triển bệnh trên hoặc sau khi hóa trị liệu chứa bạch kim.
200 mg tiêm truyền tĩnh mạch mỗi 3 tuần một lần.
-
Ung thư hạch cổ điển Hodgkin
Được chỉ định cho u lympho Hodgkin cổ điển chịu lửa (cHL) hoặc bệnh nhân đã tái phát sau ≥3 dòng điều trị trước đó. 200 mg tiêm truyền tĩnh mạch mỗi 3 tuần một lần.
-
Ung thư biểu mô tiết niệu
Thuốc Keytruda chỉ định cho bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến niệu tiến triển cục bộ hoặc di căn.
200 mg tiêm truyền tĩnh mạch mỗi 3 tuần một lần.
-
Ung thư đại trực tràng đã tiến triển sau điều trị bằng fluoropyrimidine, oxaliplatin và irinotecan
200 mg tiêm truyền tĩnh mạch mỗi 3 tuần một lần.
-
Ung thư dạ dày
Thuốc Keytruda dược chỉ định cho tái phát tại địa phương hoặc di căn dạ dày hoặc di căn dạ dày thực quản khối u biểu hiện PD-L1 (kết hợp điểm dương tính [CPS] 1) với tiến triển bệnh trên hoặc sau after2 dòng điều trị trước đó bao gồm cả liệu pháp điều trị bằng fluoropyrimidine và platinum. Liệu pháp nhắm mục tiêu HER2 / neu
200 mg tiêm truyền tĩnh mạch mỗi 3 tuần một lần.
-
Ung thư cổ tử cung
Thuốc Keytruda được chỉ định cho ung thư cổ tử cung tái phát hoặc di căn với tiến triển bệnh trên hoặc sau khi hóa trị liệu có khối u biểu hiện PD-L1 (CPS 1).
200 mg tiêm truyền tĩnh mạch mỗi 3 tuần một lần.
-
U lympho tế bào B lớn trung thất nguyên phát
Được chỉ định cho u lympho tế bào B lớn trung thất nguyên phát chịu lửa (PMBCL), hoặc đã tái phát sau ≥2 dòng điều trị trước đó.
200 mg tiêm truyền tĩnh mạch mỗi 3 tuần một lần.
-
Ung thư biểu mô tế bào gan
Chỉ định điều trị bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan (HCC) trước đây đã được điều trị bằng sorafenib.
200 mg tiêm truyền tĩnh mạch mỗi 3 tuần một lần.
-
Ung thư tế bào Merkel
Thuốc Keytruda chỉ định điều trị ung thư biểu mô tế bào Merkel tái phát, tiến triển cục bộ hoặc di căn (MCC).
200 mg tiêm truyền tĩnh mạch mỗi 3 tuần một lần.
Tác dụng phụ của thuốc Keytruda
– Viêm phổi qua trung gian miễn dịch.
– Viêm đại tràng qua trung gian miễn dịch.
– Viêm gan qua trung gian miễn dịch.
– Nội tiết qua trung gian miễn dịch.
– Viêm thận qua trung gian miễn dịch và rối loạn chức năng thận.
– Phản ứng có hại của da qua trung gian miễn dịch.
>>> Tham khảo sản phẩm AHPC – hỗ trợ điều trị ung thư, tăng cường miễn dịch và sữa Recova Gold – sữa chuyên biệt cho bệnh nhân ung thư.
