1# Thuốc Baraclude 0.5mg (Entecavir) là thuốc gì, mua ở đâu, giá bán bao nhiêu?

Thuốc Baralude 0.5mg (Entecavir) là thuốc gì?

Thuốc Baraclude 0.5mg (Entecavir) là thuốc kháng virus viêm gan B, có tác dụng ngăn ngừa sự nhân lên của các tế bào virus trong cơ thể.

Thuốc Baraclude 0.5mg được FDA Hoa Kỳ (Cơ quan quản lý Dược và Mỹ phẩm Hoa Kỳ) cho phép dùng để điều trị viêm gan B mạn tính từ năm 2005. Baraclude được chỉ định dùng cho đối tượng là người lớn hoặc trẻ em từ 2 tuổi trở lên và cân nặng ít nhất là 10 kg.

Thuốc Entecavir là thuốc điều trị viêm gan B mạn tính trong phác đồ điều trị viêm gan B của Bộ Y Tế:

Chỉ định điều trị khi:

• Men ALT tăng trên 2 lần giá trị bình thường hoặc có bằng chứng xác nhận có xơ hóa gan tiến triển hoặc xơ gan, bất kể ALT ở mức nào.
• Định lượng virus viêm gan B: HBV-DNA ≥ 105 copies/ml (20.000 IU/ml) nếu HBeAg (+) hoặc HBV-DNA  ≥ 104 copies/ml nếu HBeAg (-).

Thuốc điều trị: Tenofovir, Entecavir (Baraclude), Lamivudine (trường hợp xơ gan mất bù, phụ nữ mang thai), Adefovir (dùng phối hợp Lamivudine khi có kháng thuốc),  Peg–IFNα, IFNα tiêm dưới da từ 6-12 tháng (ưu tiên sử dụng trong trường hợp phụ nữ muốn sinh con, đồng nhiễm virus viêm gan D, không dung nạp hoặc thất bại khi điều trị với thuốc đường uống).

Thông tin thuốc Baraclude 0.5mg

Thành phần: Entecavir 0.5mg.

Quy cách: Hộp 3 vỉ, vỉ 10 viên.

Nhà sản xuất: Bristol Myers Squibb, Mỹ.

Xuất xứ: Nhập khẩu chính hãng.

Cơ chế tác dụng của thuốc Baraclude 0.5mg (Entecavir)

Thuốc Baraclude 0.5mg với thành phần là Entecavir là một chất tương tự Nucleosid có hoạt tính kháng HBV Polymerase, được phosphoryl hóa thành triphosphat có hoạt tính (thời gian bán thải 15 giờ).

Entecavir triphosphat cạnh tranh với cơ chất tự nhiên deoxyguanosin triphosphat, nên Entecavir triphosphat ức chế được cả 3 hoạt tính của men sao chép ngược HBV Polymerase, đó là:

• Cung cấp base.
• Sao chép ngược chuỗi âm tính từ mARN trước gen.
• Tổng hợp chuỗi dương tính của HBV-DNA.

Entecavir triphosphat có hằng số ức chế (K_i) đối với DNA polymerase của HBV là 0,0012 μM. Nó là chất ức chế DNA polymerase của tế bào alpha, beta, delta và DNA polymerase ty lạp thể gamma với giá trị K_i trong khoảng 18 đến > 160 μM.

Chỉ định, tác dụng của thuốc Baraclude 0.5mg

Thuốc Baraclude 0.5mg (Entecavir) được chỉ định để điều trị viêm gan virus B mạn tính ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên có bằng chứng về sự sao chép virus đang hoạt động và bằng chứng về tăng men gan Aminotransferase huyết thanh liên tục (ALT hoặc AST) hoặc giải phẫu mô học.

Chống chỉ định thuốc viêm gan B Baraclude 0.5mg

–  Bệnh nhân dị ứng với Entecavir hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc Baraclude 0.5mg.

–  Người bị virus HIV mà không được điều trị.

–  Thông báo đến bác sỹ nếu bạn có các vấn đề về: bệnh gan, thận, nếu đã điều trị bằng Lamivudine hoặc Telbivudine, nếu đã thực hiện ghép gan.

–  Cân nhắc giữa lợi ích và rủi ro trên bệnh nhân bị bệnh gan và thận nặng.

–  Chưa có đánh giá về an toàn khi sử dụng thuốc Baraclude 0.5mg trên phụ nữ có thai và cho con bú. Cần thận trọng đối với đối tượng bệnh nhân này.

Tác dụng phụ của thuốc Baraclude 0.5mg (Entecavir)

Các tác dụng phụ thường gặp: buồn nôn, chóng mặt, mệt mỏi, đau đầu.

Nếu có các triệu chứng của một phản ứng dị ứng, hãy nhận trợ giúp y tế khẩn cấp: phát ban, khó thở, sưng môi, lưỡi, mặt, cổ hoặc cổ họng.

Có thể bị nhiễm toan acid lactic trong khi điều trị bằng thuốc Baraclude 0.5mg. Cần theo dõi chặt chẽ bệnh nhân. Nếu có các triệu chứng sau cần nhận trợ giúp y tế khẩn cấp và thông báo cho bác sỹ của bạn:

• Đau cơ hoặc yếu cơ.
• Cảm giác tê lạnh cánh tay, chân.
• Khó thở, chóng mặt, ánh sáng, mệt mỏi.
• Đau bụng, buồn nôn hoặc nôn mửa.
• Nhịp tim nhanh hoặc không đều.

Gọi cho bác sỹ ngay nếu có các triệu chứng sau: buồn nôn, ngứa, mệt mỏi, chán ăn, đau bụng trên, nước tiểu sẫm màu, phân màu đất sét, vàng da hoặc mắt.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc Baraclude 0.5mg

Liều dùng

• Liều khuyến cáo của thuốc Baraclude 0.5mg cho người lớn và trẻ em từ 16 tuổi trở lên bị nhiễm virus viêm gan B mạn tính chưa dùng thuốc kháng virus là: 0.5mg/1 lần/ngày.
• Liều khuyến cáo cho người lớn và trẻ vị thành niên từ 16 trở lên có tiền sử nhiễm virus viêm gan B đã điều trị bằng Lamivudine hoặc có đột biến kháng thuốc lamivudine là: 1mg/1 lần/ngày.

Cách dùng

Dùng khi bụng đói, thường 2 giờ trước hoặc sau khi ăn.

Hiệu chỉnh liều trên các đối tượng bệnh nhân đặc biệt

– Bệnh nhân suy thận:

+ Nếu độ thanh lọc Creatinin ≥ 50 mL/phút

– Liều thường dùng: 0.5 mg x 1 lần/ngày.

– Liều với đề kháng Lamivudin: 1 mg x 1 lần/ngày.

+ Nếu độ thanh lọc Creatinin ≥ 30 và < 50 mL/phút

– Liều thường dùng: 0.25 mg x 1 lần/ngày.

– Liều với đề kháng Lamivudin: 0.5 mg x 1 lần/ngày.

+ Nếu độ thanh lọc Creatinin ≥ 10 và < 30 mL/phút

– Liều thường dùng: 0.15 mg x 1 lần/ngày.

– Liều với đề kháng Lamivudin: 0.3 mg x 1 lần/ngày.

+ Nếu độ thanh lọc Creatinin < 10mL/phút

– Liều thường dùng: 0.05 mg x 1 lần/ngày.

– Liều với đề kháng Lamivudin: 0.1 mg x 1 lần/ngày.

– Bệnh nhân suy gan: Không cần phải điều chỉnh liều với bệnh nhân bị suy gan.

Tương tác thuốc Entecavir

Entecavir trong thuốc Baraclude 0.5mg được thải trừ qua thận, nên dùng thuốc Baralcude 0.5mg với các thuốc làm giảm chức năng thận hoặc cạnh tranh cho tiết ống hoạt động làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Entecavir hoặc thuốc phối hợp.

Kết hợp đồng thời Entecavir và lamivudin, adefovir dipivoxil, hoặc tenofovir disoproxil fumarate không có tương tác đáng kể.

Cần theo dõi chặt chẽ về các tác dụng phụ khi điều trị bằng thuốc Baraclude 0.5mg chung với các thuốc trên.

Lưu ý khi sử dụng thuốc Baraclude 0.5mg

–  Không nên điều trị bằng thuốc Baraclude 0.5mg nếu bạn đang bị HIV mà không được điều trị.

–  Các triệu chứng của bệnh viêm gan B có thể trở nên tồi tệ hơn sau khi ngưng dùng thuốc Baraclude 0.5mg. Cần theo dõi chức năng gan và xét nghiệm máu vài tháng sau khi ngưng điều trị.

–  Baraclude có thể gây tình trạng nghiêm trọng là nhiễm lactic acid. Nhận sự trợ giúp y tế khẩn cấp nếu xuất hiện các triệu chứng: đau cơ, yếu cơ, tê, lạnh ở cánh tay và chân, khó thở, đau bụng, buồn nôn, nôn, nhịp tim nhanh, hoặc không đều, chóng mặt, mệt mỏi.

–  Có thể xuất hiện các triệu chứng nghiêm trọng về gan như: buồn nôn, đau bụng, sốt nhẹ, chán ăn, nước tiểu đậm phân màu đất sét, vàng da, mắt. Gọi cho bác sỹ của bạn nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào.

Thuốc điều trị viêm gan B Baraclude có hiệu quả không?

Hoạt chất Entecavir đã được Cục quản lý Dược và Mỹ phẩm Hoa Kỳ FDA cho phép dùng để điều trị viêm gan virus B từ tháng 4-2005.

Thuốc Baraclude 0.5mg với hoạt chất là Entecavir 0.5mg giúp ức chế sự hoạt động của virus, kìm hãm virus sao chép, nhân lên số lượng, giúp các tế bào gan được dần phục hồi.

Trong 2 nghiên cứu lâm sàng về đánh giá sự hiệu quả của thuốc Baraclude 0.5mg (Entecavir) so với Lamivudin, thực hiện trên 715 bệnh nhân HbeAg và 648 bệnh nhân viêm gan virus B mạn tính không có nucleoside HbeAg cho thấy điều trị bằng Entecavir hiệu quả thu được đáng kể hơn so với Lamivudin.

Trong một nghiên cứu khác, các bệnh nhân viêm gan B mạn tính được chia ngẫu nhiên thành 2 nhóm:

• Nhóm 1: Dùng Entecavir liều 1 mg/ngày, trong 48 tuần.
• Nhóm 2: Dùng Lamivudin liều 100 mg/ngày, trong 48 tuần.

Kết quả: Nhóm 1 cải thiện được nồng độ virus HBV-DNA < 2000 copies/ml, men gan ALT bình thường (77,77%) so với nhóm 2. 

Ở nhóm 1, chỉ số HbeAg âm tính, lượng virus thấp hơn.

Một công bố bởi các nhà khoa học, những bệnh nhân viêm gan virus B mạn tính đã thất bại với Lamivudin nên dùng thuốc Entecavir liều cao hơn, do 10% số bệnh nhân này có thể kháng Entecavir (thuốc Baraclude 0.5mg) sau 24 tháng sử dụng. Tuy nhiên, kể cả khi dùng liều cao, Entecavir không phải là biện pháp tối ưu với bệnh nhân đã kháng Lamivudin.

Kết luận: Điều trị viêm gan B bằng thuốc Baraclude 0.5mg có ưu thế hơn hẳn các loại thuốc khác (lamivudin). Tác dụng chữa viêm gan B của Entecavir có nhiều ưu thế hơn, bệnh nhân có thể cần dùng trong 14 đến 36 tháng giúp cải thiện tình trạng bệnh, giảm được tỷ lệ xơ gan, ung thư tế bào gan.