Tên thuốc: Eranfu.
Số đăng ký: VN3-259-20.
Thành phần, hàm lượng: Fulvestrant 250mg/5ml.
Dạng bào chế, đường dùng: Dung dịch tiêm, Tiêm.
Quy cách: Hộp 2 bơm tiêm đóng sẵn thuốc và 02 kim tiêm.
Nhà sản xuất, nước sản xuất: Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. – Ấn Độ.
ERANFU
(Fulvestrant)
Click chuyển nội dung nhanh
Thuốc Eranfu (Fulvestrant) là thuốc gì?
Thuốc tiêm Eranfu (Fulvestrant) được sử dụng một mình hoặc kết hợp với ribociclib (Kisqali) để điều trị một số loại thụ thể hormone dương tính, ung thư vú tiến triển (ung thư vú phụ thuộc vào hormone như estrogen để phát triển) hoặc ung thư vú đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể ở phụ nữ đã trải qua thời kỳ mãn kinh (thay đổi cuộc sống; hết kinh nguyệt hàng tháng) và trước đó chưa được điều trị bằng thuốc kháng estrogen như tamoxifen (Nolvadex).
Thuốc tiêm Eranfu (Fulvestrant) cũng được sử dụng một mình hoặc kết hợp với ribociclib (Kisqali) để điều trị dương tính với thụ thể hormone, ung thư vú tiến triển hoặc ung thư vú đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể ở phụ nữ đã trải qua thời kỳ mãn kinh và ung thư vú trở nên tồi tệ hơn sau khi họ đã được điều trị bằng thuốc chống estrogen như tamoxifen.
Thuốc Eranfu cũng được sử dụng kết hợp với palbociclib (Ibrance) hoặc abemaciclib (Verzenio) để điều trị ung thư vú tiến triển dương tính với thụ thể hormone ở những phụ nữ có ung thư vú đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể và trở nên tồi tệ hơn sau khi họ được điều trị bằng thuốc chống thuốc -estrogen như tamoxifen.
Fulvestrant nằm trong nhóm thuốc được gọi là thuốc đối kháng thụ thể estrogen. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của estrogen trên các tế bào ung thư. Điều này có thể làm chậm hoặc ngừng sự phát triển của một số khối u vú cần estrogen để phát triển.
Thuốc Eranfu có tác dụng gì? Tác dụng của thuốc Eranfu
Dược lực học
Fulvestrant là một thuốc đối kháng cạnh tranh thụ thể estrogen (ER) với một ái lực tương tự với estradiol. Fulvestrant ngăn cản hoạt động dinh dưỡng của các oestrogen mà không cần bất kỳ hoạt tính (tương tự estrogen) chủ vận từng phần nào. Cơ chế hoạt động liên quan đến sự điều chỉnh giảm các mức độ protein thụ thể estrogen.
Các thử nghiệm lâm sàng ở phụ nữ sau mãn kinh bị ung thư vú nguyên phát đã cho thấy rằng fulvestrant điều chỉnh giảm protein ER rõ rệt trong các khối u có ER dương tính so với giả dược. Ngoài ra còn có một sự giảm đáng kể trong biểu hiện thụ thể progesteron phù hợp với sự thiếu ảnh hưởng estrogen chủ vận nội tại. Điều này cũng đã được chứng minh rằng fulvestrant 500 mg điều chỉnh giảm ER và chỉ dấu tăng sinh Ki67, ở mức độ cao hơn so với fulvestrant 250 mg trong các khối u ở vú trong điều trị hỗ trợ sau mãn kinh.
Cơ chế tác dụng
Fulvestrant liên kết một cách cạnh tranh và thuận nghịch với các thụ thể estrogen có trong tế bào ung thư và đạt được tác dụng chống estrogen thông qua hai cơ chế riêng biệt.
Đầu tiên, chất đầy đủ liên kết với các thụ thể và điều hòa chúng xuống để estrogen không còn có thể liên kết với các thụ thể này.
Thứ hai, chất đầy đủ làm suy giảm các thụ thể estrogen mà nó liên kết với nó. Cả hai cơ chế này đều ức chế sự phát triển của các dòng tế bào ung thư vú ở người kháng tamoxifen cũng như nhạy cảm với estrogen.
Chỉ định – Công dụng thuốc Eranfu
Thuốc Eranfu (Fulvestrant) được chỉ định để điều trị cho phụ nữ sau mãn kinh mắc ung thư vú tiến triển khu trú hoặc di căn, có thụ thể estrogen dương tính chưa trị liệu trước bằng trị liệu nội tiết hay bị tái phát bệnh trong hoặc sau một trị liệu kháng estrogen bổ trợ, hoặc bệnh tiến triển trong quá trình trị liệu với một thuốc kháng estrogen.
Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.\
Phụ nữ mang thai và cho con bú.
Suy giảm chức năng gan nặng.
Liều dùng, cách tiêm thuốc Eranfu
Liều dùng
Phụ nữ trưởng thành (bao gồm cả người cao tuổi).
Khuyến cáo dùng liều 500 mg mỗi tháng, với một liều 500 mg bổ sung được thêm vào hai tuần sau liều đầu tiên.
Các đối tượng đặc biệt
Suy giảm chức năng thận
Không đề nghị hiệu chỉnh liều đối với các bệnh nhân có suy giảm chức năng thận từ nhẹ tới vừa (độ thanh thải creatinin ≥ 30 mL/phút).
Tính an toàn và hiệu lực hiện chưa được đánh giá ở các bệnh nhân có suy giảm chức năng thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 mL/phút), và do đó, đề nghị thận trọng đối với những bệnh nhân này.
Suy giảm chức năng gan
Không đề nghị hiệu chỉnh liều đối với các bệnh nhân có suy giảm chức năng gan từ nhẹ đến vừa. Tuy nhiên, do mức tiếp xúc với fulvestrant có thể gia tăng, Eranfu nên được sử dụng một cách thận trọng ở những bệnh nhân này.
Không có dữ liệu về các bệnh nhân có suy giảm chức năng gan nặng.
Trẻ em
Tính an toàn và hiệu lực của fulvestrant ở trẻ em từ sơ sinh đến 18 tuổi hiện chưa được thiết lập.
Cách dùng
Eranfu nên được sử dụng dưới dạng hai liều tiêm 5 mL liên tiếp bằng cách tiêm bắp chậm (1- 2 phút/lần tiêm), mỗi lần tiêm ở một bên mông.
Cần thận trọng nếu tiêm Eranfu ở vùng sau mông do gần với các dây thần kinh hông ở phía dưới.
Hướng dẫn sử dụng
Sử dụng phương pháp tiêm theo các hướng dẫn tại địa phương đối với thực hiện tiêm bắp thể tích lớn.
LƯU Ý: Do vị trí gần với các dây thần kinh hông phía dưới, cần thận trọng nếu tiêm Eranfu ở vùng sau mông.
Cảnh báo – Không hấp kim tiêm an toàn (Kim tiêm dưới da an toàn SurGuard® 3) trước khi sử dụng. Bàn tay phải luôn đặt phía sau kim trong suốt thời gian sử dụng và thải bỏ.
Tác dụng phụ của thuốc Eranfu
Tác dụng phụ > 10%
- Buồn nôn (26%)
- Suy nhược (23%)
- Đau (19%)
- Giãn mạch (18%)
- Viêm họng (16%)
- HA (15%)
- Đau lưng (14%)
- Táo bón (13%)
- Nôn (13%)
- Đau bụng (12%)
- Tiêu chảy (12%)
- Đau tại chỗ (11%)
Tác dụng phụ 1-10%
- Ho (10%)
- Chán ăn (9%)
- Phù ngoại vi (9%)
- Đau ngực (7%)
- Hội chứng giống cúm (7%)
- Phát ban (7%)
- Trầm cảm (6%)
- Sốt (6%)
- UTI (6%)
- Thiếu máu (5%)
- Tác dụng phụ <1%
- Phù mạch
- Giảm bạch cầu
- Đau cơ
- Huyết khối
- Loãng xương
Tác dụng phụ ghi nhận sau
- Phản ứng tại chỗ tiêm
- Hiện tượng huyết khối
- Đau cơ
- Chóng mặt
- Giảm bạch cầu
- Phản ứng quá mẫn bao gồm phù mạch và mày đay
- Chảy máu âm đạo (chủ yếu trong 6 tuần đầu tiên sau khi thay đổi từ liệu pháp nội tiết tố hiện có)
- Tăng bilirubin, gamma GT, viêm gan và suy gan
Khi sử dụng kết hợp Eranfu với Palbociclib
– Tần suất không được xác định
- Giảm bạch cầu trung tính;
- Giảm bạch cầu;
- Nhiễm trùng;
- Mệt mỏi;
- Buồn nôn;
- Thiếu máu;
- Viêm miệng;
- Bệnh tiêu chảy;
- Giảm tiểu cầu;
- Nôn mửa;
- Rụng tóc từng mảng;
- Phát ban;
- Giảm sự thèm ăn;
- Pyrexia;
– Tác dụng phụ <10%
- Suy nhược (7,5%);
- Aspartate aminotransferase tăng (7,5%);
- Chứng khó tiêu (6,7%);
- Chảy máu cam (6,7%);
- Tăng tiết nước mắt (6,4%);
- Da khô (6,1%);
- Alanine aminotransferase tăng (5,8%);
- Nhìn mờ (5,8%);
- Khô mắt (3,8%);
- Giảm bạch cầu do sốt (0,9%).
Thuốc Eranfu giá bao nhiêu? Giá thuốc Eranfu
Liên hệ: 0989389718.
Thuốc Eranfu mua ở đâu chính hãng?
Liên hệ: 0989389718.
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.