Thuốc Apalunix 60mg (Apalutamide INN) là thuốc gì, giá bao nhiêu, mua ở đâu?

Thuốc Apalunix 60mg (Apalutamide) là thuốc gì?

Thuốc Apalunix 60mg là một chất ức chế thụ thể androgen được chỉ định để điều trị bệnh nhân bị:

• Ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với thiến di căn
• Ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến không di căn.

Apalunix hoạt động bằng cách ngăn chặn tác dụng của androgen (một loại hormone sinh sản nam) để ngăn chặn sự phát triển và lan rộng của các tế bào ung thư.

Thông tin thuốc

Thành phần: Apalutadmide 60mg.

Dạng bào chế, đường dùng: Viên nén, uống.

Quy cách: Hộp 120 viên.

Nhà sản xuất: Beacon Pharmaceuticals – Bangladesh.

Thuốc Apalunix 60mg có tác dụng gì?

Dược lực học

Trong các tế bào LNCaP biểu hiện quá mức thụ thể androgen (AR), apaludatamide được báo cáo là có ái lực với AR cao gấp 7 đến 10 lần so với bicalutamide. Ngoài ra, apalutamide vẫn có toàn bộ hoạt tính đối kháng trong các dòng tế bào biểu hiện quá mức AR với các đột biến kháng bicalutamide chẳng hạn như T878A và W741C.

Ở những con chuột bị thiến có khối u LNCaP/AR(cs), apalutamide tạo ra sự hồi quy khối u (được xác định bằng sự hồi quy >50% về thể tích khối u) ở 8 con chuột so với chỉ 1 con đối với bicalutamide. Các khối u được điều trị bằng apalutamide cũng có chỉ số tăng sinh giảm 60% và tỷ lệ apoptotic tăng gấp 10 lần so với phương tiện.

Trong một nghiên cứu QT dành riêng cho một nhóm, đa trung tâm, nhãn mở, không kiểm soát ở 45 bệnh nhân mắc CRPC, một phân tích QT phơi nhiễm cho thấy sự gia tăng QTcF phụ thuộc vào nồng độ đối với apalutamide và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó. Apalutamide đã chứng minh hoạt tính kháng khối u trong các mô hình ghép tế bào ung thư tuyến tiền liệt ở chuột, trong đó nó làm giảm sự tăng sinh tế bào khối u và giảm thể tích khối u.

Cơ chế hoạt động

Tín hiệu thụ thể androgen (AR) dai dẳng là một đặc điểm chung của ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến (CRPC), do khuếch đại gen AR, đột biến gen AR, tăng biểu hiện AR hoặc tăng sinh tổng hợp androgen trong khối u tuyến tiền liệt. Apalutamide là chất đối kháng của AR liên kết trực tiếp với miền liên kết phối tử của AR với IC50 là 16 nM. Khi gắn kết, apalutamide làm gián đoạn tín hiệu AR, ức chế liên kết DNA và cản trở quá trình phiên mã gen qua trung gian AR. Apalutamide làm suy yếu quá trình chuyển vị trí của AR từ tế bào chất sang nhân, do đó làm giảm nồng độ AR có sẵn để tương tác với các yếu tố phản ứng androgen (AREs). Sau khi điều trị bằng apalutamide, AR không được tuyển dụng vào vùng quảng bá DNA.

Chất chuyển hóa chính của nó, N-desmethyl apalutamide, là chất ức chế AR kém mạnh hơn, và thể hiện một phần ba hoạt tính của apalutamide trong thử nghiệm báo cáo phiên mã in vitro.

Công dụng thuốc Apalunix 60mg

Thuốc Apalunix 60mg được chỉ định:

–  Ở nam giới trưởng thành để điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến không di căn (nmCRPC) có nguy cơ cao phát triển bệnh di căn.

–  Ở nam giới trưởng thành để điều trị ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với hormone di căn (mHSPC) kết hợp với liệu pháp ức chế androgen (ADT).

Chống chỉ định

Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng thuốc Apalunix 60mg

Biến cố mạch máu não và thiếu máu cục bộ tim mạch, bao gồm các biến cố dẫn đến tử vong được báo cáo; theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh tim thiếu máu cục bộ và rối loạn mạch máu não; tối ưu hóa việc quản lý các yếu tố nguy cơ tim mạch, chẳng hạn như tăng huyết áp, tiểu đường hoặc rối loạn lipid máu; xem xét ngừng nếu các sự kiện Lớp 3 hoặc 4 xảy ra.

Báo cáo về khả năng gãy xương; đánh giá rủi ro của bệnh nhân; theo dõi và quản lý bệnh nhân có nguy cơ gãy xương theo các hướng dẫn điều trị đã được thiết lập và xem xét sử dụng các thuốc nhắm mục tiêu vào xương; ngã không liên quan đến mất ý thức hoặc co giật.

Các cơn co giật được báo cáo; ngừng vĩnh viễn nếu co giật xảy ra trong quá trình điều trị; không biết liệu thuốc chống co giật có ngăn ngừa co giật với apalutamide hay không; không có kinh nghiệm lâm sàng trong việc điều trị lại cho bệnh nhân bị co giật.

Tư vấn cho bệnh nhân về nguy cơ bị co giật trong khi điều trị bằng thuốc Apalunix 60mg và nguy cơ gây hại cho bản thân hoặc người khác có thể xảy ra do mất trí nhớ đột ngột khi tham gia các hoạt động.

Dựa trên cơ chế hoạt động, apalutamide có thể gây hại cho thai nhi và sảy thai nếu dùng cho phụ nữ mang thai.

Phản ứng phụ ngoài da

–  Các trường hợp gây tử vong và đe dọa tính mạng do phản ứng có hại nghiêm trọng trên da (SCAR), bao gồm hội chứng Stevens-Johnson/hoại tử biểu bì nhiễm độc (SJS/TEN), và phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS), xảy ra ở những bệnh nhân dùng thuốc này.

–  Theo dõi bệnh nhân về sự phát triển của SCAR; tư vấn cho bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của SCAR (ví dụ: tiền triệu sốt, triệu chứng giống cúm, tổn thương niêm mạc, phát ban da tiến triển hoặc hạch to).

–  Nếu nghi ngờ SCAR, hãy ngừng điều trị cho đến khi xác định được nguyên nhân của phản ứng; tư vấn với bác sĩ da liễu được khuyến nghị; nếu một SẸO được xác nhận hoặc đối với các phản ứng da cấp độ 4 khác, hãy ngừng điều trị vĩnh viễn.

Liều dùng, cách dùng thuốc Apalunix 60mg

Ung thư tuyến tiền liệt

• Được chỉ định cho ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với thiến di căn (mCSPC) hoặc ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến, không di căn (nmCRPC).
• 240 mg uống mỗi ngày.

Tác dụng phụ của thuốc Apalunix 60mg

Các tác dụng phụ thường gặp của thuốc Apalunix 60mg bao gồm:

• Nóng bừng,
• Mệt mỏi,
• Đau khớp,
• Buồn nôn,
• Giảm sự thèm ăn,
• Giảm cân,
• Giảm hứng thú hoặc khả năng tình dục

Tác dụng phụ nghiêm trọng của thuốc Apalunix 60mg bao gồm:

• Phát ban,
• Khó thở,
• Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng,
• Tăng cân bất thường,
• Không dung nạp lạnh,
• Nhịp tim chậm,
• Táo bón,
• Yếu cơ,
• Tăng nguy cơ gãy xương,
• Đau họng,
• Sốt,
• Ớn lạnh,
• Ho,
• Đau ngực, hàm và cánh tay trái,
• Hụt hơi,
• Đổ mồ hôi bất thường,
• Yếu ở một bên cơ thể,
• Khó nói,
• Thay đổi tầm nhìn đột ngột,
• Lú lẫn,
• Co giật,
• Chóng mặt nghiêm trọng, và
• Phát ban da (dù nhẹ đến đâu)

Các tác dụng phụ hiếm gặp của Apalutamide bao gồm:

• Không có

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng sau:

Nhức đầu dữ dội, lú lẫn, nói ngọng, yếu tay hoặc chân, đi lại khó khăn, mất khả năng phối hợp, cảm giác đứng không vững, cơ rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi nhiều hoặc run;

Các triệu chứng nghiêm trọng về mắt như mất thị lực đột ngột, nhìn mờ, nhìn mờ, đau hoặc sưng mắt hoặc nhìn thấy quầng sáng quanh đèn;

Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim đập nhanh, không đều hoặc đập thình thịch; rung rinh trong lồng ngực; hụt hơi; chóng mặt đột ngột, chóng mặt, hoặc bất tỉnh.

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và các tác dụng phụ nghiêm trọng khác hoặc các vấn đề sức khỏe có thể xảy ra do sử dụng thuốc này. Gọi cho bác sĩ của bạn để được tư vấn y tế về tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng bất lợi.

Thuốc Apalunix 60mg giá bao nhiêu? Giá thuốc Apalunix 60mg

Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.

Thuốc Apalunix 60mg mua ở đâu Hà Nội, TPHCM?

Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.