Thuốc Acaluxen 100mg (Acalabrutinib) là thuốc gì, giá bao nhiêu, mua ở đâu?

Thuốc Acaluxen 100mg là thuốc gì?

Thuốc Acaluxen 100mg (Acalabrutinib) là một chất ức chế tyrosine kinase Bruton được sử dụng để điều trị u lympho tế bào lớp phủ, bệnh bạch cầu lympho mạn tính và u lympho tế bào lympho nhỏ.

Cho đến nay, acalabrutinib đã được sử dụng trong các thử nghiệm nghiên cứu điều trị B-All, bệnh xơ hóa tủy, ung thư buồng trứng, đa u tủy và ung thư hạch Hodgkin, trong số những bệnh khác.

Kể từ ngày 31 tháng 10 năm 2017, FDA đã phê duyệt Calquence (acalabrutinib, viên nang) dùng đường uống của Astra Zeneca. Chất ức chế Bruton tyrosine kinase (BTK) này được chỉ định để điều trị bệnh bạch cầu lympho mạn tính, u lympho tế bào lympho nhỏ và ở những bệnh nhân trưởng thành mắc u lympho tế bào thần kinh (MCL) đã được điều trị ít nhất một liệu pháp trước đó.

Vào tháng 8 năm 2022, FDA đã phê duyệt công thức viên nén mới của Calquence, cho phép sử dụng đồng thời thuốc này với thuốc ức chế bơm proton (PPI). Không giống như viên nang Calquence, việc sử dụng đồng thời viên nén Calquence và PPI không ảnh hưởng đến dược động học của acalabrutinib.

Còn được gọi là ACP-196, acalabrutinib cũng được coi là chất ức chế BTK thế hệ thứ hai vì nó được thiết kế hợp lý để mạnh hơn và chọn lọc hơn ibrutinib, về mặt lý thuyết dự kiến sẽ chứng minh ít tác dụng phụ hơn nhờ giảm thiểu tác động của người ngoài cuộc lên các mục tiêu khác ngoài BTK.

Tuy nhiên, acalabrutinib đã được phê duyệt theo lộ trình phê duyệt nhanh của FDA, dựa trên tỷ lệ phản hồi tổng thể và tạo điều kiện phê duyệt sớm hơn các loại thuốc điều trị các tình trạng nghiêm trọng hoặc/và đáp ứng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng dựa trên tiêu chí thay thế. Việc tiếp tục phê duyệt chỉ định hiện được chấp nhận của acalabrutinib sau đó có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng liên tục trong các thử nghiệm xác nhận.

Hơn nữa, FDA đã cấp cho loại thuốc này các chỉ định Đánh giá Ưu tiên và Liệu pháp Đột phá. Nó cũng nhận được chỉ định Thuốc mồ côi, cung cấp các khuyến khích để hỗ trợ và khuyến khích phát triển các loại thuốc cho các bệnh hiếm gặp. Tại thời điểm này, hơn 35 thử nghiệm lâm sàng trên 40 quốc gia với hơn 2500 bệnh nhân đang được tiến hành hoặc đã hoàn thành liên quan đến nghiên cứu sâu hơn nhằm hiểu rõ hơn và mở rộng công dụng điều trị của acalabrutinib.

Thông tin thuốc

Hoạt chất: Acalabrutinib 100mg.

Dạng bào chế, quy cách đóng gói: Viên nén, Hộp 56 viên.

Nhà sản xuất, nước sản xuất: Everest Pharmaceuticals – Bangladesh.

Thuốc Acaluxen 100mg có tác dụng gì? Tác dụng của thuốc Acalabrutinib?

Dược lực học

Acalabrutinib là một chất ức chế Bruton Tyrosine Kinase ngăn chặn sự tăng sinh, trao đổi, hóa hướng động và sự kết dính của các tế bào B. Thuốc được dùng 12 giờ một lần và có thể gây ra các tác dụng khác như rung tâm nhĩ, các khối u ác tính khác, giảm tế bào máu, xuất huyết và nhiễm trùng.

Cơ chế hoạt động

U lympho tế bào thần kinh (MCL) là một loại ung thư hạch không Hodgkin tế bào B (NHL) hiếm nhưng tích cực với tiên lượng xấu. Sau đó, tái phát phổ biến ở bệnh nhân MCL và cuối cùng biểu thị sự tiến triển của bệnh.

Ung thư hạch xảy ra khi các tế bào lympho của hệ thống miễn dịch phát triển và nhân lên không kiểm soát được. Các tế bào lympho ung thư như vậy có thể di chuyển đến nhiều bộ phận của cơ thể, bao gồm các hạch bạch huyết, lá lách, tủy xương, máu và các cơ quan khác, nơi chúng có thể nhân lên và tạo thành (các) khối được gọi là khối u. Một trong những loại tế bào lympho chính có thể phát triển thành u lympho ung thư là tế bào lympho B (tế bào B) của cơ thể.

Bruton Tyrosine Kinase (BTK) là một phân tử tín hiệu của con đường thụ thể kháng nguyên tế bào B và thụ thể cytokine. Tín hiệu BTK như vậy gây ra việc kích hoạt các con đường cần thiết cho sự tăng sinh tế bào B, buôn bán, hóa hướng động và bám dính.

Acalabrutinib là một chất ức chế phân tử nhỏ của BTK. Cả acalabrutinib và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó, ACP-5862, hoạt động để hình thành liên kết cộng hóa trị với gốc cysteine (Cys481) trong vị trí hoạt động của BTK, dẫn đến ức chế hoạt động của enzym BTK.2,4 Kết quả là acalabrutinib ức chế hoạt động của BTK qua trung gian kích hoạt các protein tín hiệu xuôi dòng CD86 và CD69, cuối cùng ức chế sự tăng sinh và sống sót của tế bào B ác tính.

Trong khi ibrutinib thường được công nhận là chất ức chế BTK hạng nhất, acalabrutinib được coi là chất ức chế BTK thế hệ thứ hai chủ yếu vì nó thể hiện tính chọn lọc cao hơn và ức chế hoạt động nhắm mục tiêu của BTK trong khi có IC50 lớn hơn nhiều hoặc hầu như không ức chế trên các hoạt động kinase của ITK, EGFR, ERBB2, ERBB4, JAK3, BLK, FGR, FYN, HCK, LCK, LYN, SRC và YES1.

Trên thực tế, acalabrutinib được thiết kế một cách hợp lý để có tác dụng mạnh hơn và chọn lọc hơn ibrutinib, đồng thời cho thấy ít tác dụng phụ hơn – theo lý thuyết – do tác dụng ngoài mục tiêu của thuốc được giảm thiểu.

Công dụng thuốc Acaluxen 100mg

Thuốc Acaluxen 100mg (Acalabrutinib) hiện được chỉ định để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh u lympho tế bào thần kinh (MCL) đã được điều trị ít nhất một lần trước đó.

Gần đây, thuốc này cũng đã được phê duyệt cho bệnh bạch cầu lympho mạn tính và u lympho tế bào lympho nhỏ.

Liều dùng, cách dùng thuốc Acaluxen 100mg

U lympho tế bào lớp phủ

• Được chỉ định cho u lympho tế bào vỏ (MCL) ở những bệnh nhân đã được điều trị ≥1 lần trước đó
• 100 mg uống mỗi 12 giờ
• Tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được

Bệnh bạch cầu Lympho mãn tính hoặc Ung thư Lympho nhỏ

Được chỉ định để điều trị bệnh bạch cầu lympho mạn tính (CLL) hoặc u lympho tế bào lympho nhỏ (SLL)

Đơn trị liệu

• 100 mg PO mỗi 12 giờ
• Tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được

Kết hợp với obinutuzumab

• Chỉ định cho những bệnh nhân bị CLL hoặc SLL chưa được điều trị trước đó
• Bắt đầu acalabrutinib ở Chu kỳ 1 (mỗi chu kỳ là 28 ngày)
• Bắt đầu obinutuzumab ở Chu kỳ 2 với tổng số 6 chu kỳ

Chu kỳ 1

Ngày 1-28: Acalabrutinib 100 mg uống mỗi 12 giờ

Chu kỳ 2

Ngày 1-28: Acalabrutinib 100 mg uống mỗi 12 giờ
Ngày 1: Truyền IV Obinutuzumab 100 mg
Ngày 2: Truyền tĩnh mạch Obinutuzumab 900 mg
Ngày 8 và 15: Truyền IV Obinutuzumab 1000 mg

Chu kỳ 3-7

Ngày 1-28: Acalabrutinib 100 mg uống mỗi 12 giờ
Ngày 1: Truyền IV Obinutuzumab 1000 mg

Chu kỳ 8 và các chu kỳ tiếp theo

Ngày 1-28: Acalabrutinib 100 mg uống mỗi 12 giờ
Tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được

Tác dụng phụ của thuốc Acaluxen 100mg

Một số tác dụng phụ của thuốc Acaluxen 100mg có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn điều chỉnh thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về những cách để ngăn ngừa hoặc giảm bớt một số tác dụng phụ này.

Kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chúng:

• Táo bón
• Bệnh tiêu chảy
• Khó khăn trong việc di chuyển
• Đau khớp hoặc sưng
• Chuột rút hoặc cứng cơ
• Buồn nôn
• Phát ban
• Đau bụng
• Nôn mửa

Thuốc Acaluxen 100mg giá bao nhiêu? Giá thuốc Acaluxen 100mg

Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.

Thuốc Acaluxen 100mg mua ở đâu Hà Nội, TPHCM?

Liên hệ Hotline/Zalo: 0989389718.