Click chuyển nội dung nhanh
Thuốc Cuvrior 300mg (Trientine) là thuốc gì?
Thuốc Cuvrior 300mg (Trientine tetrahydrochloride) là một chất chelat đồng được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh Wilson ổn định, bị mất đồng và dung nạp penicillamine. Bệnh Wilson là một bệnh di truyền hiếm gặp trong đó cơ thể không thể bài tiết lượng đồng dư thừa , do đó nó tích tụ trong gan, não, mắt và các cơ quan khác. Hàm lượng đồng cao gây hại cho các cơ quan và bệnh Wilson có thể gây tử vong nếu không được điều trị. Cuvrior có sẵn dưới dạng viên uống chứa 300 mg trientine tetrahydrochloride, tương đương với 150 mg trientine.
Đối với bệnh nhân người lớn, nên dùng tổng liều Cuvrior hàng ngày từ 300 đến 3000 mg uống chia làm nhiều lần (2 lần mỗi ngày). Liều khuyến cáo tối đa hàng ngày là 3000 mg.
Thuốc Cuvrior 300mg mới được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào ngày 2 tháng 5 năm 2022. Thuốc được sản xuất bởi Orphalan, một công ty quốc tế về phát triển và thương mại hóa thuốc mồ côi. Cuvrior sẽ có mặt tại Hoa Kỳ vào đầu năm 2023.
Cuvrior phải được uống khi bụng đói, tối thiểu 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn và cách xa bất kỳ loại thuốc, thực phẩm hoặc sữa nào khác ít nhất 1 giờ. Nên nuốt cả viên với nước và không được nghiền nát, nhai hoặc hòa tan.
Thông tin thuốc
Thành phần: Trientine 300mg.
Dạng bào chế, đường dùng: Viên nén.
Quy cách: Hộp 08 viên.
Nhà sản xuất: Orphalan.
Thuốc Cuvrior 300mg có tác dụng gì? Cơ chế tác dụng?
Cơ chế hoạt động
Trientine, một chất thải đồng, loại bỏ đồng được hấp thụ khỏi cơ thể bằng cách tạo thành một phức hợp ổn định, sau đó được loại bỏ qua bài tiết qua nước tiểu. Trientine cũng chelat đồng trong đường ruột, làm giảm sự hấp thu đồng.
Dược lực học
Trong Thử nghiệm 1, nồng độ đồng không phải ceruloplasmin (NCC) trong huyết thanh và sự bài tiết đồng qua nước tiểu (UCE) trong 24 giờ được đo ở những bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh Wilson đã bị khử đồng và dung nạp penicillamine và đã chuyển sang CUVRIOR.
Ở những bệnh nhân đã chuyển sang CUVRIOR, UCE trung bình giảm theo thời gian. Mặt khác, NCC huyết thanh trung bình ở những bệnh nhân đã chuyển sang CUVRIOR tương đương với NCC huyết thanh trung bình ở những bệnh nhân vẫn dùng penicillamine.
Công dụng thuốc Cuvrior 300mg
Thuốc Cuvrior 300mg được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh Wilson ổn định, bị mất đồng và dung nạp penicillamine.
Chống chỉ định
Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Liều dùng, cách dùng thuốc Cuvrior 300mg
Liều dùng
Được chỉ định để điều trị cho người lớn mắc bệnh Wilson ổn định, bị suy giảm chức năng và dung nạp penicillamine.
Liều dao động từ 300-3.000 mg/ngày uống, chia 2 lần; không vượt quá 3.000 mg/ngày.
Ngừng penicillamine trước khi bắt đầu.
Điều chỉnh tổng liều hàng ngày theo đánh giá lâm sàng và theo dõi xét nghiệm về đồng.
Liều khởi đầu Cuvrior được khuyến nghị khi chuyển từ penicillamine (tổng liều hàng ngày)
- Penicillamine 125 mg: Cuvrior 300 mg
- Penicillamine 250 mg: Cuvrior 600 mg
- Penicillamine 375 mg: Cuvrior 900 mg
- Penicillamine 500 mg: Cuvrior 900 mg
- Penicillamine 625 mg: Cuvrior 1.200 mg
- Penicillamine 750 mg: Cuvrior 1.500 mg
- Penicillamine 875 mg: Cuvrior 1.800 mg
- Penicillamine 1.000 mg: Cuvrior 2.100 mg
- Penicillamine 1.125 mg: Cuvrior 2.400 mg
- Penicillamine 1.250 mg: Cuvrior 2.400 mg
- Penicillamine 1.375 mg: Cuvrior 2.700 mg
- Penicillamine >1.500 mg: Cuvrior 3.000 mg
Hướng dẫn sử dụng quan trọng
Ngừng penicillamine trước khi bắt đầu Cuvrior 300mg.
Dùng CUVRIOR khi bụng đói, ít nhất 1 giờ trước bữa ăn hoặc 2 giờ sau bữa ăn và cách xa bất kỳ thực phẩm hoặc sữa nào khác ít nhất 1 giờ.
Tránh sử dụng đồng thời các chất bổ sung khoáng chất (như sắt, kẽm, canxi, magie). Nếu việc sử dụng đồng thời các chất bổ sung khoáng chất là không thể tránh khỏi.
Thuốc bổ sung sắt: Dùng Cuvrior 300mg ít nhất 2 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi dùng thuốc bổ sung sắt.
Các chất bổ sung khoáng chất khác: Dùng Cuvrior 300mg ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi dùng các chất bổ sung khoáng chất khác.
Dùng Cuvrior 300mg cách nhau ít nhất 1 giờ so với bất kỳ loại thuốc uống nào khác.
Không lấy viên thuốc ra khỏi vỉ cho đến ngay trước khi dùng thuốc.
Nuốt viên Cuvrior 300mg mà không cần nghiền nát, nhai hoặc hòa tan viên thuốc. Đối với những bệnh nhân khó nuốt cả viên, có thể chia viên thuốc thành hai nửa bằng nhau. Không cất giữ viên thuốc để sử dụng sau khi vỉ đã được mở.
Tránh sử dụng Cuvrior 300mg ở những bệnh nhân không thể nuốt viên thuốc.
Tác dụng phụ của thuốc Cuvrior 300mg
Tác dụng phụ >10%
Muối tetrahydroclorua
- Đau bụng (19%)
- Thay đổi thói quen đại tiện (15%)
- Phát ban (12%)
Tác dụng phụ 1-10%
Muối tetrahydroclorua
- Rụng tóc (8%)
- Tâm trạng thất thường (8%)
- Thiếu máu (4%)
Các biện pháp phòng ngừa khi sử dụng
Khả năng làm trầm trọng thêm các triệu chứng lâm sàng khi bắt đầu trị liệu:
Các triệu chứng lâm sàng xấu đi, bao gồm suy thoái thần kinh, có thể xảy ra khi bắt đầu điều trị bằng CUVRIOR do huy động lượng đồng dự trữ dư thừa. Điều chỉnh liều lượng hoặc ngừng CUVRIOR nếu tình trạng lâm sàng của bệnh nhân xấu đi.
Đánh giá nồng độ đồng non-ceruloplasmin (NCC) trong huyết thanh khi bắt đầu điều trị CUVRIOR, sau 3 tháng điều trị và khoảng 6 tháng sau đó. Việc điều trị cũng có thể được theo dõi định kỳ (mỗi 6 đến 12 tháng) bằng cách đo mức độ bài tiết đồng qua nước tiểu (UCE) trong 24 giờ.
Thiếu đồng
Thiếu đồng có thể phát triển sau khi điều trị bằng CUVRIOR. Cần phải theo dõi chặt chẽ các biểu hiện thiếu hụt đồng, đặc biệt khi nhu cầu về đồng có thể thay đổi, chẳng hạn như trong thai kỳ, khi cần kiểm soát mức độ đồng thích hợp để đảm bảo sự tăng trưởng và phát triển tâm thần thích hợp.
Thiếu sắt
Thiếu sắt có thể phát triển sau khi điều trị bằng CUVRIOR, đặc biệt ở phụ nữ đang có kinh nguyệt hoặc mang thai, hoặc do chế độ ăn ít đồng được khuyến nghị cho bệnh Wilson. Nếu cần thiết, có thể cung cấp sắt trong thời gian ngắn, nhưng nên cách nhau ít nhất hai giờ giữa lúc dùng CUVRIOR và dùng sắt.
Phản ứng quá mẫn
Phản ứng quá mẫn, đặc trưng bởi phát ban, đã được báo cáo khi sử dụng trientine. Trong Thử nghiệm 1, phát ban đã được báo cáo ở 12% (3/26) bệnh nhân điều trị bằng CUVRIOR và một trong số những bệnh nhân này đã ngừng sử dụng CUVRIOR vì phát ban. Nếu bệnh nhân bị phát ban hoặc phản ứng quá mẫn khác trong khi điều trị bằng CUVRIOR, hãy đánh giá lâm sàng và cân nhắc ngừng CUVRIOR.
Thuốc Cuvrior 300mg giá bao nhiêu? Giá thuốc Cuvrior 300mg
Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.
Thuốc Cuvrior 300mg mua ở đâu Hà Nội, TPHCM?
Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.