Tên thuốc: Enzamide 40.
Thành phần, hàm lượng: Enzalutamide 40mg.
Dạng bào chế, đường dùng: Viên nang, Uống.
Quy cách: Hộp 2 vỉ x 28 viên.
Nhà sản xuất, nước sản xuất: Intas – Ấn Độ.
ENZAMIDE 40
(Enzalutamide)
Thuốc Enzamide 40 (Enzalutamide) là thuốc gì?
Thuốc Enzamide 40 (Enzalutamide) là một chất ức chế thụ thể androgen được sử dụng để điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến.
Enzalutamide là một chất ức chế thụ thể androgen để điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến. FDA đã phê duyệt vào ngày 31 tháng 8 năm 2012.
Thuốc Enzamide 40 có tác dụng gì? Tác dụng của thuốc Enzamide 40
Dược lực học
Đã quan sát thấy phản ứng với liệu pháp enzalutamide. Điều này có thể xảy ra do sự điều chỉnh của NF-κB2 / p52.
Cơ chế hoạt động
Enzalutamide là một chất ức chế thụ thể androgen cạnh tranh tác động lên nhiều giai đoạn của con đường truyền tín hiệu. Nó có thể ức chế liên kết androgen với thụ thể của nó, chuyển vị trí nhân của thụ thể androgen và tương tác sau đó với DNA. Kết quả là, sự tăng sinh của các tế bào ung thư tuyến tiền liệt giảm, cuối cùng dẫn đến quá trình apoptosis và giảm khối lượng khối u.
Dược động học
Hấp thu
Hồ sơ dược động học của enzalutamide và N-desmethyl enzalutamide (chất chuyển hóa có hoạt tính chính của nó) được mô tả bằng mô hình hai ngăn tuyến tính với sự hấp thu bậc một. Enzalutamide cũng tích tụ. Thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thụ của enzalutamide.
Tmax, bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt = 1 giờ (khoảng 0,5-3 giờ);
Cmax, trạng thái ổn định, enzalutamide = 16,6 μg / mL;
Cmax, trạng thái ổn định, N-desmethyl enzalutamide = 12,7 μg / mL;
Thời gian đến trạng thái ổn định, liều dùng hàng ngày = 28 ngày;
Thể tích phân bố
Thể tích phân bố biểu kiến (Vd / F), liều uống duy nhất = 110 L.
Liên kết protein
Enzalutamide liên kết 97% đến 98% với protein huyết tương, chủ yếu là albumin. N-desmethyl enzalutamide liên kết 95% với protein huyết tương.
Chuyển hóa
Enzalutamide được chuyển hóa ở gan, chủ yếu bởi CYP2C8 và CYP3A4. Enzym chuyển đổi enzalutamide thành chất chuyển hóa có hoạt tính của nó, N-desmethyl enzalutamide, là CYP2C8. Hoạt tính của N-desmethyl-enzalutamide tương tự như hoạt động của hợp chất mẹ.
Thải trừ
Enzalutamide được thải trừ chủ yếu qua chuyển hóa ở gan. 71% liều dùng được phục hồi trong nước tiểu (chỉ bao gồm một lượng nhỏ enzalutamide và N-desmethyl enzalutamide), và 14% được phục hồi trong phân (0,4% liều dùng dưới dạng enzalutamide không thay đổi và 1% dưới dạng N-desmethyl enzalutamide).
Chu kỳ bán rã
Thời gian bán thải cuối trung bình (t1 / 2) đối với enzalutamide ở những bệnh nhân sau một liều uống duy nhất là 5,8 ngày (khoảng 2,8 đến 10,2 ngày). Sau khi dùng một liều enzalutamide đường uống 160 mg ở những người tình nguyện khỏe mạnh, thời gian kết thúc trung bình t1 / 2 đối với N-desmethyl enzalutamide là khoảng 7,8 đến 8,6 ngày.
Độ thanh thải
Độ thanh thải rõ ràng (CL / F), liều uống duy nhất = 0,56 L / h (khoảng 0,33 – 1,02 L / h).
Chỉ định – Công dụng thuốc Enzamide 40
Thuốc Enzamide 40 được chỉ định điều trị ung thư tuyến tiền liệt giai đoạn kháng cắt tinh hoàn đã di căn ở nam giới trưởng thành mà không triệu chứng/có triệu chứng nhẹ sau thất bại với liệu pháp triệt tiêu androgen ở bệnh nhân chưa hóa trị hoặc đã/đang tiến triển trong hoặc sau hóa trị chứa docetaxel.
Enzalutamide được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân bị ung thư tuyến tiền liệt di căn kháng thiến đã dùng docetaxel trước đó.
Chống chỉ định
Mẫn cảm với thành phần thuốc.
Phụ nữ có thai/có thể có thai.
Liều dùng, cách dùng thuốc Enzamide 40
Ung thư tuyến tiền liệt
Được chỉ định để điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến (CRPC) và ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với thiến di căn (mCSPC)
160 mg, uống, mỗi ngày.
Tác dụng phụ của thuốc Enzamide 40
Tác dụng phụ (> 10%)
- Tình trạng suy nhược (47-51%)
- Đau lưng (26-29%)
- Táo bón (23%)
- Tiêu chảy (22%)
- Đau khớp (21%)
- Xả nóng (18-20%)
- Giảm cảm giác thèm ăn (19%)
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên (16%)
- Phù ngoại vi (12-15%)
- Đau cơ xương (15%)
- Tăng huyết áp (6,4-14%)
- Giảm (4,6-13%)
- Nhức đầu (11-12%)
- Giảm trọng lượng (12%)
- Khó thở (11%)
- Chóng mặt (9,5-11%)
Tác dụng phụ (1-10%)
- Yếu cơ (9,8%)
- Mất ngủ (8,2-8,8%)
- Đái máu (6,9-8,8%)
- Gãy xương không do bệnh lý (4-8,8%)
- Nhiễm trùng đường hô hấp dưới và phổi (7,9-8,5%)
- Rối loạn phát triển (7,6%)
- Chèn ép tủy sống và hội chứng cân bằng cauda (7,4%)
- Lo lắng (6,5%)
- Pollaki niệu (4,8%)
- Ngứa (3,8%)
- Da khô (3,5%)
- Chảy máu cam (3,3%)
- Tình trạng suy nhược (3,4-9%)
- Tăng huyết áp (7,2%)
- Chèn ép tủy sống và hội chứng cân bằng cauda (6,6%)
- Dị cảm (6,6%)
- Đau lưng (2,5-5,3%)
- Rối loạn suy giảm tâm thần (4,3-5,7%)
- Gây mê (4%)
- Gynecomastia (3,4%)
- Đau khớp (1,6-2,5%)
- Nhiễm trùng đường hô hấp dưới và phổi (1,5-2,4%)
- Tăng huyết áp (2,1%)
- Hội chứng chân không yên (2,1%)
- Gãy xương không do bệnh lý (1,4-2,1%)
- Đái máu (1,3-1,8%)
- Giảm (0,3-1,6%)
- Yếu cơ (1,5%)
- Đau cơ xương (1,3%)
- Tiêu chảy (0,3-1,1%)
- Phù ngoại vi (0,2-1%)
Tác dụng phụ (<1%)
- Nhức đầu (0,2-0,9%)
- Giảm trọng lượng (0,8%)
- Táo bón (0,7%)
- Khó thở (0,6%)
- Chóng mặt (0,3-0,5%)
- Rối loạn suy giảm tâm thần (0,3%)
- Gây mê (0,3%)
- Lo lắng (0,3%)
- Giảm cảm giác thèm ăn (0,3%)
- Chảy máu cam (0,1%)
- Nóng bừng (0,1%)
- Chứng khó tiêu (0,1%)
- Hội chứng chân không yên (0,1%)
- Mất ngủ (0,1%)
Tác dụng phụ ghi nhận sau
Toàn thân: Quá mẫn (phù mặt, lưỡi, môi hoặc hầu).
Rối loạn tiêu hóa: Nôn mửa.
Rối loạn thần kinh: Hội chứng bệnh não có hồi phục sau (PRES), co giật.
Rối loạn da và mô dưới da: Phát ban, phản ứng có hại nghiêm trọng trên da (bao gồm hội chứng Stevens-Johnson (SJS), ban đỏ đa dạng, hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN), phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS) và mụn mủ ngoại ban tổng quát cấp tính (AGEP)).
Bệnh tim thiếu máu cục bộ.
Thuốc Enzamide 40 giá bao nhiêu? Giá thuốc Enzamide 40
Liên hệ: 0989389718.
Thuốc Enzamide 40 mua ở đâu, bán ở đâu chính hãng?
Liên hệ: 0989389718.
>>> Tham khảo thuốc tương tự thuốc Enzamide 40: Thuốc Xtandi 40.
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.